申請境外醫(yī)療器械注冊
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境外醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫境外醫(yī)療器械注冊申請表，向國家（食品）藥品監(jiān)督管理局報送規(guī)定的注冊材料，國家（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查，當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，符合要求的發(fā)給受理通知書。國家（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料進(jìn)行審查，決定是否批準(zhǔn)注冊。批準(zhǔn)的，發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。對不予注冊的，應(yīng)書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
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境內(nèi)的 一、二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動和經(jīng)營活動所要求的條件不同，但均需具備相應(yīng)的場地、人員、質(zhì)量管理制度等。
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醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)造假怎么處罰根據(jù)我國司法解釋規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)造假將面臨“提供虛假證明文件罪”或者是“生產(chǎn)、銷售假藥罪”的定罪處罰。根據(jù)法律規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。同時索取他人財物或者非法收受他人財物構(gòu)成犯罪的，依照處罰較重的
2020.08.08 890 -
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醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件公司注冊首先要進(jìn)行核名，其次，還要確定公司經(jīng)營范圍，公司經(jīng)營范圍也決定了日后公司經(jīng)營時需要辦理的證件，除此之外，醫(yī)療器械公司注冊還需要滿足以下幾個條件： 1.公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員
2020.08.14 1,416
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境外醫(yī)療器械注冊流程
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2022-03-16 15,340 -
申請境外醫(yī)療器械注冊要走哪些程序
境外醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫境外醫(yī)療器械注冊申請表，向國家（食品）藥品監(jiān)督管理局報送規(guī)定的注冊材料，國家（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查，當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性
2022-03-13 15,340 -
如何申請醫(yī)療器械重新注冊
申請醫(yī)療器械重新注冊，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向相應(yīng)的（食品）藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)材料。涉及醫(yī)療器械權(quán)屬變化的，應(yīng)當(dāng)提供有效證明文件。（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定
2022-03-16 15,340 -
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何申請注冊
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向所在地設(shè)區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理局報送規(guī)定的注冊材料，設(shè)區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查，當(dāng)場或者在5個工
2022-03-13 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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企業(yè)申請注冊商標(biāo)流程企業(yè)申請注冊商標(biāo)流程如下： 1、確定需要注冊商標(biāo)的商品項目。 2、查詢。在商標(biāo)注冊之前，進(jìn)行查詢，是決定商標(biāo)能不能注冊成功的重要一步，通常代理機(jī)構(gòu)有專業(yè)的查詢軟件進(jìn)行查詢，也可以進(jìn)入國家商標(biāo)局的官方網(wǎng)站來查詢。 3、商標(biāo)風(fēng)險評估。 4、制作
8,950 2022.04.15 -
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醫(yī)療糾紛如何申請賠償發(fā)生醫(yī)療事故之后需要解決醫(yī)療賠償問題，一般來講受害人可以先和醫(yī)院或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商，私底下溝通賠償以及責(zé)任問題，一般難以解決，那就會走到訴訟途徑或者是直接申請賠償，可以向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生局進(jìn)行申請，需要先形成書面材料，按照格式寫好稱呼，然后正文
1,181 2022.06.22
