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一、東營(yíng)市藥品生產(chǎn)許可證怎么變更

1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督局申請(qǐng)業(yè)務(wù)提交申請(qǐng)材料，1工作日。

2.受理。窗口的接收受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料，申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格，并材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的，予以受理，申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格的，出具《不予受理通知書》過(guò)程在3工作日之內(nèi)辦結(jié)。

3.審查。受理后，審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查，符合審批條件的，出具決定書;不予通過(guò)的，出具《不予許可決定書》，審查時(shí)限在20工作日之內(nèi)辦結(jié)。

4.辦結(jié)。如領(lǐng)取許可證件的，可以在窗口申請(qǐng)后選擇郵寄。1工作日辦結(jié)。

二、東營(yíng)市藥品生產(chǎn)許可證受理?xiàng)l件

1.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

2.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

3.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;

4.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

5.具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)?a target="_blank" href="http://www.cookingeasy.cn/citiao/3200828208578835510.html">消費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。應(yīng)是實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)。