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雄安新區(qū)國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批收費(fèi)嗎
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-05-13 21:42:42 123 人看過

一、雄安新區(qū)國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批收費(fèi)嗎

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):該事項(xiàng)不收費(fèi)

二、雄安新區(qū)國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批在哪辦理

辦理地點(diǎn):河北省石家莊市新華區(qū)石清路9號(hào)河北省政務(wù)服務(wù)中心2號(hào)樓一樓市場(chǎng)開辦區(qū)綜合受理窗口。

辦理時(shí)間:冬令時(shí)(9月1日至次年5月31日):8:30—12:00,13:30—17:30,夏令時(shí)(6月1日至8月31日):8:30—12:00,14:30—17:30;法定節(jié)假日除外。

三、雄安新區(qū)國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批辦理流程

1.申請(qǐng)與受理

申請(qǐng)人到省政務(wù)服務(wù)大廳2號(hào)樓一樓市場(chǎng)開辦區(qū)窗口提交申請(qǐng)材料及電子申請(qǐng)表。受理機(jī)關(guān)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)人及申報(bào)項(xiàng)目申報(bào)資質(zhì)、申請(qǐng)表填寫的正確性和完整性、申報(bào)資料的齊全性和規(guī)范性進(jìn)行形式審查,對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;

對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正通知書》,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;

申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本部門職責(zé)范圍,申報(bào)資料材料齊全、符合法定形式,或申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,予以受理,并出具《受理通知書》;

申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要經(jīng)過行政許可或不屬于本部門職責(zé)范圍的,不予受理,出具《不予受理通知書》并退回申請(qǐng)資料。

2.技術(shù)審評(píng)

注冊(cè)審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和文件要求對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),符合要求的出具審評(píng)報(bào)告,不符合要求的出具不予批準(zhǔn)的審評(píng)意見。

3.審查

需要進(jìn)行工藝核查的品種,需要在提交資料前由所在地市局完成藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查并出具《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》;省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)管理部門根據(jù)資料審查情況、技術(shù)審評(píng)報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告,形成辦理意見,報(bào)上級(jí)審批,履行審批程序。

4.決定

符合規(guī)定的出具的《藥品再注冊(cè)批件》,不符合規(guī)定的,出具《審批意見通知件》,說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。審批結(jié)果連同申請(qǐng)人提交的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》等文書原件郵寄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局3個(gè)月內(nèi)未提出異議的,方可視作再注冊(cè)批準(zhǔn)。

5.送達(dá)

自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人送達(dá)辦理結(jié)果。

聲明:該文章是網(wǎng)站編輯根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)公開的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行歸納整理。如若侵權(quán)或錯(cuò)誤,請(qǐng)通過反饋渠道提交信息, 我們將及時(shí)處理。【點(diǎn)擊反饋】
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    全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定(2015年11月4日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議通過)為了推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,提升藥品質(zhì)量,為進(jìn)一步改革完善藥品管理制度提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議決定:一、授權(quán)國(guó)務(wù)院在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川十個(gè)省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。二、同意國(guó)務(wù)院組織開展藥品注冊(cè)分類改革,提升藥品質(zhì)量,推進(jìn)我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。為此,依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,批準(zhǔn)生產(chǎn)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),并達(dá)到原研藥品的質(zhì)量和療效;批準(zhǔn)生產(chǎn)在境外已經(jīng)上市在境內(nèi)尚未上市的藥品,尚無國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)達(dá)到原研藥品
    2023-04-27
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    一、雄安新區(qū)專家延長(zhǎng)退休年齡審批辦理的地點(diǎn)容城縣奧威東路雄安市民服務(wù)中心內(nèi)二、雄安新區(qū)專家延長(zhǎng)退休年齡的辦理?xiàng)l件高級(jí)專家,確因工作需要,身體能夠堅(jiān)持正常工作,征得本人同意,經(jīng)下述機(jī)關(guān)批準(zhǔn),其離休退休年齡可以適當(dāng)延長(zhǎng):1、副教授、副研究員以及相當(dāng)這一級(jí)職稱的高級(jí)專家,經(jīng)所在單位報(bào)請(qǐng)上一級(jí)主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn),可以適當(dāng)延長(zhǎng)離休退休年齡,但最長(zhǎng)不超過六十五周歲;2、教授、研究員以及相當(dāng)這一級(jí)職稱的高級(jí)專家,經(jīng)所在單位報(bào)請(qǐng)省、市、自治區(qū)人民政府或中央、國(guó)家機(jī)關(guān)的部委批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)離休退休年齡,但最長(zhǎng)不超過七十周歲;3、學(xué)術(shù)上造詣高深、在國(guó)內(nèi)外有重大影響的杰出高級(jí)專家,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),可以暫緩離休退休,繼續(xù)從事研究或著述工作。三、雄安新區(qū)專家延長(zhǎng)退休年齡辦理的法律依據(jù)1、《河北省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好高級(jí)專家退(離)休工作的通知》第五條屬于教授、研究員及相當(dāng)這一級(jí)專業(yè)職稱的高級(jí)專家,由所在單位人事部門填
    2023-05-25
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  • 雄安新區(qū)購(gòu)房條件
    我國(guó)法律規(guī)定,對(duì)于在雄安新區(qū)買房子條件有以下幾點(diǎn):對(duì)擁有一套住房或能提供一年社保繳納證明的當(dāng)?shù)鼐用?,限?gòu)一套住房。禁止擁有兩套以上住房的本地居民和擁有一套以上住房的非本地居民在本市購(gòu)房。對(duì)于首次置業(yè)者,首付比例應(yīng)不低于百分之三十。有一套住房再申請(qǐng)住房的,首付比例不低于百分之四十。雄安新區(qū)拆遷補(bǔ)償土地征收是指國(guó)家為了公共利益需要,依照法律規(guī)定的程序和權(quán)限將農(nóng)民集體所有的土地轉(zhuǎn)化為國(guó)有土地,并依法給予被征地的農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織和被征地農(nóng)民合理補(bǔ)償和妥善安置的法律行為。土地征收具有法定性,根據(jù)行政合法性原則,必須符合法律和行政法規(guī)的規(guī)定,遵循一定的法律程序。國(guó)家強(qiáng)制取得他人土地所有權(quán)的行為,并不以取得征得被征地人的同意為必要條件。最新買房政策規(guī)定,對(duì)于在雄安新區(qū)買房子條件有以下幾點(diǎn):對(duì)擁有一套住房或能提供一年社保繳納證明的當(dāng)?shù)鼐用?,限?gòu)一套住房。禁止擁有兩套以上住房的本地居民和擁有一套以上住房的非
    2023-06-30
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  • 新鄉(xiāng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師注冊(cè)收費(fèi)嗎
    一、新鄉(xiāng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師注冊(cè)收費(fèi)嗎不收費(fèi)二、新鄉(xiāng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師注冊(cè)法律依據(jù)是什么《中華人民共和國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師法》(1993年10月31日主席令第十三號(hào),2014年8月31日予以修改)第七條:國(guó)家實(shí)行注冊(cè)會(huì)計(jì)師全國(guó)統(tǒng)一考試制度。注冊(cè)會(huì)計(jì)師全國(guó)統(tǒng)一考試辦法,由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門制定,由中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)組織實(shí)施。第九條:參加注冊(cè)會(huì)計(jì)師全國(guó)統(tǒng)一考試成績(jī)合格,并從事審計(jì)業(yè)務(wù)工作二年以上的,可以向省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)申請(qǐng)注冊(cè)。第十一條:注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊(cè)的人員名單報(bào)國(guó)務(wù)院財(cái)政部門備案。三、新鄉(xiāng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師注冊(cè)的流程是什么(1)申請(qǐng):申請(qǐng)人或會(huì)計(jì)師事務(wù)所通過財(cái)政會(huì)計(jì)行業(yè)管理提交申請(qǐng),并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé);(2)受理:工作人員通過財(cái)政會(huì)計(jì)行業(yè)管理網(wǎng)和物流接收申報(bào)材料;(3)審查:在受理申報(bào)材料后,由經(jīng)辦人對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,核對(duì)有關(guān)復(fù)印件與原件是否相符,如有必要,進(jìn)行輔助審查;(4)批準(zhǔn):審
    2023-05-24
    446人看過
  • 新余注冊(cè)測(cè)繪師資格注冊(cè)審核轉(zhuǎn)報(bào)收費(fèi)嗎
    一、新余注冊(cè)測(cè)繪師資格注冊(cè)審核轉(zhuǎn)報(bào)收費(fèi)嗎不收費(fèi)。二、新余注冊(cè)測(cè)繪師資格注冊(cè)審核依據(jù)節(jié)選《中華人民共和國(guó)測(cè)繪法》第三十條從事測(cè)繪活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格條件。具體辦法由國(guó)務(wù)院測(cè)繪地理信息主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院人力資源社會(huì)保障主管部門規(guī)定。《人事部國(guó)家測(cè)繪局關(guān)于印發(fā)〈注冊(cè)測(cè)繪師制度暫行規(guī)定〉、〈注冊(cè)測(cè)繪師注冊(cè)資格實(shí)施辦法〉和〈注冊(cè)測(cè)繪師資格考試認(rèn)定辦法〉的通知》(國(guó)人部發(fā)〔2007〕14號(hào))第十二條國(guó)家對(duì)注冊(cè)測(cè)繪師資格實(shí)行注冊(cè)執(zhí)業(yè)管理,取得《中華人民共和國(guó)注冊(cè)測(cè)繪師資格證書》的人員,經(jīng)過注冊(cè)后方可以注冊(cè)測(cè)繪師的名義執(zhí)業(yè)。第十三條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府測(cè)繪行政主管部門負(fù)責(zé)注冊(cè)測(cè)繪師資格的注冊(cè)審查工作。三、新余注冊(cè)測(cè)繪師資格的注冊(cè)審查的受理?xiàng)l件1、依法取得中華人民共和國(guó)注冊(cè)測(cè)繪師資格證書(簡(jiǎn)稱資格證書)的人員。2、通過一個(gè)且只能是一個(gè)具有測(cè)繪資質(zhì)的單位(簡(jiǎn)稱注冊(cè)單位)辦理注冊(cè)手續(xù)
    2023-05-18
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    法定假日也被稱作公眾假日、法定假期,是指根據(jù)各國(guó)、各民族的風(fēng)俗習(xí)慣或紀(jì)念要求,由國(guó)家法律統(tǒng)一規(guī)定的用以進(jìn)行慶祝及度假的休息時(shí)間。法定節(jié)假日制度是國(guó)家政治、經(jīng)濟(jì)、文化制度的重要反映,涉及經(jīng)濟(jì)社會(huì)的多個(gè)方面,涉及廣大人民群眾的切身利益。 ... 更多>

    #法定節(jié)假日
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    • 藥品批發(fā)企業(yè)開業(yè)審批流程
      湖北在線咨詢 2023-01-30
      申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料: 1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件; 3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍; 4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
    • XX在國(guó)內(nèi)銷售產(chǎn)品,商標(biāo)在國(guó)內(nèi)注冊(cè),還用在XX注冊(cè)嗎?
      臺(tái)灣在線咨詢 2022-10-07
      注冊(cè)商標(biāo)的好處從國(guó)家法律上來說,注冊(cè)商標(biāo)可以保護(hù)自己的商標(biāo)不受侵犯,不被他人使用,可以維護(hù)商品的信譽(yù)和形象。另外,注冊(cè)了的商標(biāo)不僅可以增強(qiáng)消費(fèi)者的認(rèn)同感,還可以增強(qiáng)企業(yè)自身維護(hù)品牌價(jià)值的信念,提升品牌形象,在國(guó)際市場(chǎng)上拓展市場(chǎng)。正因?yàn)樯虡?biāo)可以讓如此多的消費(fèi)者信任和信賴,所以企業(yè)擁有一個(gè)專屬于自己的商標(biāo)就顯得尤其重要。除此之外,注冊(cè)商標(biāo)還有一系列的好處:1.注冊(cè)商標(biāo),表明了商品的獨(dú)屬性,在全國(guó)乃至世
    • 需要交工商注冊(cè)機(jī)構(gòu)審批嗎
      廣西在線咨詢 2022-10-31
      章程一式兩份,一份交由工商局備案。一份股東自行留存。至于章程內(nèi)容工商局有統(tǒng)一模版,可以在其基礎(chǔ)上適當(dāng)增加修改。有不完善的地方工商局會(huì)現(xiàn)場(chǎng)提示你讓你修改的。
    • 雄安新區(qū)宅基地定州
      澳門在線咨詢 2022-08-19
      農(nóng)村宅基地確權(quán)的步驟如下: 第一、由宅基地的使用權(quán)人,也就是現(xiàn)在在使用宅基地的人,領(lǐng)取由當(dāng)?shù)氐耐恋毓芾聿块T印發(fā)的妤薜寸宅基地使用權(quán)申報(bào)登記表),這個(gè)是—家的—個(gè)宅基地只能填寫—份,這就意味著,如果有兩個(gè)以上宅基地的農(nóng)民只能確權(quán)處宅基地 第二、村民使用的宅基地還要當(dāng)?shù)卮逦瘯?huì)或者鎮(zhèn)政府出具土地來源的證明,比如宅基地的審批手續(xù),房屋的規(guī)劃許可證等手續(xù)。 第三、當(dāng)?shù)氐膰?guó)土部門根據(jù)農(nóng)民的申請(qǐng),對(duì)農(nóng)民自有的宅
    • 食品藥品有限公司注冊(cè)時(shí)間
      陜西在線咨詢 2022-03-13
      設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在受理后的30個(gè)工作日內(nèi),做出是否給予注冊(cè)的決定。省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在受理后的60個(gè)工作日內(nèi),做出是否給予注冊(cè)的決定。國(guó)家(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在受理后的90個(gè)工作日內(nèi),做出是否給予注冊(cè)的決定對(duì)境外第三類醫(yī)療器械進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量體系審查的時(shí)間不包括在注冊(cè)時(shí)限內(nèi)。