解決二類醫(yī)療器械需要產(chǎn)品的什么手續(xù)？
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這隸屬許可事項變換。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證管理辦法》第十八條，變換《醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證》許可事項的，醫(yī)療器械經(jīng)營公司應(yīng)當填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證》變換申請書，并提交加蓋本公司印章的《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證》復(fù)印件。變換經(jīng)營范圍的，應(yīng)當同時提交擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲要求的說明。申請書格式您能夠到當?shù)厮幈O(jiān)局網(wǎng)上下載，也可去服務(wù)窗口索要。
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開醫(yī)療器械店的流程如下：1、去工商部門申請《名稱預(yù)先核準通知書》，確定店名；2、到當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；3、到工商部門辦理個體工商戶營業(yè)執(zhí)照；4、取得營業(yè)執(zhí)照30天內(nèi)，到當?shù)氐牡囟惥?、國稅局辦理《稅務(wù)登記證》。
醫(yī)療器械標準分為國家標準和行業(yè)標準。 （1）國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。 （2）對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當制定國家標準。國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門制定。對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準。行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定，并報國務(wù)院標準化行政主管部門備案，國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。
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醫(yī)療器械產(chǎn)品分類標準醫(yī)療器械標準分為國家標準和行業(yè)標準。 （1）國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。 （2）對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當制定國家標準。國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門制定。 對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)
2020.05.16 309 -
二類醫(yī)療器械怎么辦第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生
2020.06.10 358 -
醫(yī)療器械二類備案的流程1、電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料； 2、網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料； 3、工作人員網(wǎng)上受理； 4、有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘； 5、領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
2020.05.16 646
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二類醫(yī)療器械申請流程
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向所在地省級（食品）藥品監(jiān)督管理局報送規(guī)定的注冊材料，省級（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進行審查，當場或者在5個工作日
2022-01-30 15,340 -
二類醫(yī)療器械注冊流程
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向所在地省級（食品）藥品監(jiān)督管理局報送規(guī)定的注冊材料，省級（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進行審查，當場或者在5個工作日
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)需要什么
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應(yīng)當依照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審查，必要時開展現(xiàn)場
2022-03-23 15,340 -
三類醫(yī)療器械在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需要什么資料
第三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的辦理方式：首先，當事人應(yīng)當向當?shù)厥腥嗣裾撠?zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交有關(guān)材料。然后，受理部門應(yīng)當審查申請材料。最后，自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。符合條件
2021-12-13 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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辦食品廠需要什么手續(xù)辦食品廠需要以下手續(xù)： 1、到工商局辦理企業(yè)名稱核準手續(xù)； 2、持企業(yè)名稱核準手續(xù)到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證； 3、持生產(chǎn)許可證到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照； 4、持營業(yè)執(zhí)照到質(zhì)監(jiān)局辦理企業(yè)代碼證書； 5、持營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)代碼證書到稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證
7,753 2022.05.11 -
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房子解壓需要什么手續(xù)房子解壓需要以下手續(xù)： 1、向貸款銀行申請?zhí)崆斑€款； 2、到貸款銀行進行提前還款，還款前要在還款銀行卡中事先存入足額錢款； 3、在還完款次日到貸款銀行辦理結(jié)清手續(xù)； 4、銀行貸后管理中心出解押材料； 5、到擔保公司辦理相應(yīng)手續(xù)； 6、到房屋
13,648 2022.04.17
