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根據(jù)現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定屬于假藥的情節(jié)有哪些
來源:法律編輯整理 時間: 2023-08-10 23:50:29 467 人看過

根據(jù)現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定屬于假藥的情節(jié)有:

1、藥品管理法規(guī)定按假藥論處的六種情形,主要包括國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品、依照藥品管理法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照藥品管理法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品、變質(zhì)的藥品、被污染的藥品、使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的藥品、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品;

2、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;

3、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

4、變質(zhì)的藥品;

5、藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條

禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

(三)變質(zhì)的藥品;

(四)藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的,為劣藥:

(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;

(二)被污染的藥品;

(三)未標明或者更改有效期的藥品;

(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;

(五)超過有效期的藥品;

(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(七)其他不符合藥品標準的藥品。禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴重的情形有哪些

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

第一條生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的,應(yīng)當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以嚴重危害人體健康:

(一)依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有,或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的;

(二)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的;

(三)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

(四)屬于注射劑藥品、急救藥品的;

(五)沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號,且屬于處方藥的;

(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。

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      麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假(劣)藥的;生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假(劣)藥的;生產(chǎn)、銷售假(劣)藥,造成人員傷害后果的;生產(chǎn)、銷售假(劣)藥,經(jīng)處理后重犯的;拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。
    • 藥品是屬于銷售假藥的行為嗎
      甘肅在線咨詢 2021-12-05
      銷售假藥是指生產(chǎn)者和銷售者違反國家藥品管理法規(guī),生產(chǎn)和銷售假藥,足以危害人體健康的行為。刑法所稱假藥,是指依照《藥品管理法》的規(guī)定,屬于假藥、按假藥處理的藥品和非藥品。
    • 變質(zhì)的藥品屬于假藥嗎
      安徽在線咨詢 2022-07-25
      有下列情形之一的,為假藥: 1、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的; 2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: 1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; 2、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的; 3、變質(zhì)的; 4、被污染的; 5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的; 6、所標明