醫(yī)藥監(jiān)局如何處理藥品不良問題
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藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu);同時迅速開展自查，分析事件發(fā)生的原因，必要時應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回相關(guān)藥品，并報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
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藥品監(jiān)管執(zhí)法存在監(jiān)管人員能力欠缺、監(jiān)管力度不足、監(jiān)管信息不夠公開透明等問題。直接影響監(jiān)管工作質(zhì)量。對于藥品這種特殊的商品，只有實行嚴(yán)格的監(jiān)督管理，才能有效降低其安全風(fēng)險。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。
2013年的改革,整合有關(guān)食品安全的監(jiān)管職責(zé),組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA),至此我國完成了對食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一。
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藥房的過期藥品藥監(jiān)局是怎么處罰的?如遇到這種情況,可撥打12315消費者協(xié)會,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和衛(wèi)生局舉報。
2020.05.14 355 -
藥品管理法上的問題中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。
2020.10.26 336 -
藥品不良反應(yīng)醫(yī)院有責(zé)任嗎《中華人民共和國民法典》第一千二百二十一條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)醫(yī)院是否承擔(dān)責(zé)任，通常要通過鑒定進行判斷，對疑似用藥引起不良后果的，
2021.01.22 597
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醫(yī)藥監(jiān)管部門如何處理藥品群體不良事件
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)如何處理？
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥行政部門應(yīng)如何處置藥品群體不良事件
設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查，并及時將調(diào)查結(jié)果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥局如何舉報藥品過期？
對于藥品過期可能涉及到銷售劣藥行為，可以向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局舉報。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的； (三)超過有效期的；
2022-04-28 15,340
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車禍肇事方不出醫(yī)藥費該如何辦發(fā)生車禍后，肇事方不出醫(yī)療費的，受害人家屬可要求交通管理部門進行協(xié)調(diào)，要求肇事方墊付醫(yī)療費，但由于法律并未明文規(guī)定肇事方有墊付醫(yī)療費的義務(wù)，因此肇事方可以拒絕交通管理部門的協(xié)調(diào)要求。受害人及家屬可先自行墊付，待受害人治療結(jié)束，確定共花費的醫(yī)
940 2022.04.17 -
00:58
賣過期藥品怎么處罰賣過期藥品的處罰，具體如下： 1、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款； 2、貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算； 3、情節(jié)
4,502 2022.04.17 -
01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不
5,817 2022.04.17
