藥品和醫(yī)療器械的管理不得有哪些行為？
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藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、使用不得有以下行為：(一)出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營(yíng)許可和質(zhì)量認(rèn)證文件;(二)采用搭售等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥;(三)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易的方式向公眾銷(xiāo)售處方藥;(四)不憑處方銷(xiāo)售處方藥;(五)為從業(yè)人員或者他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械提供場(chǎng)所或者資質(zhì)證明文件及票據(jù)等便利條件;(六)以舉辦培訓(xùn)班和醫(yī)療保健講座等方式，進(jìn)行藥品和醫(yī)療器械異地現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng);(七)以食品、保健品以及消毒、滅菌用品等非藥品冒充藥品銷(xiāo)售使用;(八)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
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根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容： （一）表示功效、安全性的斷言或者保證； （二）說(shuō)明治愈率或者有效率； （三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較； （四）利用廣告代言人作推薦、證明； （五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況，及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，對(duì)分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見(jiàn)，并參考國(guó)際醫(yī)療器械分類(lèi)實(shí)踐。醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。
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醫(yī)療器械常見(jiàn)違法行為使用過(guò)期的醫(yī)療器械；使用假冒的醫(yī)療器械；使用規(guī)格型號(hào)超范圍的醫(yī)療器械；從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械
2020.02.29 471 -
醫(yī)療器械歸哪個(gè)部門(mén)管根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定，醫(yī)療器械應(yīng)該是歸國(guó)家藥監(jiān)局管理。
2020.05.13 4,837 -
二類(lèi)醫(yī)療器械備案有哪些1.提交備案申請(qǐng)。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱(chēng)證明復(fù)印件，以及企業(yè)庫(kù)房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文
2020.11.27 685
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藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、使用不得有哪些行為？
藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、使用不得有以下行為：(一)出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營(yíng)許可和質(zhì)量認(rèn)證文件;(二)采用搭售等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥;(三)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易的方式向公眾銷(xiāo)售處方藥;(四)不
2022-03-16 15,340 -
藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、使用不得有哪些行為，不得生產(chǎn)銷(xiāo)售哪些產(chǎn)品
藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、使用不得有以下行為：(一)出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營(yíng)許可和質(zhì)量認(rèn)證文件;(二)采用搭售等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥;(三)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易的方式向公眾銷(xiāo)售處方藥;(四)不
2022-01-20 15,340 -
藥品醫(yī)療器械廣告不得含有哪些內(nèi)容
中華人民廣告法》第14條規(guī)定，“藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：(一)含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；(二)含有說(shuō)明治愈率或者有效率的；(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的； (四
2022-03-17 15,340 -
食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)？
主要職責(zé)如下：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)；起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；負(fù)責(zé)本部門(mén)依法行
2022-02-13 15,340
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妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有哪些妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有：違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金： 1、生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥品
4,275 2022.04.17 -
01:02
生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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非法行醫(yī)的行為有哪些非法行醫(yī)，指的是沒(méi)有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證卻從事醫(yī)務(wù)診療活動(dòng)，包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事診療活動(dòng)的、或者擅自開(kāi)業(yè)從事診療活動(dòng)；如果有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證但沒(méi)有取得開(kāi)業(yè)執(zhí)照行醫(yī)的，不屬上述所稱(chēng)的非法行醫(yī)。 司法解釋規(guī)定，非法行醫(yī)的行為有： 1、沒(méi)有取得醫(yī)生職業(yè)資
1,649 2022.04.15
