藥品注冊(cè)管理法規(guī)屬于哪一類法規(guī)？
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時(shí)間： 2023-07-03 15:15:20
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有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有：《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等等
藥品注冊(cè)管理辦法不適用于
藥品注冊(cè)管理辦法不適用于藥品抽查性檢驗(yàn)。
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開(kāi)下列信息：
1、藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限，需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本；
2、藥品注冊(cè)受理、檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息；
3、已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息。
臨床試驗(yàn)有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)：
1、倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的；
2、不能有效保證受試者安全的；
3、未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的；
4、有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無(wú)效的；
5、臨床試驗(yàn)用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的；
6、臨床試驗(yàn)中弄虛作假的；
7、其他違反《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。
法律依據(jù)：《藥品注冊(cè)管理辦法》第二條
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理，適用本辦法。
《藥品注冊(cè)管理辦法》第一條第一條為規(guī)范藥品注冊(cè)行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》（以下簡(jiǎn)稱《疫苗管理法》）、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。
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商標(biāo)本文介紹了商標(biāo)的定義、分類和注冊(cè)商標(biāo)的好處。商標(biāo)是依法注冊(cè)后受法律保護(hù)的標(biāo)志,可以幫助企業(yè)創(chuàng)立品牌、方便消費(fèi)者購(gòu)物、擁有專用權(quán)、評(píng)估價(jià)值、辦理質(zhì)檢等必備條件,還可以通過(guò)轉(zhuǎn)讓、許可等方式實(shí)現(xiàn)其價(jià)值。漁具屬于商標(biāo)注冊(cè)的商標(biāo)分類第28類2811釣具。主要包括群組：人造釣魚(yú)餌280002、釣魚(yú)桿280035、釣魚(yú)用抄網(wǎng)280060、釣魚(yú)用浮子280069、釣魚(yú)鉤280076、打獵或釣魚(yú)用誘餌280082、狩獵或釣魚(yú)用誘餌280082、釣具280083、釣魚(yú)用具280083、釣魚(yú)線280084、釣魚(yú)用繞線輪280092、魚(yú)籃釣具280094、釣魚(yú)用腸線280107等。商標(biāo)是一個(gè)專門的法律術(shù)語(yǔ)。品牌或品牌的一部分在政府有關(guān)部門依法注冊(cè)后，稱為商標(biāo)。商標(biāo)受法律的保護(hù)，注冊(cè)者有專用權(quán)。國(guó)際市場(chǎng)上著名的商標(biāo)，往往在許多國(guó)家注冊(cè)。注冊(cè)商標(biāo)的好處如下：1、便于消費(fèi)者認(rèn)牌購(gòu)物；2、商標(biāo)注冊(cè)人擁有商標(biāo)專用權(quán)，受法律2023-09-11284人看過(guò) -
藥品管理以下情形屬于違反藥品管理法規(guī)，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；2、未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；3、在藥品申請(qǐng)注冊(cè)中提供虛假證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者其他欺騙手段的；4、編制生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。第一類精神藥品管理規(guī)定第一類精神藥品管理規(guī)定如下：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患?！缎谭ā返谝话偎氖l之2023-08-18293人看過(guò) -
藥品管理中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。違反藥品管理罪違反藥品管理罪：1、生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；2、未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者明知是上述藥品而銷售；3、藥品申請(qǐng)注冊(cè)中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段；4、編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄行為的，而足以嚴(yán)重危害人體健康結(jié)果的行為。認(rèn)定條件：1、侵犯的客體是藥品管理制度和人身健康安全。2、客觀方面是違反藥品管理法規(guī)特定情形，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為，本罪是危險(xiǎn)犯。違反藥品管理法規(guī)，包括違反《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《藥品管理法實(shí)施條例》以及其他有關(guān)藥品監(jiān)管方面的法律以及行政法規(guī)。法律依據(jù)：《藥品管2023-07-04441人看過(guò) -
營(yíng)業(yè)執(zhí)照一、藥品廣告管理辦法有哪些規(guī)定新修訂的《藥品管理法》第七章第六十條、六十一條、六十二條、六十三條分別是對(duì)藥品廣告管理作出的具體規(guī)定。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。二、藥品廣告應(yīng)該遵循哪些原則總原則：1、藥品廣告中必須出現(xiàn)藥品的通用名稱。以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。2、藥品通用名稱的字體和顏色必須清晰可辨；藥品商品名的字體不得大于藥品通用名稱。什么樣的藥品包裝設(shè)計(jì)具備銷售賣點(diǎn)。具體掌握原則：1、類別為視的2023-06-0775人看過(guò)
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藥品是一種特殊的商品，直接關(guān)系到人體健康和生命安全，因此世界各國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，都采取了嚴(yán)格的管理制度，藥品的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)還有醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律規(guī)定，按照行業(yè)規(guī)范從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和配制制劑的活動(dòng)。第九章法律責(zé)任第七十二條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十三條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十四2023-06-18170人看過(guò) -
《中華人民共和國(guó)道路交通安全法》是一部適用于政府行政管理方面的法律，具體內(nèi)容包括行政法的性質(zhì)、道路交通安全法的性質(zhì)以及道路交通安全法的實(shí)施需要國(guó)務(wù)院公安部門管理全國(guó)道路交通安全工作,縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)交通管理部門管理本行政區(qū)域內(nèi)的道路交通安全工作,縣級(jí)以上各級(jí)人民政府交通、建設(shè)管理部門依據(jù)各自職責(zé),負(fù)責(zé)有關(guān)的道路交通安全工作。道路交通安全法屬于行政法，是適用于政府行政管理方面的法律。具體內(nèi)容如下一、行政法的性質(zhì)行政法是指公共行政，也就是行政主體為了公共利益，對(duì)公共事務(wù)的組織和管理活動(dòng)。二、道路交通安全法的性質(zhì)1，交通法規(guī)，全稱中華人民共和國(guó)道路交通安全法，是為了維護(hù)道路交通秩序，預(yù)防和減少交通事故，保護(hù)人身安全，保護(hù)公民、法人和其他組織的財(cái)產(chǎn)安全及其他合法權(quán)益，提高道路通行效率，制定的法規(guī)。2，道路交通安全法是縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)適應(yīng)道路交通發(fā)展的需要，依據(jù)道路交通安2023-11-12490人看過(guò) -
管制屬于。毒品是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其它能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。并且其具有依賴性；非法性；危害性三大基本特性?！缎谭ā返谌偎氖邨l走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，無(wú)論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任，予以刑事處罰。走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，有下列情形之一的，處十五年有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處沒(méi)收財(cái)產(chǎn)：（一）走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品數(shù)量大的；（二）走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子；（三）武裝掩護(hù)走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品的；（四）以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴(yán)重的；（五）參與有組織的國(guó)際販毒活動(dòng)的。走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片二百克以上不滿一千克、海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大的，處七年以上有期徒刑，并處罰金。走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片2023-04-1472人看過(guò) -
商標(biāo)肉屬于商標(biāo)分類第29類2910群組。一、哪些文字和圖像不能進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)下列標(biāo)志不得作為商標(biāo)使用：1、同中華人民共和國(guó)的國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗、勛章相同或者近似的，以及同中央國(guó)家機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)的名稱或者標(biāo)志性建筑物的名稱、圖形相同的；2、同外國(guó)的國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗相同或者近似的，但該國(guó)政府同意的除外；3、同政府間國(guó)際組織的名稱、旗幟、徽記相同或者近似的，但經(jīng)該組織同意或者不易誤導(dǎo)公眾的除外；4、與表明實(shí)施控制、予以保證的官方標(biāo)志、檢驗(yàn)印記相同或者近似的，但經(jīng)授權(quán)的除外；5、同紅十字、紅新月的名稱、標(biāo)志相同或者近似的；6、帶有民族歧視性的；7、夸大宣傳并帶有欺騙性的；8、有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響的。二、企業(yè)商標(biāo)注冊(cè)流程及費(fèi)用企業(yè)商標(biāo)注冊(cè)流程分為以下步驟：1、商標(biāo)提交企業(yè)向商標(biāo)局提交商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)。2、形式審查商標(biāo)局對(duì)企業(yè)提交的注冊(cè)商標(biāo)進(jìn)行形式審查看是否符合要求，符2023-03-27202人看過(guò)
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藥品是一種特殊商品，凡屬下列情況，一律不得退藥：1、無(wú)原始憑據(jù)的；2、包裝受損（如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標(biāo)示或有粘貼痕跡等）、藥品質(zhì)量變更的；3、藥品有特殊保存要求院方無(wú)法控制的（如要求冷處保存藥品等，避光保存藥品裸瓶不得退藥）；4、傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋等）；5、麻醉、精神、毒性等特殊藥品（麻醉藥品免費(fèi)回退待銷毀除外）；6、不能提供完整最小包裝的拆零藥品；7、其他不適宜繼續(xù)使用的；8、一般情況下非近3日發(fā)出藥品不得退藥。根據(jù)臨床工作實(shí)際情況，符合下列條件之一的，可在保障藥品質(zhì)量前提下予以退藥：1、患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)，無(wú)法繼續(xù)使用的；2、確屬處方用藥不當(dāng)（禁忌癥、超治療用量、復(fù)用藥等），患者不宜繼續(xù)使用該藥的；3、患者因病情變化，或［門診轉(zhuǎn)住院，需要調(diào)整治療方案的；4、病員在院死亡后，未使用完的藥品：5、其他醫(yī)方責(zé)任導(dǎo)致患者2023-07-07304人看過(guò) -
履行職責(zé)藥品注冊(cè)管理辦法如下：1、中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證明書(shū)，但沒(méi)有實(shí)施審查管理的中藥材和中藥飲片除外；2、實(shí)行審批管理的中草藥和中草藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定；3、申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)和樣品，以證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制。藥品注冊(cè)管理辦法不適用于藥品注冊(cè)管理辦法不適用于藥品抽查性檢驗(yàn)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊(cè)申請(qǐng)受理場(chǎng)所公開(kāi)下列信息：1、藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限，需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本；2、藥品注冊(cè)受理、檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息；3、已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息。臨床試驗(yàn)有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)：1、倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的；2、不能有效2023-07-11248人看過(guò) -
法律綜合知識(shí)本文探討的內(nèi)容涉及違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條之規(guī)定。依據(jù)該項(xiàng)法律法規(guī)，在生產(chǎn)及銷售過(guò)程中，被判定為劣質(zhì)藥品的，須追回已觸犯法律風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)及銷售的藥品，以及相關(guān)的非法收益；同時(shí)，還需處以違法生產(chǎn)、銷售藥品價(jià)值金額一倍以上至三倍以下的罰款；若情節(jié)嚴(yán)重者，將被勒令停止生產(chǎn)、營(yíng)業(yè)活動(dòng)，或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》等相關(guān)證件；如構(gòu)成犯罪事實(shí)，則應(yīng)依法追究其刑事責(zé)任。生產(chǎn)、銷售劣藥罪，即指生產(chǎn)、銷售劣質(zhì)藥品，對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的行為。對(duì)于生產(chǎn)銷售較、劣藥品的行為，必須沒(méi)收其違法所得，并處以一定倍數(shù)的罰款；若造成嚴(yán)重后果，還需追究其刑事責(zé)任。此舉旨在加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度，確保藥品質(zhì)量安全可靠，避免因藥品質(zhì)量問(wèn)題給患者帶來(lái)不必要的傷害，保障公眾健康權(quán)益?！端幤饭芾矸ā返谄呤臈l生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得2024-08-0660人看過(guò) -
營(yíng)業(yè)執(zhí)照托管辦個(gè)體類型輔導(dǎo)教育的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。一、托管機(jī)構(gòu)要辦理什么證件？1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。一個(gè)正規(guī)的托管機(jī)構(gòu)是必須要辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,以獲得合法經(jīng)營(yíng)的資格。工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要到工商行政管理機(jī)關(guān)辦理，分為正本和副本，辦理時(shí)需要準(zhǔn)備的材料包括法人身份證及復(fù)印件，房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議,以及國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定提交的其他文件。2、稅務(wù)登記證。合法經(jīng)營(yíng)一家托管班,稅務(wù)登記證也是不可或缺的。納稅人應(yīng)當(dāng)自領(lǐng)取《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》之日起的30日內(nèi),到當(dāng)?shù)囟悇?wù)機(jī)關(guān)申報(bào)辦理稅務(wù)登記。辦理稅務(wù)登記證,需要攜帶的材料有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)地證明,有關(guān)合同、章程、協(xié)議書(shū)等。3、消防安全證明?？紤]到后期人身安全，辦理托管班的場(chǎng)所未經(jīng)消防安全檢查,或者檢查不符合消防安全要求的，是不得投入使用使用,并營(yíng)業(yè)的。所以，在正式運(yùn)營(yíng)之前，托管班必須要到有關(guān)部門申領(lǐng)合法正規(guī)的消防安全證明。4、餐飲服務(wù)許可證、衛(wèi)生許可證、健康證?，F(xiàn)在許多托管班不僅2023-03-22116人看過(guò)
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從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。麻醉藥品第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期是多久三年?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。市級(jí)衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可發(fā)給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）備案?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部2023-07-06166人看過(guò) -
法律綜合知識(shí)藥品管理法規(guī)定有以下情形藥品按假藥論處：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）被污染的藥品；（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；（五）超過(guò)有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審2024-04-22481人看過(guò)
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提前履行合同如果符合當(dāng)事人約定的不需承擔(dān)違約責(zé)任。合同成立后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照約定履行，當(dāng)事人提前履行損害對(duì)方當(dāng)事人利益的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。對(duì)不履行合同的可以在合理情況下讓其進(jìn)行賠付、承擔(dān)違約責(zé)任。合同履行不符合約定的違約責(zé)任如下： 1、要... 更多>
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保健品商標(biāo)注冊(cè)屬于哪一類啊河北在線咨詢 2022-06-17保健品商標(biāo)注冊(cè)涉及到《商標(biāo)法》基本知識(shí)。首先，沒(méi)有一項(xiàng)產(chǎn)品叫“保健品”的，需要根據(jù)你具體經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品來(lái)作出選擇。重點(diǎn)關(guān)注第5類，藥品制劑，包括：藥用和獸醫(yī)用制劑；醫(yī)用衛(wèi)生制劑；醫(yī)用或獸醫(yī)用營(yíng)養(yǎng)食物和物質(zhì)，嬰兒食品；人用和動(dòng)物用膳食補(bǔ)充劑；膏藥，繃敷材料；填塞牙孔用料，牙科用蠟；消毒劑；消滅有害動(dòng)物制劑；殺真菌劑，除莠劑。其次，可以關(guān)注：29類、30類，例如：29類中包括燕窩；30類中包括蜂蜜。商標(biāo)注 -
巧克力食品注冊(cè)商標(biāo)屬于哪一類，有哪些相關(guān)規(guī)定上海在線咨詢 2023-10-07巧克力食品注冊(cè)商標(biāo)屬于第30類3013群組。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的商品分類表填報(bào)使用商標(biāo)的商品類別和商品名稱，提出注冊(cè)申請(qǐng)。 -
藥品藥品注冊(cè)管理辦法第48條內(nèi)容有哪些安徽在線咨詢 2022-09-24違反本辦法第三十四條規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理重新注冊(cè)生產(chǎn)的，按未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)生產(chǎn)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條的規(guī)定處罰。關(guān)聯(lián)法規(guī)：國(guó)務(wù)院行政法規(guī)（1）條 -
藥品管理法規(guī)定的假藥處理的種類有哪些黑龍江在線咨詢 2022-03-12藥品管理法》第48條規(guī)定有下列情形之一的，為假藥（一）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥 -
《藥品注冊(cè)管理辦法》根據(jù)( )法制定山東在線咨詢 2021-12-28《藥品注冊(cè)管理辦法》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》制定。
