醫(yī)藥監(jiān)管部門如何處理藥品群體不良事件?
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藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》(見附表2),對每一病例還應(yīng)當及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。
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屬于行政許可。藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,應(yīng)當遵守本法有關(guān)藥品經(jīng)營的規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
1、醫(yī)保藥物有甲類跟乙類之分,在醫(yī)院系統(tǒng)中應(yīng)該可以區(qū)分開來,不然醫(yī)院屬于違規(guī)現(xiàn)象。 2、編碼,物價局有統(tǒng)一的規(guī)定。 3、這個得咨詢物價局。
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