醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)如何處理藥品群體不良事件?
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藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》(見(jiàn)附表2),對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。
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屬于行政許可。藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品,應(yīng)當(dāng)遵守本法有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)的規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。
1、醫(yī)保藥物有甲類(lèi)跟乙類(lèi)之分,在醫(yī)院系統(tǒng)中應(yīng)該可以區(qū)分開(kāi)來(lái),不然醫(yī)院屬于違規(guī)現(xiàn)象。 2、編碼,物價(jià)局有統(tǒng)一的規(guī)定。 3、這個(gè)得咨詢(xún)物價(jià)局。
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藥品拆零銷(xiāo)售有哪些部門(mén)管理
藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
2020.11.16 288 -
藥品監(jiān)督管理局歸誰(shuí)管
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(mén)(以下稱(chēng)藥品監(jiān)督管理部門(mén))負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)
2021.12.12 3,760 -
獸藥歸哪個(gè)部門(mén)管理
我國(guó)的獸藥最初由衛(wèi)生部門(mén)管理。1978年,農(nóng)林、化工、商業(yè)和衛(wèi)生四部發(fā)出聯(lián)合通知,明確了獸藥藥政由農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)管理。隨后農(nóng)業(yè)部在畜牧獸醫(yī)司設(shè)立了獸藥管理機(jī)構(gòu)。使我國(guó)的獸藥實(shí)現(xiàn)了歸口統(tǒng)一管理。2006年我國(guó)實(shí)行了獸醫(yī)體制改革,農(nóng)業(yè)部在獸醫(yī)局設(shè)
2020.05.14 2,464
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醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)如何處理藥品群體不良事件
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥行政部門(mén)應(yīng)如何處置藥品群體不良事件
設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲知藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,并及時(shí)將調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)至省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部
2022-03-16 15,340 -
藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)如何處理
設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲知藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,并及時(shí)將調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)至省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部
2022-01-30 15,340 -
醫(yī)藥監(jiān)局如何處理藥品不良問(wèn)題
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類(lèi)似不良事件等情況,在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部
2022-03-16 15,340
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01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒(méi)有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不
5,823 2022.04.17 -
00:51
妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有:1、違反藥品管理法規(guī),足以嚴(yán)重危害人體健康的,犯罪嫌疑人會(huì)被人民法院判處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,犯罪嫌疑人會(huì)被人民法院判處三年以上七年以下有期徒
3,596 2022.04.17 -
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車(chē)禍肇事方不出醫(yī)藥費(fèi)該如何辦發(fā)生車(chē)禍后,肇事方不出醫(yī)療費(fèi)的,受害人家屬可要求交通管理部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào),要求肇事方墊付醫(yī)療費(fèi),但由于法律并未明文規(guī)定肇事方有墊付醫(yī)療費(fèi)的義務(wù),因此肇事方可以拒絕交通管理部門(mén)的協(xié)調(diào)要求。受害人及家屬可先自行墊付,待受害人治療結(jié)束,確定共花費(fèi)的醫(yī)
940 2022.04.17
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