藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前多久辦理
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《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)結(jié)合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按照本辦法關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序和要求進(jìn)行審查，在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。符合規(guī)定準(zhǔn)予換證的，收回原證，換發(fā)新證;不符合規(guī)定的，作出不予換證的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;逾期未作出決定的，視為同意換證，并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。
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藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年。如果有效期屆滿，持證企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，要在許可證有效期屆滿前的6個(gè)月，依法申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證；如果不申請續(xù)期的，則由原發(fā)證部門繳銷藥品生產(chǎn)許可證。
藥品生產(chǎn)許可證辦理如下： 1、藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請表； 2、基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能）； 3、企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明； 4、營業(yè)執(zhí)照； 5、組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）； 6、周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖； 7、生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖； 8、擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。
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藥品生產(chǎn)許可證有效期為多少年《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為五年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前六個(gè)月,根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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藥品生產(chǎn)許可證有效期是多少年藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年。如果有效期屆滿，持證企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，要在許可證有效期屆滿前的6個(gè)月，依法申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證；如果不申請續(xù)期的，則由原發(fā)證部門繳銷藥品生產(chǎn)許可證。
2020.01.07 655 -
食品生產(chǎn)許可證有效期是多久根據(jù)我國有關(guān)法律規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的有效期為5年。食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。對于申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的條件。
2020.05.12 474
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藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前多長時(shí)間應(yīng)當(dāng)申請新證？如何換發(fā)許可證
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食品衛(wèi)生許可證辦理流程食品衛(wèi)生許可證辦理流程如下； 1、第一步是準(zhǔn)備申辦衛(wèi)生許可證的申辦材料，包括衛(wèi)生許可證申請書，法定代表人身份證復(fù)印件，授權(quán)委托書以及被委托人的身份證復(fù)印件，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，生產(chǎn)場地平面圖，生產(chǎn)工藝流程圖，衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施圖，產(chǎn)品從業(yè)人員健康
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生產(chǎn)許可證怎么辦理生產(chǎn)許可證的辦理流程如下： 1、企業(yè)填寫《生產(chǎn)許可證申請表》，經(jīng)市局初審?fù)ㄟ^后，將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局； 2、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對符合申報(bào)條件的企業(yè)，發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》； 3、現(xiàn)場審查； 4、樣品檢驗(yàn)； 5、全國許可證辦公室進(jìn)
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