一、
現(xiàn)在注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要注冊(cè)資金么
開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上;開(kāi)辦第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。公司注冊(cè)資本及實(shí)收資本數(shù)額、股東或者發(fā)起人的出資時(shí)間及出資方式,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。公司設(shè)立時(shí)股東或者發(fā)起人的首次出資、公司變更注冊(cè)資本及實(shí)收資本,必須經(jīng)依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資并出具驗(yàn)資證明。作為股東或者發(fā)起人出資的非貨幣財(cái)產(chǎn),應(yīng)當(dāng)由具有評(píng)估資格的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估作價(jià)后,由驗(yàn)資機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)資。股東或者發(fā)起人可以用貨幣出資,也可以用實(shí)物、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)等可以用貨幣估價(jià)并可以依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣財(cái)產(chǎn)作價(jià)出資。
二、
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司設(shè)立需要什么材料
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或預(yù)核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng)通知書(shū)復(fù)印件一式二份;會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告;企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證和職稱(chēng)證復(fù)印件一式二份;企業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證和職稱(chēng)證復(fù)印件一式二份;企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件一式二份;擬經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械品種范圍,及產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復(fù)印件一式二份;質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊(cè)復(fù)印件一式二份;所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明復(fù)印件一式二份。
三、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程是什么
到公司局辦理企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū);開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶(hù),股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照刻章;辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;辦理稅務(wù)登記證;在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;提交書(shū)面申請(qǐng)材料,審核通過(guò)后頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;綜上所述,成立醫(yī)療器械公司需要達(dá)到一定條件,包括注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、從業(yè)人員資質(zhì)等方面,注冊(cè)資本最低60萬(wàn),根據(jù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械資質(zhì)不同,注冊(cè)資本要求也不一樣,如果是三類(lèi)資質(zhì),最少要滿(mǎn)足150萬(wàn)注冊(cè)資本。
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房產(chǎn)證是購(gòu)房者通過(guò)交易取得房屋的合法所有權(quán),可依法對(duì)所購(gòu)房屋行使占有、使用、收益和處分的權(quán)利的證件。 房產(chǎn)證包括房屋所有權(quán)證和房屋共有權(quán)證,是房屋權(quán)屬證書(shū),是國(guó)家依法保護(hù)房屋所有權(quán)的合法憑證。 房產(chǎn)證由地方人民政府頒發(fā),證書(shū)上填寫(xiě)產(chǎn)權(quán)人、房... 更多>
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醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要什么條件?香港在線(xiàn)咨詢(xún) 2022-06-06醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要的條件為: 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)復(fù)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職制稱(chēng),并且有相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所; 2、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,其中包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度與不良事件的報(bào)告制度等; 3、辦公面積90平米以上。
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注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求貴州在線(xiàn)咨詢(xún) 2023-06-04醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下: 一、倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局; 二、帶上名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū);投資人身份證明;注冊(cè)資金、出資比例到工商查名; 三、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》; 四、到工商局注冊(cè)。 擴(kuò)展資料: 《受理通知書(shū)》所需材料: 1、商標(biāo)局收到注冊(cè)申請(qǐng)件后,首先進(jìn)行形式審查。形式審查主要分三個(gè)部分:申請(qǐng)書(shū)件的審查、對(duì)商標(biāo)圖樣規(guī)格
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首次注冊(cè)醫(yī)療器械需要免于注冊(cè)檢測(cè)嗎海南在線(xiàn)咨詢(xún) 2022-03-16首次注冊(cè)同時(shí)滿(mǎn)足以下條件,可以免于注冊(cè)檢測(cè):(一)生產(chǎn)企業(yè)已通過(guò)醫(yī)療器械GMP檢查,或者已獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。(二)同一企業(yè)申報(bào)注冊(cè)的醫(yī)療器械與已注冊(cè)的同類(lèi)產(chǎn)品比較,未發(fā)生涉及安全性、有效性改變的;或者涉及安全性、有效性改變,但改變部分已通過(guò)了檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的。已注冊(cè)的同類(lèi)產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)參數(shù)對(duì)照表,并對(duì)變化部分進(jìn)行說(shuō)明和分析。(三)其已注冊(cè)的同類(lèi)產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械不
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重慶辦理醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程貴州在線(xiàn)咨詢(xún) 2022-07-18以下是重慶辦理醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程: 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶(hù),股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。4、刻章。5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。6、辦理稅務(wù)登記證
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醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程都有哪些?新疆在線(xiàn)咨詢(xún) 2022-08-11一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程: 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。 2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶(hù),股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。 3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 4、刻章。 5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。 6、辦理稅務(wù)登記證。 二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料: 1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明。 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū)。 3、質(zhì)量管理文件等。 4、3個(gè)