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假藥劣藥的定義?

2022-05-22 16:14

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專業(yè)分析:

假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符,或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。 劣藥是指未標明有效期、生產(chǎn)批號、超過有效期的,或者直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。

法律依據(jù):

《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條,有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的; (三)變質(zhì)的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一)未標明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的; (三)超過有效期的; (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的; (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

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章法律師

廣東律參律師事務所

假藥的定義為: 第一,藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符合。 第二,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。 第三,有下列情形之一的藥品,按假藥論處。國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的,依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口、或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。還有變質(zhì)的,被污染的,依照本法,必須取得批文而未取得批文號,和未取得批準文的原料生產(chǎn)的。所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 劣藥的定義:藥品成分含量不符合國家藥品標準的。有下列情形之一的藥品按劣藥論處: 第一,未標明有效期或者更改有效期的。 第二,不注明或者更改生產(chǎn)批號的。 第三,超過有效期的。 第四,直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準的。

孟金龍律師

北京市京師律師事務所

假藥劣藥的定義是:藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符,的是假藥;未標明有效期、生產(chǎn)批號的是劣藥。

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