藥品管理法關(guān)于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
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1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法(國食藥局令第6號(hào))》的第四條,開辦藥品批發(fā)企業(yè),具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。 2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))》第二章第二節(jié)第二十條:(藥品批發(fā))企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。 第三章第二節(jié)第一百二十八條:(藥品零售)企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。根據(jù)該規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。根據(jù)該規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。藥品企業(yè)不遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
2022.04.16 3,388 -
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藥品管理法中藥品包括用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治,用法用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。
2020.02.01 1,949 -
藥品藥品追溯質(zhì)量管理制度
藥品有相應(yīng)的追溯管理制度。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,國家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)
2020.02.28 315
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藥品管理法關(guān)于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是什么
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法(國食藥局令第6號(hào))》的第四條,開辦藥品批發(fā)企業(yè),具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。 2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管
2022-02-06 15,340 -
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法都有什么
檢查組一般由3名藥品GMP認(rèn)證檢查員組成,檢查員應(yīng)從國家藥品GMP認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)選派,但被檢查企業(yè)所在省、自治區(qū)、的檢查員須回避。對(duì)放射性藥品、生物制品等生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證檢查時(shí),應(yīng)至少選派一名熟悉相應(yīng)
2022-09-11 15,340 -
產(chǎn)品質(zhì)量法關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)定,買賣銷售偽劣產(chǎn)品,有哪些規(guī)定?
1,《產(chǎn)品質(zhì)量法》 第十二條產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。 第十三條可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品,必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);未制定國
2022-01-09 15,340 -
關(guān)于藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
為檢查、督促各項(xiàng)質(zhì)量保證制度的執(zhí)行,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)設(shè)立質(zhì)量保證監(jiān)督檢查員(下稱質(zhì)保督查員)。質(zhì)保督查員應(yīng)具有多年藥檢實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),具備中級(jí)以上技術(shù)職稱,由所長聘任,獨(dú)立地進(jìn)行工作,直接對(duì)所長負(fù)責(zé)。
2022-09-22 15,340
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公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品的什么管理公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品的公共安全管理,核發(fā)劇毒化學(xué)品購買許可證、劇毒化學(xué)品道路運(yùn)輸通行證,并負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸車輛的道路交通安全管理。 環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品處置的監(jiān)督管理,組織危險(xiǎn)化學(xué)品的環(huán)境危害性鑒定和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)估,確定
5,454 2022.05.11 -
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
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妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有:1、違反藥品管理法規(guī),足以嚴(yán)重危害人體健康的,犯罪嫌疑人會(huì)被人民法院判處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,犯罪嫌疑人會(huì)被人民法院判處三年以上七年以下有期徒
3,601 2022.04.17