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醫(yī)療器械經(jīng)營公司注冊資本要求是多少?
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-06-02 09:12:17 345 人看過

一、醫(yī)療器械經(jīng)營公司注冊資本要求是多少?

開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。公司注冊資本及實(shí)收資本數(shù)額、股東或者發(fā)起人的出資時(shí)間及出資方式,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

公司設(shè)立時(shí)股東或者發(fā)起人的首次出資、公司變更注冊資本及實(shí)收資本,必須經(jīng)依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資并出具驗(yàn)資證明。作為股東或者發(fā)起人出資的非貨幣財(cái)產(chǎn),應(yīng)當(dāng)由具有評估資格的資產(chǎn)評估機(jī)構(gòu)評估作價(jià)后,由驗(yàn)資機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)資。股東或者發(fā)起人可以用貨幣出資,也可以用實(shí)物、知識產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)等可以用貨幣估價(jià)并可以依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣財(cái)產(chǎn)作價(jià)出資。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營公司設(shè)立需要什么材料?

1、工商營業(yè)執(zhí)照副本或預(yù)核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知書復(fù)印件一式二份;

2、會計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告;

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

5、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件一式二份;

6、擬經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械品種范圍,及產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復(fù)印件一式二份;

7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊復(fù)印件一式二份;

8、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明復(fù)印件一式二份。

三、醫(yī)療器械公司注冊流程是什么?

1、到公司局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

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    外資公司注冊
    1、一人有限公司注冊資本要求根據(jù)公司法的規(guī)定,一人有限公司最低注冊資本為10萬元人民幣,而且,注冊資本需一次性出資,不能分期出資。2、普通有限公司注冊資本要求最為普通的有限公司最低注冊資本為3萬元人民幣,注冊資本可以分期出資,首期出資可以為20%,其余注冊資本在2年內(nèi)到位。3、股份公司注冊資本要求股份公司最低注冊資本要求為500萬元人民幣。4、集團(tuán)公司注冊資本要求集團(tuán)公司依據(jù)法律規(guī)定,其注冊資本最低要求為5000萬人民幣。5、特殊行業(yè)注冊資本要求特殊行業(yè)的注冊資本有明確規(guī)定,比如國際貨運(yùn)代理最低注冊資本為500萬人民幣,二級建筑工程公司要求為2000萬人民幣。6、外資公司注冊資本規(guī)定外資公司注冊是需經(jīng)審批的,普通的外資公司注冊資本依據(jù)2006年實(shí)施的新公司法的相關(guān)規(guī)定,特殊行業(yè)的依據(jù)行業(yè)規(guī)定的最低注冊資本要求。不同類型的公司,內(nèi)資公司與外資公司,特殊行業(yè)的公司,其注冊資本最低要求是不同的。
    2023-06-27
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  • 開辦醫(yī)療器械公司需要什么資質(zhì)
    一、開辦醫(yī)療器械公司需要什么資質(zhì)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:1.應(yīng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相匹配的質(zhì)量檢驗(yàn)人員;2.擁有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)等能力;3.擁有與其所經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境。醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得。醫(yī)療器械的三證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。二、注冊醫(yī)療器械公司流程包括有哪些一般情況下,需要完成以下流程:1.創(chuàng)業(yè)者需前往工商管理部門申請企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。2.注冊醫(yī)療器械公司需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請材料。3.網(wǎng)上材料審核通過后,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門將會預(yù)約查看經(jīng)營場地。4.一旦審核通過,創(chuàng)業(yè)者
    2023-11-30
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  • 醫(yī)療器械注冊委托代理合同
    委托方(以下簡稱甲方):_________受托方(以下簡稱乙方):_________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家:_________;產(chǎn)品名稱:_________;規(guī)格型號:_________。二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)
    2023-06-09
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#房屋產(chǎn)權(quán)
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    房產(chǎn)證是購房者通過交易取得房屋的合法所有權(quán),可依法對所購房屋行使占有、使用、收益和處分的權(quán)利的證件。 房產(chǎn)證包括房屋所有權(quán)證和房屋共有權(quán)證,是房屋權(quán)屬證書,是國家依法保護(hù)房屋所有權(quán)的合法憑證。 房產(chǎn)證由地方人民政府頒發(fā),證書上填寫產(chǎn)權(quán)人、房... 更多>

    #房產(chǎn)證
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    • 以部件注冊的醫(yī)療器械公司注冊要求
      浙江在線咨詢 2022-03-16
      以部件注冊的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)說明與該部件配合使用的推薦產(chǎn)品、部件的規(guī)格型號。由已經(jīng)全部注冊的部件組合成的整機(jī),須履行整機(jī)注冊手續(xù)。以整機(jī)注冊的醫(yī)療器械應(yīng)列出主要配置部件。如果某個(gè)部件性能規(guī)格發(fā)生改變,整機(jī)應(yīng)重新注冊。以整機(jī)注冊的醫(yī)療器械,注冊證附表"產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成"欄中所列出的組合部件在不改變組合形式和預(yù)期用途的情況下單獨(dú)銷售,可免于注冊。
    • &&&經(jīng)營醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)
      廣東在線咨詢 2024-03-29
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    • 注冊醫(yī)療器械有限公司需要什么條件
      陜西在線咨詢 2024-05-02
      注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下:1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱;2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例;4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境;6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
    • 重慶辦理醫(yī)療器械公司注冊流程
      貴州在線咨詢 2022-07-18
      以下是重慶辦理醫(yī)療器械公司注冊流程: 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。3、辦理營業(yè)執(zhí)照。4、刻章。5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。6、辦理稅務(wù)登記證
    • 醫(yī)療器械公司注冊流程都有哪些?
      新疆在線咨詢 2022-08-11
      一、醫(yī)療器械公司注冊流程: 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。 2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。 3、辦理營業(yè)執(zhí)照。 4、刻章。 5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。 6、辦理稅務(wù)登記證。 二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料: 1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書。 3、質(zhì)量管理文件等。 4、3個(gè)