(1)符合獸藥經營規(guī)定條件的,申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合規(guī)定條件的證明材料。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的,發(fā)給獸藥經營許可證;不合格的,應當書面通知申請人。申請人憑獸藥經營許可證辦理工商登記手續(xù)。
(2)獸藥經營許可證應當載明經營范圍、經營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥經營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營獸藥的,應當在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經營許可證。
(3)獸藥經營企業(yè)變更經營范圍、經營地點的,應當申請換發(fā)獸藥經營許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥經營許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應當在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內,到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經營許可證。
(4)獸藥經營企業(yè),應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規(guī)范。
藥品經營許可證由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;(二)具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;(三)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;(四)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;符合相關規(guī)范對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;(五)具有符合相關規(guī)范對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
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