醫(yī)療器械召回管理辦法第2條簡介
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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險變化進(jìn)行分析、評價，對分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實(shí)踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會公布。
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。
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醫(yī)療器械許可辦理開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。
2020.10.23 400 -
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂幾次目前醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂2次。第一次為2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，第二次為2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過，并自2021年6月1日起施行。
2020.09.22 954 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件簡述三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。1.經(jīng)營介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米；2、經(jīng)營醫(yī)用高分子材料及制品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不
2021.12.13 4,283
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醫(yī)療器械召回管理辦法第14條
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按本辦法第十條、第十二條的要求進(jìn)行調(diào)查評估后，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即決定召回。進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境外實(shí)施醫(yī)療器械召回的，應(yīng)當(dāng)通知其在中國境內(nèi)指定的代理人及時報告國家
2022-09-09 15,340 -
第25條醫(yī)療器械召回管理辦法
藥品監(jiān)督管理部門做出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)代理商，通知書包括以下內(nèi)容:(一)召回醫(yī)療器械的具體情況，包括名稱、批次等基本信息;(二)實(shí)施召
2022-09-09 15,340 -
醫(yī)療器械召回管理辦法第2條規(guī)定原文內(nèi)容
在中華人民共和國境內(nèi)銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
2022-09-10 15,340 -
醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第35條
藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)的，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處理。
2022-09-09 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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醫(yī)療質(zhì)量管理辦法自什么時候起施行《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》于2016年11月1日起正式施行。制定《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，是因?yàn)獒t(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益，和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，是衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)，對當(dāng)前構(gòu)建分級診療體系等改
4,167 2022.04.17 -
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治安管理處罰法第四十二條釋義《中華人民共和國治安管理處罰法》第四十二條釋義如下：有下列行為之一的，處5日以下拘留或者500元以下罰款；情節(jié)較重的，處5日以上10日以下拘留，可以并處500元以下罰款：1、寫恐嚇信或者以其他方法威脅他人人身安全的；2、公然侮辱他人或者捏造
26,684 2022.04.17
