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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有哪些?
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-12-05 16:00:51 497 人看過(guò)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑和生化藥品。藥品的目的是預(yù)防治療診斷人的疾病,調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品在現(xiàn)代社會(huì)中倍受重視,因?yàn)樗鼈兙哂刑厥夤π?是人類(lèi)增進(jìn)健康和延長(zhǎng)生命的關(guān)鍵。藥品的社會(huì)公共性是建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險(xiǎn)制度的依據(jù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品以及醫(yī)療用毒性藥品。

生物制品中藥材中藥飲片中成藥化學(xué)原料藥及其制劑抗生素原料藥及其制劑生化藥品。

用于預(yù)防治療診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品,人類(lèi)的生物秉賦一直在促使人類(lèi)盡可能的增進(jìn)健康、延長(zhǎng)生命以保證人類(lèi)的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現(xiàn)代社會(huì),享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利已經(jīng)成為受法律保護(hù)的基本人權(quán)。因此,藥品關(guān)系到整個(gè)人類(lèi)社會(huì)的繁衍和發(fā)展。藥品的社會(huì)公共性是建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險(xiǎn)制度的依據(jù)。

藥品對(duì)社會(huì)有何影響?

藥品對(duì)社會(huì)有著重要的影響,不僅可以治療疾病,還可以提高人們的生活質(zhì)量。藥品的生產(chǎn)需要大量的人力、物力和財(cái)力,促進(jìn)了中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。藥品的使用可以提高人們的生活質(zhì)量,改善人們的生活條件。藥品的使用還可以提高人們的健康水平,減少疾病的發(fā)生率。藥品的生產(chǎn)和使用對(duì)于社會(huì)的發(fā)展具有重要的作用。

藥品是維護(hù)人類(lèi)健康的重要物質(zhì),其重要性不可忽視。經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)需要遵守相關(guān)法規(guī),確保藥品的質(zhì)量和安全。藥品的使用和生產(chǎn)對(duì)于社會(huì)的發(fā)展具有重要作用,不僅可以治療疾病,還可以提高人們的生活質(zhì)量和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。因此,我們應(yīng)該關(guān)注藥品的生產(chǎn)和使用,維護(hù)自身的健康權(quán)利,同時(shí)促進(jìn)社會(huì)的繁榮和發(fā)展。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十一條藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,配備專(zhuān)門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條藥品上市許可持有人可以自行銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

藥品上市許可持有人自行銷(xiāo)售藥品的,應(yīng)當(dāng)具備本法第五十二條規(guī)定的條件;委托銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議,并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,與其簽訂委托協(xié)議,約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容,并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。

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2025年05月20日 05:27
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    一、藥品經(jīng)營(yíng)行為的基本要求有哪些1、藥品經(jīng)營(yíng)行為的基本要求:(1)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量控制。建立檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);(2)必須有真實(shí)完整地購(gòu)銷(xiāo)記錄;(3)銷(xiāo)售藥品的規(guī)定。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,收集整理正確介紹藥品的作用和使用方法;調(diào)配處方必須核對(duì),不得擅自更改或者代用;對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地;(4)對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ),保管的規(guī)定:必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。2、法律依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。第一百六十七條銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售。(二)處方審核
    2023-08-08
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  •  經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:林木育苗產(chǎn)業(yè)
    林木育苗公司是一家經(jīng)營(yíng)范圍涉及林木育苗、銷(xiāo)售苗木的企業(yè),其主要業(yè)務(wù)包括組織本社成員從事林木育苗、銷(xiāo)售苗木,為本社成員代購(gòu)林木育苗所需的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料,引進(jìn)林木育苗新技術(shù),開(kāi)展林木育苗技術(shù)交流和咨詢服務(wù)。公司依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。林木育苗公司作為一家經(jīng)營(yíng)范圍涉及林木育苗、銷(xiāo)售苗木的企業(yè),其主要業(yè)務(wù)包括:組織本社成員從事林木育苗、銷(xiāo)售苗木(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng));為本社成員代購(gòu)林木育苗所需的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料(國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)審批的除外);引進(jìn)林木育苗新技術(shù),開(kāi)展林木育苗技術(shù)交流和咨詢服務(wù)。 林木育苗公司業(yè)務(wù)范圍根據(jù)《中華人民共和國(guó)森林法》的規(guī)定,林木育苗公司屬于經(jīng)營(yíng)林木育苗業(yè)務(wù)的單位。該類(lèi)單位可以經(jīng)營(yíng)苗木生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)苗木流通以及林木育苗科研等業(yè)務(wù)。同時(shí),根據(jù)該法第四十三條的規(guī)定,林木育苗公司應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院林業(yè)行政主管部門(mén)規(guī)定的條件,并領(lǐng)取林木育
    2023-08-28
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  • 餐飲要經(jīng)營(yíng)涼菜制品,許可證需要有什么經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目
    一、餐飲要經(jīng)營(yíng)涼菜制品,許可證需要有什么經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目餐飲單位若要經(jīng)營(yíng)涼菜制品,《食品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目必須有“冷食類(lèi)食品制售”一項(xiàng),否則屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。第一次責(zé)令改正,給予警告,要求其限期整改,拒不改正的,第二次給予2000元到10000元罰款。法律依據(jù):《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第二十七條第一款:食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的,食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)變更。第四十九條第一款的規(guī)定,第一次責(zé)令改正,給予警告,要求其限期整改,拒不改正的,第二次給予2000元到10000元罰款。二、怎么辦理涼菜營(yíng)業(yè)執(zhí)照法律分析:第一步核準(zhǔn)名稱,注冊(cè)流程時(shí)間:1-3個(gè)工作日操作:確定公司類(lèi)型、名字、注冊(cè)資本、股東及出資比例后,可以去工商局現(xiàn)場(chǎng)或線上提交核名申請(qǐng)。結(jié)果:核名通過(guò),失敗則需重新核名。第二步提交資料時(shí)間:5-15個(gè)工作日核名通過(guò)后,確認(rèn)地址信息、高管信息、經(jīng)營(yíng)范圍,在線提交預(yù)申請(qǐng)
    2023-06-11
    326人看過(guò)
  • 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超出經(jīng)營(yíng)范圍會(huì)有哪些后果
    1、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超出經(jīng)營(yíng)范圍會(huì)被行政機(jī)關(guān)責(zé)令變更登記。但是因此簽訂的合同,并不是必然無(wú)效。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,公司變更經(jīng)營(yíng)范圍的,應(yīng)當(dāng)自變更決議或者決定作出之日起30日內(nèi)申請(qǐng)變更登記。2、法律依據(jù):《公司登記管理?xiàng)l例》第三十二條公司變更經(jīng)營(yíng)范圍的,應(yīng)當(dāng)自變更決議或者決定作出之日起30日內(nèi)申請(qǐng)變更登記;變更經(jīng)營(yíng)范圍涉及法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)自國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)之日起30日內(nèi)申請(qǐng)變更登記。公司的經(jīng)營(yíng)范圍中屬于法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目被吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)許可證或者其他批準(zhǔn)文件,或者許可證、其他批準(zhǔn)文件有效期屆滿的,應(yīng)當(dāng)自吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)許可證、其他批準(zhǔn)文件或者許可證、其他批準(zhǔn)文件有效期屆滿之日起30日內(nèi)申請(qǐng)變更登記或者依照本條例第六章的規(guī)定辦理注銷(xiāo)登記。一、電力公司經(jīng)營(yíng)范圍有哪些1、經(jīng)營(yíng)范圍是企業(yè)可以從事的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與服務(wù)項(xiàng)目。它反映的是企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內(nèi)
    2023-06-24
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  • 大連藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可辦理程序
    (一)藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批1、申請(qǐng)。申請(qǐng)人向所在地市食品藥品監(jiān)督管理局提交籌建申請(qǐng)和其他申請(qǐng)材料。2、受理。5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書(shū);不符合要求的,出具不予受理(補(bǔ)正材料)通知書(shū)。3、審查。按照《藥品管理法、《藥品管理法實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法等有關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查,符合規(guī)定的,作出同意籌建藥品批發(fā)企業(yè)的決定;不符合規(guī)定的,作出不同意籌建的決定,書(shū)面說(shuō)明理由告知申請(qǐng)人。5、許可文本制作及送達(dá)。省局市場(chǎng)監(jiān)督處制作同意籌建藥品批發(fā)企業(yè)的批準(zhǔn)文件,省局受理辦送達(dá)申請(qǐng)人。(二)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證審批1、申請(qǐng)。申請(qǐng)人向所在地市食品藥品監(jiān)督管理局提交核發(fā)許可證申請(qǐng)(《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表)和其他申請(qǐng)材料。2、受理。5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書(shū);不符合要求的,出具不予受理(補(bǔ)正
    2023-05-30
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#保險(xiǎn)法
北京
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    醫(yī)療保險(xiǎn)一般指基本醫(yī)療保險(xiǎn),是為了補(bǔ)償勞動(dòng)者因疾病風(fēng)險(xiǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失而建立的一項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)制度。通過(guò)用人單位與個(gè)人繳費(fèi),建立醫(yī)療保險(xiǎn)基金,參保人員患病就診發(fā)生醫(yī)療費(fèi)用后,由醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)對(duì)其給予一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。... 更多>

    #醫(yī)療保險(xiǎn)
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      公司營(yíng)業(yè)項(xiàng)目,經(jīng)營(yíng)范圍變更如下: 一、辦理依據(jù) 《中華人民共和國(guó)公司法》、《中華人民共和國(guó)公司登記管理?xiàng)l例》 二、辦理需提交材料 1、法定代表人簽署的《公司變更登記申請(qǐng)書(shū)》(公司加蓋公章); 2、公司簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》(公司加蓋公章)及指定代表或委托代理人的身份證件復(fù)印件; 應(yīng)標(biāo)明指定代表或者共同委托代理人的辦理事項(xiàng)、權(quán)限、授權(quán)期限。 3、關(guān)于修改公司章程的決議、決定; 有
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      藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍包括:1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,生物制品;2、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品;3、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別、確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格、并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確、再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
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      云南在線咨詢 2022-08-31
      開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),分為兩個(gè)階段:第一階段:申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》第一步:準(zhǔn)備各種籌辦資料。包括擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。經(jīng)營(yíng)藥品的范圍,人員簡(jiǎn)歷,。第二步:向省藥監(jiān)局申請(qǐng)籌辦,省藥監(jiān)局同意開(kāi)辦,發(fā)給一個(gè)《受理通知書(shū)》第三步:籌辦完成。經(jīng)營(yíng)向省藥監(jiān)局提交材料并申請(qǐng)驗(yàn)證。第四步:藥監(jiān)局按照各省開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收完成后,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》第五步:用《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、企業(yè)名稱核
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      西藏在線咨詢 2022-10-23
      企業(yè)登記機(jī)關(guān)依照審批機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件、證件,登記許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。批準(zhǔn)文件、證件對(duì)許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目沒(méi)有表述或者表述不規(guī)范的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定和《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》登記。企業(yè)登記機(jī)關(guān)根據(jù)企業(yè)的章程、合伙協(xié)議或者申請(qǐng),參照《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》及有關(guān)規(guī)定中的類(lèi)別,登記一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。