醫(yī)療器械不予注冊
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有下列情形之一的醫(yī)療器械，不予重新注冊：（一）未完成（食品）藥品監(jiān)督管理局在批準上市時提出的有關(guān)要求的；（二）未按要求進行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的；（三）經(jīng)國家（食品）藥品監(jiān)督管理局再評價屬于淘汰品種的；（四）按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定撤銷注冊證書的；（五）不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的生產(chǎn)條件的。關(guān)聯(lián)法規(guī)：國務院行政法規(guī)（1）條
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境內(nèi)的 一、二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動和經(jīng)營活動所要求的條件不同，但均需具備相應的場地、人員、質(zhì)量管理制度等。
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醫(yī)療器械公司注冊流程是什么醫(yī)療器械公司注冊流程是： 1、倉庫面積大于15平方米，辦公室面積大于30平方米，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 2、帶上名稱預先核準申請書、投資人身份證明、注冊資金、出資比例到工商查名； 3、帶上相關(guān)材料辦理受理通知書和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
2023.04.21 1,887 -
醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件？醫(yī)療器械公司注冊需要的條件為： 1、具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當復具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職制稱，并且有相適應的相對獨立的經(jīng)營場所； 2、應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，其中包括采購
2020.12.03 720 -
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醫(yī)保不予注冊的醫(yī)療器械
有下列情形之一的醫(yī)療器械，不予重新注冊：（一）未完成（食品）藥品監(jiān)督管理局在批準上市時提出的有關(guān)要求的；（二）未按要求進行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的；（三）經(jīng)國家（食品）藥品監(jiān)督管理局再評價屬于淘汰品種的
2022-01-30 15,340 -
醫(yī)療器械不予注冊的情形
有下列情形之一的醫(yī)療器械，不予重新注冊：（一）未完成（食品）藥品監(jiān)督管理局在批準上市時提出的有關(guān)要求的；（二）未按要求進行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的；（三）經(jīng)國家（食品）藥品監(jiān)督管理局再評價屬于淘汰品種的
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械注冊審查辦法
國家對醫(yī)療器械注冊實行分類管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給注冊證書。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級（食品）藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書；境內(nèi)第三類醫(yī)療
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械公司注冊流程
一、醫(yī)療器械公司注冊流程： 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》。 2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。 3、辦理營業(yè)執(zhí)照。 4、刻章。 5、辦理組織機構(gòu)代碼證。 6、辦理稅務
2022-07-21 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,515 2022.05.11 -
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醫(yī)療事故鑒定有哪些注意事項醫(yī)療事故鑒定需要注意以下的事項： 1、如果涉及死亡、傷殘等級的鑒定，應該要從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)，參加專家鑒定組； 2、專家鑒定組的成員滿足以下條件之一的，當事人應該申請其進行回避：鑒定組成員是醫(yī)療事故鑒定爭議當事人、或者與當事人有近親屬關(guān)
1,507 2022.04.15 -
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兩個人合伙注冊公司怎么注冊兩個人合伙注冊公司的流程如下：1、先到工商局進行企業(yè)核名，審核通過后，取得《企業(yè)名稱預先核準通知書》；2、網(wǎng)上申請或現(xiàn)場申請，工商登記；3、到公安局指定刻章地點辦理：公司公章、財務章、合同章、法人代表章、發(fā)票章；并在公安局備案；4、到銀行開
3,597 2022.05.11
