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藥品廣告管理辦法[失效]
來源:法律編輯整理 時間: 2023-04-24 10:22:54 487 人看過

第一條根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》和國務院《廣告管理暫行條例》的規(guī)定,為加強對藥品廣告(不包括獸藥和農藥)的管理,正確地向藥品經營單位、醫(yī)藥衛(wèi)生工作者和人民群眾介紹藥品的成份、功效、用法、用量、禁忌癥和毒副作用,以達到防病、治病、合理用藥之目的,特制定本辦法。

第二條凡利用各種媒體刊播、印制、設置、張貼有關藥品質量和功效的廣告,均屬本辦法管理范圍。

第三條藥品廣告的管理機關是各級工商行政管理局。藥品廣告內容的審查批準機關是省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)。

第四條廣告客戶必須持有省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門審查、批準的藥品廣告審批表(式樣附后),方可發(fā)布藥品廣告。

第五條廣告客戶申請辦理藥品廣告審批表,應事先提供下列證明:

一、制藥企業(yè)必須持有《藥品生產企業(yè)許可證》;經營藥品的企業(yè),必須持有《藥品經營企業(yè)許可證》。

二、營業(yè)執(zhí)照

三、地、市衛(wèi)生行政主管部門審批的證明文件。

四、批準該藥品生產的文號、說明書、商標注冊證、頒獎證書。

五、外國企業(yè)在我國申請辦理藥品廣告或進口藥品廣告,必須提供生產該藥品的國家(地區(qū))批準的證明文件、藥品說明書和有關資料。

第六條廣告經營單位應按審批表批準的廣告內容設計、制作、發(fā)布廣告。廣告批準號必須列入宣傳內容同時發(fā)布,審批表應立案存檔備查。

批準的廣告內容,不得擅自更改;如需要更改,應重新申報。

第七條下列藥品,禁止發(fā)布廣告:

一、未經國務院衛(wèi)生行政主管部門或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門批準生產的藥品;

二、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品,臨床試用、試生產的藥品。

第八條按地方標準生產的藥品,在外省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布廣告,須經藥品生產所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門批準,未經批準,不得發(fā)布廣告。

第九條經批準發(fā)布廣告的藥品,如發(fā)生下列情況之一者,省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門有權通知廣告經營單位,暫停發(fā)布廣告或吊銷其藥品廣告批準文號。

一、臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的嚴重不良反應;

二、藥品質量下降,未達到規(guī)定的標準;

三、企業(yè)停產、停業(yè)整頓或被吊銷《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》。

第十條對虛假廣告、違法廣告,各級工商行政管理部門該按照《藥品管理法》、《廣告管理暫行條例》、《廣告管理暫行條例實施細則》及有關法規(guī)進行查處。

第十一條本辦法自文到之日起執(zhí)行

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