第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，保證病歷客觀、真實、完整，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》制定本規(guī)定。第二條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中形成的文字、符號、圖表、圖像、切片等資料的總和，包括門診病歷和住院病歷。第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立病歷管理制度，設(shè)立專門部門或者配備專（兼）職人員，具體負責本機構(gòu)病歷和病歷的保存和管理。第四條在醫(yī)療機構(gòu)建立門（急）診病歷的，門（急）診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管；門（急）診病歷未在醫(yī)療機構(gòu)建立的，門（急）診病歷由患者保管。醫(yī)療機構(gòu)負責保管住院病歷。第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格管理病歷，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶劫、竊取病歷。第六條除醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，任何其他機構(gòu)和個人不得擅自查閱患者病歷。因科研、教學需要查閱病歷的，經(jīng)患者就診醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱讀后應(yīng)立即歸還。患者隱私不得泄露。第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立門診病歷和住院病歷編號制度。門診病歷和住院病歷應(yīng)標注頁碼。第八條在醫(yī)療機構(gòu)建（急）診病歷的患者門（急）診病歷，應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達患者科室；患者同時在多個科室就診的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定專人送達后續(xù)科室。病人每次診療活動結(jié)束后24小時內(nèi)，應(yīng)收回門（急）診病歷。第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在檢查結(jié)果出具后24小時內(nèi)將門（急）診患者的檢驗表（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料歸入門（急）診病歷檔案。第十條患者住院期間，住院病歷由所在病房集中統(tǒng)一保管。病房應(yīng)在收到住院病人的化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。出院后，由專門部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責集中、統(tǒng)一保存和管理住院病歷。第十一條住院病歷因醫(yī)療活動或者復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病房的，由病房指定的專人負責攜帶和保管。第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員和機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)印病歷的申請：（一）患者本人或者其代理人；（二）死亡患者的近親屬或者其代理人；（三）保險機構(gòu)。第十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當由負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員受理復(fù)印或者復(fù)制病歷的申請。受理申請時，應(yīng)當要求申請人按照下列要求提供相關(guān)證明材料：（一）申請人為患者本人的，應(yīng)當提供其有效身份證明；（二）申請人為患者代理人的，應(yīng)當提供患者及其代理人的有效身份證明，申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料；（三）申請人為死亡患者近親屬的，應(yīng)當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明。申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料；（四）申請人為死亡患者近親屬代理人的，應(yīng)當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明、死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料、申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料；（五）申請人為保險機構(gòu)的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件、承辦人的有效身份證明、患者本人或者代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件、承辦人的有效身份證明、死亡患者近親屬或者代理人同意的法定證明材料。除非合同或法律另有規(guī)定。第十四條公安、司法機關(guān)因辦理案件需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在公安、司法機關(guān)出具集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以協(xié)助。第十五條醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷包括：門（急）診病歷、住院病歷中的住院志（即入院記錄）、體溫單、醫(yī)囑單、檢驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢驗資料、特殊檢查（治療）同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。第十六條醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷申請后，應(yīng)當在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定期限完成病歷后提供。第十七條醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷申請后，負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員應(yīng)當通知負責保管門（急）病歷檔案的部門（人員）或者病房，在規(guī)定時間內(nèi)將需要復(fù)印或者復(fù)印的病歷送到指定地點，并在申請人在場的情況下復(fù)印或者復(fù)印。申請人核對復(fù)印或復(fù)印的病歷后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加蓋證明印記。第十八條醫(yī)療機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷，可以按照規(guī)定收取費用。第十九條醫(yī)療事故發(fā)生爭議時，醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員應(yīng)當在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)生查房記錄、咨詢意見、病程記錄等。封存的病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或?qū)＃妫┞毴藛T保管。封存的病歷可以是復(fù)印件。第二十條門（急）診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。第二十一條病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)印參照本規(guī)定執(zhí)行。第二十二條衛(wèi)生部負責解釋本規(guī)定。

醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定第四條