我國(guó)對(duì)制造醫(yī)療器械注冊(cè)應(yīng)采取的措施有哪些
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生產(chǎn)企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有醫(yī)療器械注冊(cè)證書。境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中國(guó)境內(nèi)指定機(jī)構(gòu)作為其法定代理人,法定代理人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外生產(chǎn)企業(yè)指定的法定代理人,應(yīng)負(fù)責(zé)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件、質(zhì)量事故。并與(食品)藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。境外生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)應(yīng)委托境內(nèi)具有相應(yīng)資格的法人機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療器械售后服務(wù)。辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)是由生產(chǎn)企業(yè)委托的,具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)的人員,并熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法律、法規(guī)和技術(shù)要求。
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注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有:醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上的職稱或者大專以上的學(xué)歷水平等。
刑事強(qiáng)制措施是限制人身自由的措施,如果被公安機(jī)關(guān)限制人身自由后,就屬于被采取刑事強(qiáng)制措施。
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采取哪些強(qiáng)制措施
強(qiáng)制執(zhí)行可以采取查封、扣押、凍結(jié)等措施。具體的包括:第一、查詢、凍結(jié)、劃撥被申請(qǐng)執(zhí)行人的存款,人民法院采取查詢、凍結(jié)、劃撥措施時(shí),可直接向銀行營(yíng)業(yè)所、儲(chǔ)蓄所及信用合作社提出,無(wú)需經(jīng)其上級(jí)主管單位同意。第二、扣留、提取被申請(qǐng)執(zhí)行人的收入。第三
2020.12.18 205 -
被采取強(qiáng)制措施有哪些
強(qiáng)制措施是指公安機(jī)關(guān)、人民檢察院或人民法院為了保證刑事訴訟的順利進(jìn)行,依法對(duì)刑事案件的犯罪嫌疑人、被告人所采取的在一定期限內(nèi)暫時(shí)限制或剝奪其人身自由的一種法定強(qiáng)制方法。一般包括:拘傳、取保候?qū)彙⒈O(jiān)視居住、拘留、逮捕。
2020.09.02 243 -
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我國(guó)對(duì)辦理醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)和申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)應(yīng)采取的措施有哪些
生產(chǎn)企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有醫(yī)療器械注冊(cè)證書。境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中國(guó)境內(nèi)指定機(jī)構(gòu)作為其法定代理人,法定代理人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外生產(chǎn)企業(yè)指定的法定代理人
2022-01-21 15,340 -
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)行分類管理,醫(yī)用器械許可實(shí)行什么管理制度?
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)行分類管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證書。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書;境內(nèi)第三類醫(yī)療
2022-03-07 15,340 -
我國(guó)對(duì)國(guó)際貿(mào)易制裁會(huì)采取哪些措施
我國(guó)對(duì)國(guó)際貿(mào)易制裁會(huì)采取的措施為:1.要重視交易對(duì)手背景調(diào)查。企業(yè)應(yīng)該深入研究目前形勢(shì)和各國(guó)法律法規(guī),在簽訂合同前做好交易對(duì)手背景調(diào)查,并在合同執(zhí)行過(guò)程中進(jìn)行跟蹤。2.及時(shí)跟進(jìn)國(guó)際制裁措施。3.優(yōu)化結(jié)
2022-05-04 15,340 -
醫(yī)療器械不予注冊(cè)
有下列情形之一的醫(yī)療器械,不予重新注冊(cè):(一)未完成(食品)藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的;(二)未按要求進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的;(三)經(jīng)國(guó)家(食品)藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于淘汰品種的
2022-04-05 15,340
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行政強(qiáng)制措施有哪些行政強(qiáng)制措施有: 1、對(duì)人身自由的限制。 通常法律應(yīng)該在出現(xiàn)以下幾種情況下予以行政主體對(duì)人身自由的限制權(quán): 一是在醉酒、精神病發(fā)作等情況下,不管制不能避免對(duì)其本人的危險(xiǎn)或這對(duì)他人的安全構(gòu)成傷害威脅; 二是意欲自殺,沒有管制不能保護(hù)其生命;
46,697 2022.04.15 -
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對(duì)臨時(shí)監(jiān)護(hù)的未成年人,民政部門可以采取哪些措施對(duì)臨時(shí)監(jiān)護(hù)的未成年人,民政部門可以采取以下措施:可以采取委托親屬撫養(yǎng)、家庭寄養(yǎng)等方式進(jìn)行安置,也可以交由未成年人救助保護(hù)機(jī)構(gòu)或者兒童福利機(jī)構(gòu)進(jìn)行收留、撫養(yǎng)。臨時(shí)監(jiān)護(hù)期間,經(jīng)民政部門評(píng)估,監(jiān)護(hù)人重新具備履行監(jiān)護(hù)職責(zé)條件的,民政部門可以將未成年
4,549 2022.05.11 -
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公安機(jī)關(guān)強(qiáng)制措施有哪些公安機(jī)關(guān)可執(zhí)行的強(qiáng)制措施有以下幾種: 1、拘傳。拘傳是指公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院對(duì)未被羈押的犯罪嫌疑人、被告人強(qiáng)制其到案并接受以上部門訊問(wèn)的一種強(qiáng)制方法; 2、取保候?qū)?,是指人民法院、人民檢察院或公安機(jī)關(guān)責(zé)令某些犯罪嫌疑人、刑事被告人
3,844 2022.05.11