1、發(fā)布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批準證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。
2、國產保健食品廣告的發(fā)布申請,應當向保健食品批準證明文件持有者所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出。
進口保健食品廣告的發(fā)布申請,應當由該產品境外生產企業(yè)駐中國境內辦事機構或者該企業(yè)委托的代理機構向其所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出。
3、國務院有關部門明令禁止生產、銷售的保健食品,其廣告申請不予受理。國務院有關部門清理整頓已經取消的保健功能,該功能的產品廣告申請不予受理。
保健食品廣告審查
一、行政許可項目名稱:保健食品廣告審查
二、行政許可內容:核發(fā)廣東省境內國產保健食品和進口保健食品的保健食品廣告批準文號。
三、設定行政許可的法律依據:
1、《中華人民共和國廣告法》
2、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》
四、行政許可數量及方式:
無數量限制;核發(fā)保健食品廣告批準文號
五、行政許可條件:
申請人必須是保健食品批準證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。
六、申請材料目錄:
初審(下述資料各一份):
資料編號1、《保健食品廣告審查表》;
資料編號2、與發(fā)布內容一致的樣稿(分鏡頭腳本);
資料編號3、保健食品批準證明文件復印件;
資料編號4、保健食品生產企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》復印件;
資料編號5、申請人和廣告代辦人的《營業(yè)執(zhí)照》或主體資格證明文件、身份證明文件復印件;如有委托關系,應提交相關的委托書原件;
資料編號6、保健食品的質量標準、說明書、標簽和實際使用的包裝實樣及復印件;
資料編號7、保健食品廣告出現商標、專利等內容的,必須提交相關證明文件的復印件;
資料編號8、其他用以確認廣告內容真實性的有關文件;
資料編號9、宣稱申請材料實質內容真實性的聲明。
申報資料的要求:
1、《保健食品廣告審查表》封面頁及廣告發(fā)布內容頁要加蓋申請人的簽章,各提交本條規(guī)定的復印件,需加蓋申請人的簽章。
2、在遞交紙質申請材料前,申請人必須先登錄企業(yè)網上辦事平臺(http://219.135.157.143)進行網上申報工作,可選擇導入申報軟件中生成的電子版文件或直接填寫申請事項材料,憑申報成功后取得的預受理號方可到受理大廳辦理后續(xù)工作。
終審(核發(fā)保健食品廣告批準文號):
(一)廣播廣告:
資料編號1、按審查通過內容制作光盤1張;
資料編號2、審查通過的電子版廣告申請文件1份(同時將電子版的廣告申請文件提交到省局保健食品廣告專用郵箱bjspgg@gdda.gov.cn);
資料編號3、《保健食品廣告審查表》一式5份,將審查通過的廣告全部內容打印,粘貼在《保健食品廣告審查表》廣告發(fā)布內容欄,《保健食品廣告審查表》封面頁及廣告發(fā)布內容頁要加蓋申請人的簽章;
(二)電視廣告:
資料編號1、提供按初審通過內容制作的專業(yè)磁帶、光盤(視頻文件1和2)。
視頻文件1:光盤一張,格式:wmv,尺寸大小為320X240;
視頻文件2:(視頻文件2磁帶或光盤二選一提交)
磁帶一盒:
格式可選:
1、DVCAM磁帶(支持HDV1080i,DVCAM,DV(SP)及DVCPRO25(重放)格式);
2、BETACAM磁帶(支持BETACAMPVW系列及BETACAMBVW系列)。
光盤一張:
格式可選:
1、DVCPRO50/25編碼AVI后綴文件;
2、DVCAM格式編碼AVI后綴文件;
3、MPEG2-1幀25M/50M編碼AVI后綴文件。
資料編號2、審查通過的電子版廣告申請文件1份(同時將電子版的廣告申請文件提交到省局保健食品廣告專用郵箱bjspgg@gdda.gov.cn);
資料編號3、保健食品廣告審查表》一式5份,將審查通過的廣告全部內容打印,粘貼在《保健食品廣告審查表》廣告發(fā)布內容欄,《保健食品廣告審查表》封面頁及廣告發(fā)布內容頁要加蓋申請人的簽章;
備注:終審通過的廣告錄像帶,由保健品安全監(jiān)管處統(tǒng)一錄入廣告文號等,并統(tǒng)一復制、密封。
(三)其它媒介:
資料編號1、審查通過的電子版廣告申請文件1份(同時將電子版的廣告申請文件提交到省局保健食品廣告專用郵箱bjspgg@gdda.gov.cn);
資料編號2、《保健食品廣告審查表》一式5份,將審查通過的廣告全部內容打印,粘貼在《保健食品廣告審查表》廣告發(fā)布內容欄,《保健食品廣告審查表》封面頁及廣告發(fā)布內容頁要加蓋申請人的簽章。
七、申請材料要求:
1、保健食品廣告應遵守《中華人民共和國廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)規(guī)定。
2、保健食品廣告內容必須包含保健食品產品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。保健食品廣告內容中的保健功能、產品功效成分/標志性成份及含量、適宜人群和食用量等宣傳以國務院有關部門批準的質量標準及說明書為準,不得任意改變。保健食品廣告中必須說明或者標明本品不能代替藥物的忠告語;電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現。
3、保健食品電視廣告分鏡頭腳本需按范本制作。(電視廣告腳本范本.doc)
八、申請表格:
1、廣告申請客戶端軟件(2009).rar
申請辦理保健食品廣告的申請人或代辦人,在遞交紙質申請資料時,《保健食品廣告審查表》必須通過保健食品廣告申報系統(tǒng)(企業(yè)端)填報并打印,電子版的廣告申請文件格式必須與保健食品廣告審查申請系統(tǒng)提供的標準化導出格式一致。申請人或代辦人可以直接下載附件保健食品廣告申報系統(tǒng)(企業(yè)端)或通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網站(http://www.sda.gov.cn/)申請表及申報軟件區(qū)下載廣告審批系統(tǒng)企業(yè)端軟件。
申報企業(yè)端操作手冊下載:操作手冊.doc
2、在遞交紙質申請材料前,申請人必須先登錄企業(yè)網上辦事平臺(http://219.135.157.143)進行網上申報工作,可選擇導入申報軟件中生成的電子版文件或直接填寫申請事項材料,憑申報成功后取得的預受理號方可到受理大廳辦理后續(xù)工作。
九、行政許可申請受理機關:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
受理地點:廣州市東風東路753號之二業(yè)務受理處
受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)
十、行政許可決定機關:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
十一、行政許可程序:
十二、行政許可時限:
自受理之日起,20日內作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內制件辦結,并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。
十三、行政許可證件及有效期限:《保健食品廣告審查表》(保健食品廣告批準文號),有效期一年
十四、行政許可收費:按有關部門批準收費
十五、行政許可年審或年檢:無
《廣告法》第十八條,保健食品廣告不得含有下列內容:
(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;
(二)涉及疾病預防、治療功能;
(三)聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需;
(四)與藥品、其他保健食品進行比較;
(五)利用廣告代言人作推薦、證明;
(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。
保健食品廣告應當顯著標明本品不能代替藥物。
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保健食品需符合哪些要求貴州在線咨詢 2021-10-19(一)經過必要的動物和/或人群功能試驗,證明其明確、穩(wěn)定的保健作用(二)各種原料及其產品必須滿足食品衛(wèi)生要求,對人體無急性、亞急性或慢性危害(三)處方的構成和用量必須具有科學依據,具有明確的效果成分。在現有技術條件下無法明確功能成分時,必須確定與保健功能相關的主要原料名稱(4)標簽、說明書和廣告不得宣傳療效作用。
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