醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定如下：從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、經(jīng)營、儲存場所、質(zhì)量管理體系、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員。
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； （二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所； （三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房； （四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度； （五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定如下：從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、經(jīng)營、貯存場所、質(zhì)量管理制度、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)，以及相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員等條件。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，存在以下許可規(guī)定：從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、經(jīng)營、貯存場所、質(zhì)量管理制度、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)，以及相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員等條件。
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一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。因為一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
2020.04.23 1,782 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式：首先，當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交相關(guān)材料。然后，受理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查。最后，自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器
2020.10.23 285 -
如何辦理3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料如下： 1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表； 2、加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件； 3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。 經(jīng)營場所、倉庫地址的
2022.07.15 948
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證明書，開設(shè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查許可，發(fā)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。那么，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許
2021-10-26 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證異地辦理
生產(chǎn)地址非文字性變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)依照本辦法第十條的規(guī)定審核并開展現(xiàn)場核查，于30個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或
2022-04-10 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？
開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，提交備案企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的備案憑證復(fù)印件和本辦法第八條規(guī)定的資料(第二項除外)。食品藥品監(jiān)督
2022-04-04 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可； 2、工作人員受理資料，并于30個工作
2022-06-01 15,340
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網(wǎng)店食品經(jīng)營許可證辦理網(wǎng)店食品經(jīng)營許可證辦理的規(guī)定如下： 1、要申請申請許可證，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格； 2、辦理機(jī)構(gòu)是各地的食品藥品監(jiān)督管理局； 3、申請時要按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目分類提出。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對
2,543 2022.05.11 -
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食品經(jīng)營許可證到哪里辦理食品經(jīng)營許可證到食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。在我國境內(nèi)從事食品的銷售和餐飲服務(wù)活動，都應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可證。要申請申請許可證，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人，合伙企業(yè)，個人獨資企業(yè)，個體工商戶申請辦理許可證的，以營業(yè)執(zhí)照上
12,645 2022.04.17 -
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?；方?jīng)營許可證怎么辦理?；方?jīng)營許可證辦理的流程如下： 1、申請人提出申請：需要準(zhǔn)備的材料包括了申請經(jīng)營許可證的文件及申請書；安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程的目錄清單；企業(yè)主要負(fù)責(zé)人，安全生產(chǎn)管理人員，特種作業(yè)人員的相關(guān)資格證書；經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)文件或者租賃文件；
3,747 2022.04.17
