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值得注意的是，《辦法》規(guī)定的醫(yī)療事故主體為醫(yī)務人員，《條例》規(guī)定的是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員。這一變化的意義在于，確認醫(yī)療事故責任的基本性質是替代責任（也稱為轉承責任），而不是一般侵權責任。凡是醫(yī)務人員受聘于醫(yī)療機構，在執(zhí)行職務的時候過失造成醫(yī)療事故，承擔賠償責任的主體，應當是其所在的醫(yī)療機構，而不是醫(yī)務人員個人。構成醫(yī)療事故，患者應直接向醫(yī)療機構請求賠償，而不是向醫(yī)務人員請求。只有個體行醫(yī)的醫(yī)生造成醫(yī)療事故，才不是這種替代責任。

對醫(yī)療事故概念界定的上述改變，擴大了醫(yī)療事故的范圍，對于保障受害患者實現(xiàn)損害賠償的權利具有重要的、積極的意義。

有人認為，按照現(xiàn)在對醫(yī)療事故概念的界定，對于醫(yī)院抱錯孩子、給錯藥、賣假藥的行為，就不能定為醫(yī)療事故給受害人以賠償，因而《條例》對醫(yī)療事故概念的界定還是不盡人意。其實，這些行為并不是醫(yī)療事故所能夠解決的，而是應當采用其他辦法解決。抱錯孩子的問題，應當依照侵害親權的侵權行為處理。給錯藥、賣假藥的問題，應當依照合同關系處理。這些問題都有具體的解決辦法，不必一定非要按照醫(yī)療事故來請求賠償。當然，對醫(yī)療事故概念的重新界定也還有值得斟酌的地方。例如，《條例》第二條規(guī)定的醫(yī)療事故是人身損害事故，但是在第四條規(guī)定醫(yī)療事故等級的時候，四級醫(yī)療事故又規(guī)定為造成患者明顯人身損害的其他后果的，才能構成。這不能不說是《條例》對醫(yī)療事故概念界定的一個遺憾。

一、不屬于醫(yī)療事故情形有哪些？

醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員非法行醫(yī)、醫(yī)用產品侵權、故意行為等造成的患者人身損害則不構成醫(yī)療事故；或者雖然有過失但尚未造成患者明顯的人身損害后果的也不構成醫(yī)療事故。《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

(一)在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；

(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；

(三)在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；

(四)無過錯輸血感染造成不良后果的；

(五)因患方原因延誤診療導致不良后果的；

(六)因不可抗力造成不良后果的。

醫(yī)療機構、醫(yī)護人員對于醫(yī)療事故的發(fā)生，往往是出于過失，通常表現(xiàn)為違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護理規(guī)范、常規(guī)，從而給就診人造成了人身損害。也就是說構成醫(yī)療事故，要求醫(yī)療行為與造成的損害結果之間存在因果關系，否則的話，不能按照醫(yī)療事故對待處理。而醫(yī)療事故，根據(jù)對患者人身造成的損害程度具體可以區(qū)分為四級。