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東營(yíng)市農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證變更需要什么資料
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-05-18 16:25:15 201 人看過(guò)

一、東營(yíng)市農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證變更需要什么資料

1、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可登記事項(xiàng)審批表》

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本原件

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(不需要企業(yè)提交,通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)查詢(xún))

4、房屋產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明

5、擬變更營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的地理位置圖、房屋平面布置圖及周邊有無(wú)污染源情況說(shuō)明

6、變更人員的身份證學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明

7、與增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度目錄

8、增加經(jīng)營(yíng)范圍所要求的設(shè)施設(shè)備情況

9、與增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的人員身份證、執(zhí)業(yè)資格、職稱(chēng)。外單位調(diào)入的,提供《藥品零售企業(yè)相關(guān)人員情況表》、勞動(dòng)合同或聘書(shū)。

二、東營(yíng)市農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證變更設(shè)定依據(jù)

藥品管理法》全國(guó)人大常委會(huì)1984年9月通過(guò),2019年8月修訂第五十一條:

從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。

《藥品管理法實(shí)施條例》行政法規(guī)國(guó)務(wù)院2002年8月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布根據(jù)2016年2月6日國(guó)務(wù)院第666號(hào)令《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂

第十二條開(kāi)辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

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