甲公司與乙公司于2000年11月簽訂《委托加工合同》,約定由乙公司提供藥品批準(zhǔn)文號委托甲公司按《藥典》標(biāo)準(zhǔn)和GMP管理生產(chǎn)藥品。藥品監(jiān)督管理部門批復(fù)同意乙公司委托甲公司生產(chǎn)前述三種藥品。但甲公司超出了藥品監(jiān)督管理部門批復(fù)范圍,生產(chǎn)批復(fù)范圍之外的其他種類藥品。2001年11月27日,藥品監(jiān)督管理局決定對乙公司擅自委托甲公司加工生產(chǎn)被撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的復(fù)方氨基酸注射液—18AA(250ml,7.5g和500ml,15g)一案予以立案查處。2002年10月,藥品監(jiān)督管理局作出行政處罰決定,認(rèn)定甲公司未經(jīng)批準(zhǔn)擅自接受乙公司加工生產(chǎn)復(fù)方氨基酸注射液—18AA(250ml,7.5g和500ml,15g)共26批,其中250ml的10批61080瓶,500ml的16批104260瓶,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十三條和國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品異地生產(chǎn)和委托加工有關(guān)規(guī)定的通知》第一條的規(guī)定,決定沒收封存扣押藥品,沒收違法所得156259.84元,并處156259.84元罰款。
甲公司對該處罰決定不服提出行政復(fù)議申請。經(jīng)審查,行政復(fù)議機(jī)關(guān)認(rèn)為藥品監(jiān)督管理局辦案期限從2001年11月到2002年10月,長達(dá)1年時間,大大超出了《藥品監(jiān)督行政處罰程序》第26條規(guī)定的期限,屬于違反法定程序,遂作出了撤銷藥品監(jiān)督管理局的行政處罰決定的行政復(fù)議決定。
[評析]
行政程序是指由行政行為的方式、步驟和時間、順序所構(gòu)成的行為過程。為了規(guī)范行政權(quán)力的運(yùn)作,防止行政主體濫用權(quán)力,保護(hù)相對人的合法權(quán)益,必須建立一套法定的、科學(xué)的程序規(guī)則。從一定意義上講,依法行政主要是依法定程序行政。違反法定程序,也是一種違法行政行為。為此,《中華人民共和國行政復(fù)議法》第28條第1款第(三)項(xiàng)明確規(guī)定:具體行政行為違反法定程序的,應(yīng)當(dāng)決定撤銷、變更或者確認(rèn)該具體行政行為違法。
期限是行政程序的基本組成要素。隨著立法的嚴(yán)密,法律對行政機(jī)關(guān)作出或完成一個行政行為提出了明確的時間上要求,以期提高行政效率,充分保障行政管理相對人的權(quán)益,這就是期限,即法律所規(guī)定的行政機(jī)關(guān)作出或完成某一個行政行為的時間限制。違反法定期限的行政行為屬于典型的程序違法,依法應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
在查處違法行為時行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在多長時間內(nèi)作出行政處罰決定,《中華人民共和國行政處罰法》并沒有明確規(guī)定。而國家部委在制定關(guān)于實(shí)施行政處罰的程序規(guī)則時往往就本部門行政處罰案件的辦理期限作了規(guī)定。例如國家藥品監(jiān)督管理局在1999年5月31日通過的《藥品監(jiān)督行政處罰程序》第26條就規(guī)定:藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自立案之日起三個月內(nèi)作出行政處罰決定。因特殊原因,需要延長前款規(guī)定的時間的,應(yīng)當(dāng)報請上級藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。這種期限規(guī)定就構(gòu)成了藥品監(jiān)督行政處罰必要的程序規(guī)定。超過這個期限作出行政處罰決定,就屬于程序違法。
本案中,藥品監(jiān)督管理局于2001年11月27日就立案查處該案,但直至2002年10月才作出行政處罰決定,辦案期限長達(dá)近一年,而這種延期沒有得到上級藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)。因此,行政復(fù)議機(jī)關(guān)認(rèn)定藥品監(jiān)督管理局違反了上述《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的第26條規(guī)定,屬于違反法定程序,其作出的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
需要說明的是,本案因?yàn)樾姓幜P超過有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定被認(rèn)定程序違法也有不同看法。
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