辦理二類醫(yī)療器械備案，流程是如何的呢
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1、電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準(zhǔn)備申請材料； 2、網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料； 3、工作人員網(wǎng)上受理； 4、有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘； 5、領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要以下資料： 1營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 2法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 3企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； 4經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明； 5經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； 6經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄； 7授權(quán)書； 8其他。
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第二類醫(yī)療器械備案憑證辦理流程1、第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。 2、第二步：登錄系統(tǒng)，查
2020.11.02 809 -
第二類醫(yī)療器械備案憑證進(jìn)行辦理流程1、第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。 2、第二步：登錄系統(tǒng)，查
2020.08.04 567 -
二類醫(yī)療器械經(jīng)營執(zhí)照備案流程1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份)； 2、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)； 3、質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份)； 4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份)； 5、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝
2020.10.07 531
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辦理二類醫(yī)療器械備案流程是怎么樣的
以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。 1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備
2022-06-18 15,340 -
二類醫(yī)療器械申請流程
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向所在地省級（食品）藥品監(jiān)督管理局報(bào)送規(guī)定的注冊材料，省級（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報(bào)材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查，當(dāng)場或者在5個(gè)工作日
2022-01-30 15,340 -
二類醫(yī)療器械注冊流程
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向所在地省級（食品）藥品監(jiān)督管理局報(bào)送規(guī)定的注冊材料，省級（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報(bào)材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查，當(dāng)場或者在5個(gè)工作日
2022-03-16 15,340 -
三類醫(yī)療器械申請流程
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向國家（食品）藥品監(jiān)督管理局報(bào)送規(guī)定的注冊材料，國家（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報(bào)材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查，當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次
2022-03-13 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,515 2022.05.11 -
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醫(yī)療事故如何鑒定流程醫(yī)療事故的鑒定操作流程為：申請者向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)遞交書面申請。申請書應(yīng)寫明事情發(fā)生的經(jīng)過及時(shí)間、地點(diǎn)，提出申請鑒定的理由。提出申請鑒定方應(yīng)向醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)交醫(yī)療事故技術(shù)鑒定費(fèi)。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定聽證、取證。召開醫(yī)療事故技術(shù)
3,825 2022.05.11 -
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跨市異地就醫(yī)備案網(wǎng)上辦理流程跨市異地就醫(yī)備案網(wǎng)上辦理流程如下：1、持本人社會(huì)保障卡和二代身份證，到參保地醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，辦理異地就醫(yī)登記備案，如已在異地居住，可委托他人進(jìn)行備案；2、填寫《基本醫(yī)療保險(xiǎn)異地就醫(yī)登記表》；3、查詢備案醫(yī)院是否在異地就醫(yī)住院費(fèi)聯(lián)網(wǎng)直接結(jié)算
38,111 2022.04.17
