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一、安康市國產(chǎn)保健食品備案申請(qǐng)流程有哪些

應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

二、安康市國產(chǎn)保健食品備案申請(qǐng)材料

1、國產(chǎn)保健食品備案登記表;

2、備案人主體登記證明文件：與備案產(chǎn)品相符的生產(chǎn)許可證明文件(核驗(yàn)原件);

3、備案人主體登記證明文件：《營業(yè)執(zhí)照》;

4、備案人主體登記證明文件：原注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)提供有效的保健食品注冊(cè)證明文件掃描件(核驗(yàn)原件);

5、產(chǎn)品配方材料;

6、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料;

7、提供三批產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告;

8、提供產(chǎn)品原料、輔料合理使用的說明，及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求制定符合相關(guān)法規(guī)的說明;

9、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

10、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;

11、產(chǎn)品技術(shù)要求材料;

12、具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告;

13、產(chǎn)品名稱檢索材料;

14、注冊(cè)轉(zhuǎn)備案書面告知材料：保健食品未獲批準(zhǔn)通知書;

15、表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

三、安康市國產(chǎn)保健食品備案申請(qǐng)法律依據(jù)

1、《中華人民共和國食品安全法》

第七十六條第一款

使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

2、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》

第五條第二款省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

第三款市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。