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什么是假藥劣藥?

2021-12-21 11:50

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括準(zhǔn)備、下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不一致;(2)假藥或其他藥品。有下列情形之一的,按假藥處理:(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用;(2)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者未經(jīng)檢驗(yàn)銷售;(3)變質(zhì);(4)污染;(5)使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥;(6)超出規(guī)定范圍的適應(yīng)癥或功能主治。禁止生產(chǎn)和銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。假藥通常是指以非藥品冒充藥品,如使用一些保健品,如冒充藥品,有些假藥成分不符合功能,也可以稱為假藥。

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張麗麗律師

北京市京師律師事務(wù)所

假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符,或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。 劣藥是指未標(biāo)明有效期、生產(chǎn)批號(hào)、超過有效期的,或者直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。

章法律師

廣東律參律師事務(wù)所

假藥的定義為: 第一,藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合。 第二,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。 第三,有下列情形之一的藥品,按假藥論處。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的,依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口、或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。還有變質(zhì)的,被污染的,依照本法,必須取得批文而未取得批文號(hào),和未取得批準(zhǔn)文的原料生產(chǎn)的。所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 劣藥的定義:藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。有下列情形之一的藥品按劣藥論處: 第一,未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。 第二,不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。 第三,超過有效期的。 第四,直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的。

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