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抽驗(yàn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查和檢查的重要手段，包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)是對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢驗(yàn)。指定檢驗(yàn)是法律或規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)是藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)向相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。

抽驗(yàn)是國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過(guò)程，目的是判斷藥品質(zhì)量的合格與否。這是藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)技術(shù)方法進(jìn)行的重要手段。

2．注冊(cè)檢驗(yàn)

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。

3．指定檢驗(yàn)

是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。

4．復(fù)驗(yàn)

藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。

藥 品 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 種 類(lèi)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)種類(lèi)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)、藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的檢驗(yàn)、使用過(guò)程中的檢驗(yàn)和進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)。這些檢驗(yàn)的目的是確保藥品的質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，保障人民的身體健康。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其授權(quán)的藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查機(jī)構(gòu)實(shí)施，并出具藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取措施予以處理。

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是保障藥品質(zhì)量的重要手段，包括藥品生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)、藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的檢驗(yàn)、使用過(guò)程中的檢驗(yàn)和進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其授權(quán)的藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查機(jī)構(gòu)實(shí)施，并出具藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取措施予以處理。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第三條藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。

第四條國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。國(guó)家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種，鼓勵(lì)培育道地中藥材。

第五條國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥的合法權(quán)益。

第六條國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。

第七條從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

第八條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)配合國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)，執(zhí)行國(guó)家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。