一、醫(yī)療器械經(jīng)營公司注冊資本要求是多少?
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。公司注冊資本及實(shí)收資本數(shù)額、股東或者發(fā)起人的出資時(shí)間及出資方式,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
公司設(shè)立時(shí)股東或者發(fā)起人的首次出資、公司變更注冊資本及實(shí)收資本,必須經(jīng)依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資并出具驗(yàn)資證明。作為股東或者發(fā)起人出資的非貨幣財(cái)產(chǎn),應(yīng)當(dāng)由具有評估資格的資產(chǎn)評估機(jī)構(gòu)評估作價(jià)后,由驗(yàn)資機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)資。股東或者發(fā)起人可以用貨幣出資,也可以用實(shí)物、知識產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)等可以用貨幣估價(jià)并可以依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣財(cái)產(chǎn)作價(jià)出資。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營公司設(shè)立需要什么材料?
1、工商營業(yè)執(zhí)照副本或預(yù)核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知書復(fù)印件一式二份;
2、會計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告;
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;
4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;
5、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件一式二份;
6、擬經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械品種范圍,及產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復(fù)印件一式二份;
7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊復(fù)印件一式二份;
8、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明復(fù)印件一式二份。
三、醫(yī)療器械公司注冊流程是什么?
1、到公司局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
3、辦理營業(yè)執(zhí)照
4、刻章;
5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6、辦理稅務(wù)登記證;
7、在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;
8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;
9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
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以部件注冊的醫(yī)療器械公司注冊要求浙江在線咨詢 2022-03-16以部件注冊的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)說明與該部件配合使用的推薦產(chǎn)品、部件的規(guī)格型號。由已經(jīng)全部注冊的部件組合成的整機(jī),須履行整機(jī)注冊手續(xù)。以整機(jī)注冊的醫(yī)療器械應(yīng)列出主要配置部件。如果某個(gè)部件性能規(guī)格發(fā)生改變,整機(jī)應(yīng)重新注冊。以整機(jī)注冊的醫(yī)療器械,注冊證附表"產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成"欄中所列出的組合部件在不改變組合形式和預(yù)期用途的情況下單獨(dú)銷售,可免于注冊。
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&&&經(jīng)營醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)廣東在線咨詢 2024-03-29經(jīng)營醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下:1、依法先取得營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍必須含有醫(yī)療器械銷售;2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員;3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;4、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;5、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;6、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。
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注冊醫(yī)療器械有限公司需要什么條件陜西在線咨詢 2024-05-02注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下:1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱;2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例;4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境;6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
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重慶辦理醫(yī)療器械公司注冊流程貴州在線咨詢 2022-07-18以下是重慶辦理醫(yī)療器械公司注冊流程: 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。3、辦理營業(yè)執(zhí)照。4、刻章。5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。6、辦理稅務(wù)登記證
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醫(yī)療器械公司注冊流程都有哪些?新疆在線咨詢 2022-08-11一、醫(yī)療器械公司注冊流程: 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。 2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。 3、辦理營業(yè)執(zhí)照。 4、刻章。 5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。 6、辦理稅務(wù)登記證。 二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料: 1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書。 3、質(zhì)量管理文件等。 4、3個(gè)