一、臨夏市藥品廣告審批的流程怎么走
1、申請,申請人登陸甘肅政務(wù)網(wǎng)提出申請
2、受理,形式審查,符合條件后受理
3、審核審查,行政審查,依據(jù)廣告法、藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等做出初步審查意見
4、審批決定,行政審批,做出是否同意發(fā)布的意見
5、制證送達(dá),制作廣告審查準(zhǔn)予許可決定書
二、臨夏市藥品廣告審批的辦理材料
1、廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料(商標(biāo)、專利)
2、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書
3、注冊或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽
4、產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證
5、委托書
6、授權(quán)文件
7、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件
8、廣告審批表
三、臨夏市藥品廣告審批辦理的法律依據(jù)
1、《中華人民共和國廣告法》(2015年4月24日中華人民共和國主席令第22號)
第四十六條:發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
2、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第三十一號)
第八十九條:藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得發(fā)布。
3、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(2002年8月4日中華人民共和國國務(wù)院令第360號根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂)
第四十八條第一款:發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)同時報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
4、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第21號)
第二條:藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法。未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。
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