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【中藥品種保護(hù)】中藥知識產(chǎn)權(quán)的幾種保護(hù)方式
來源:法律編輯整理 時間: 2023-06-08 18:01:56 142 人看過

中藥知識產(chǎn)權(quán)的幾種保護(hù)方式

由于過去對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的輕視,導(dǎo)致我國一些有價值的古方、驗(yàn)方和祖?zhèn)髅胤介L期流落于民間,有的甚至被國外廠商無償或低價掠走賺取巨額利潤。據(jù)統(tǒng)計,在我國目前的中藥專利申請中,80%以上為個人申請,企業(yè)專利申請尚不足20%。這種狀況極大地影響了我國中藥專利的成果轉(zhuǎn)化及獲取最大利益。目前,全球每年中成藥銷售額約為110億美元,而中國只占了其中5%。不重視對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),已經(jīng)給我們造成了一些難以挽回的損失,而國際市場競爭的加劇,又使中藥產(chǎn)業(yè)面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),因此在我國加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)勢在必行。當(dāng)前我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要有以下八種方式:

中藥品種行政保護(hù)為了加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù),國務(wù)院于1993年出臺了中藥品種保護(hù)條例。作為專利法的補(bǔ)充和完善,中藥保護(hù)條例是行政法規(guī)。中藥保護(hù)局限于品種,其保護(hù)期限從二級保護(hù)的7年至一級保護(hù)的10年到30年不等。相對于專利保護(hù),中藥品種保護(hù)是一種弱保護(hù)和緩宜之計,一旦其他企業(yè)改變劑型申報新藥,其市場將被瓜分甚至被取代。

中藥發(fā)明專利保護(hù)近年來,中藥的專利保護(hù)越來越受中藥企業(yè)和研究院所青睞,這既有加入WTO的原因,也與新的藥品注冊管理辦法出臺的三個不侵犯專利條款有關(guān),還與我國新修訂的專利法適度放松對藥品保護(hù)有關(guān)。

早在1985年4月1日,我國實(shí)施的第一部專利法規(guī)定,對藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專利權(quán)。1993年1月新修訂的專利法擴(kuò)大了對藥品專利權(quán)的保護(hù)范圍,可以通過對藥品的制備工藝給予中藥保護(hù),發(fā)明專利保護(hù)期20年。加入WTO后,世貿(mào)組織要求我國修改專利法,其中對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)所作承諾包括:降低藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率、放開藥品分銷業(yè)務(wù)、延長藥品專利保護(hù)期等條款。因此,中藥專利保護(hù)具有強(qiáng)制性,也是國際上認(rèn)可的法律保護(hù)體系,是企業(yè)無形資產(chǎn)的組成部分。

中藥商標(biāo)保護(hù)我國加入WTO后,企業(yè)自我保護(hù)意識加強(qiáng),崛起了一大批中藥品牌,其勢直逼百年老品牌,顯現(xiàn)了商標(biāo)品牌的獨(dú)特魅力。據(jù)統(tǒng)計,連續(xù)4年我國國內(nèi)商標(biāo)注冊量超過了50萬件,國際注冊商標(biāo)以年均1000件以上的速度增長,其中以中藥為代表的藥品及其保健品的商標(biāo)注冊數(shù)量占有相當(dāng)比重。充分表明了企業(yè)運(yùn)用商標(biāo)戰(zhàn)略保護(hù)中藥品牌、實(shí)現(xiàn)裂變增長的運(yùn)作是成功的。

中藥原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)地理標(biāo)志是表明產(chǎn)品原產(chǎn)于某成員國境內(nèi)某一特定地區(qū),其產(chǎn)品因當(dāng)?shù)靥厥獾牡乩憝h(huán)境、氣候造就了藥材良好的質(zhì)量特性,如吉林的人參、四川的貝母、寧夏的枸杞、文山的三七等。根據(jù)TRIPS協(xié)議,要求各締約成員國有義務(wù)和責(zé)任遵守WTO-TRIPS協(xié)議中有關(guān)原產(chǎn)地保護(hù)的條款,同時各成員國還有互認(rèn)和免檢功能,它是一個國家名優(yōu)特產(chǎn)品質(zhì)量與信譽(yù)的標(biāo)志和保證,在進(jìn)入國際市場上不但擁有特殊的護(hù)身符,而且出口還將享受關(guān)稅優(yōu)惠待遇。

中藥的外觀包裝設(shè)計保護(hù)中藥產(chǎn)品的外觀包裝是工業(yè)設(shè)計中涉及產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩及組合、并富有美感的專業(yè)設(shè)計。工業(yè)設(shè)計在專利法中被稱為外觀設(shè)計,是對中藥產(chǎn)品的除發(fā)明專利、商標(biāo)以外的另一種保護(hù)方式。

商業(yè)秘密保護(hù)商業(yè)秘密是不為公眾知曉、未曾對外公開和披露的信息,我國的反不正當(dāng)競爭法中有侵害商業(yè)秘密權(quán)益的條款,它也是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要方式。包括中藥研發(fā)信息、關(guān)鍵工業(yè)參數(shù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、營銷渠道、客戶名單、財務(wù)信息等,企業(yè)通過實(shí)施保密措施加以保護(hù)。

國家科技秘密保護(hù)關(guān)系到國家安全,科技發(fā)展和經(jīng)濟(jì)利益的科技成果均屬于國家秘密。中藥產(chǎn)業(yè)中的中藥材、中藥制劑配方、主要技術(shù)指標(biāo)、工業(yè)路線、關(guān)鍵技術(shù)均可按技術(shù)密級、確定密級時間、保密期限申請,經(jīng)各級科技部門保密辦公室審查上報,由國家保密辦公室核準(zhǔn)即可獲得相應(yīng)的保密級和保密期限。

著作權(quán)的保護(hù)企業(yè)在文化創(chuàng)建中形成的企業(yè)經(jīng)營理念、宗旨,對外整合傳播的信息,企業(yè)的標(biāo)識、標(biāo)志、廣告用語、廣告文案,特定的藥品說明書設(shè)計等均屬著作權(quán)的保護(hù)范疇,著作僅屬于版權(quán)局管理和授權(quán)。

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    被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,其中未申請《中藥證書》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起六個月內(nèi)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申報,并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對該申報品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗(yàn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,可以采取以下措施:(一)對達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門意見后,補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》。(二)對未達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準(zhǔn)文號。對臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種,根據(jù)國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出的仿制建議,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),由仿制企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)同一中藥保護(hù)品種的企業(yè)發(fā)放批準(zhǔn)文號。該企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種
    2023-06-08
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  • 中藥品種保護(hù)申請的詳細(xì)步驟
    1、申請書應(yīng)提交所在地省,自治區(qū),直轄市的中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門。中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后,將申請移交給同級衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門首先審查并簽署意見后,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請;2、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托全國中藥品種保護(hù)與評估委員會負(fù)責(zé)該品種的評估;3、根據(jù)國家中藥品種保護(hù)評價委員會的審查結(jié)論,生產(chǎn)和經(jīng)營中藥。中藥保護(hù)品種證書由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核發(fā)。品種權(quán)的保護(hù)期限根據(jù)《中華人民共和國植物新品種保護(hù)條例》的規(guī)定,品種權(quán)的保護(hù)期限,自授權(quán)之日起,藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木為20年,其他植物為15年。有下列情形之一的,品種權(quán)在其保護(hù)期限屆滿前終止:(一)品種權(quán)人以書面聲明放棄品種權(quán)的;(二)品種權(quán)人未按照規(guī)定繳納年費(fèi)的;(三)品種權(quán)人未按照審批機(jī)關(guān)的要求提供檢測所需的該授權(quán)品種的繁殖材料的;(四)經(jīng)檢測該授權(quán)品種不再符合被授予品種權(quán)時的特征和特性的。品種權(quán)的終止,由審批機(jī)
    2023-07-01
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  • “洋中藥”兵臨城下中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨危機(jī)
    新華網(wǎng)簡要內(nèi)容:繼“洋快餐”、“洋奶粉”、“洋品牌”在國內(nèi)攻城略地之后,“洋中藥”也兵臨城下了。觸目驚心的數(shù)據(jù)讓我們驚覺,中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不能僅局限于藥方,而應(yīng)該從藥材到藥物,甚至包括中醫(yī)藥文化的整體保護(hù)。繼“洋快餐”、“洋奶粉”、“洋品牌”在國內(nèi)攻城略地之后,“洋中藥”也兵臨城下了。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國中藥市場的30%已經(jīng)被“洋中藥”占領(lǐng)。在國際市場,韓國和日本占領(lǐng)了中草藥市場份額90%以上,其所用的中藥材80%都是從中國進(jìn)口的。據(jù)預(yù)測,中藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。目前世界中草藥市場銷售額正以每年10%至20%的速度遞增。中國作為中醫(yī)藥的發(fā)源國,擁有大量獨(dú)特資源,面臨極好的發(fā)展機(jī)遇。但海外藥品企業(yè)利用漢方和從中國進(jìn)口的中藥材生產(chǎn)“洋中藥”并銷往中國市場,對中國的中藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了嚴(yán)重的沖擊這無疑敲響了我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的警鐘!中醫(yī)藥在國際醫(yī)藥領(lǐng)域具有完全知識產(chǎn)權(quán)和絕對國際競爭優(yōu)
    2023-06-05
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  • 醫(yī)藥訊:中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)上策探討
    慧聰醫(yī)藥訊:中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的上策是什么?首先,沒有專利是萬萬不行的。其次,僅有專利保護(hù)肯定不夠,專利與技術(shù)秘密交叉保護(hù)是優(yōu)選。而根據(jù)中藥企業(yè)的總體營銷戰(zhàn)略,針對具體產(chǎn)品的各種情況,構(gòu)筑牢固的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng),才是上策。構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng),需要根據(jù)企業(yè)總體的營銷戰(zhàn)略,針對具體產(chǎn)品的各種情況,全面分析敵、我、友三方信息;需要深思熟慮,高瞻遠(yuǎn)矚;需要技術(shù)信息、市場信息和法律信息的融合;需要投資,需要人才。常言說,不幸的家庭各有各的不幸,幸福的家庭大體相同。與此相似,市場經(jīng)濟(jì)體制越完善,成功企業(yè)的共性也就會越明顯,其共性之一就是:用強(qiáng)有力的知識產(chǎn)權(quán),保護(hù)創(chuàng)新型研發(fā)成果,獲得豐厚的市場回報。知識產(chǎn)權(quán)是保護(hù)智力勞動成果的法律武器。法律面前,人人平等;而有人常勝,有人屢敗。其中的原因在于,再好的武器,也要擅用,專利也是一把雙刃劍。而中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的上策是什么?首先,沒有專利是萬萬不行的。其次,
    2023-06-08
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  • 中國藥企也需知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略
    近日,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理圓桌會議在上海舉行,與會專家呼吁制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)專利保護(hù)關(guān)乎著中國國情的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以下是相關(guān)內(nèi)容報道。近日,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理圓桌會議在上海舉行,參會的院士專家表示,目前國際醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度日益完善,對我國長期以仿制為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將帶來巨大沖擊。我國亟待制定適合國情的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略,以提高知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)與管理能力,增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力與競爭力。中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志在主題報告中提醒相關(guān)企業(yè),到2018年,絕大部分目前全球已上市的生物藥將不再受專利庇護(hù),這為中國提供了一個絕佳的機(jī)遇。在王軍志看來,科技進(jìn)步已使仿制品的質(zhì)量越來越好。同時,國內(nèi)相關(guān)藥企表現(xiàn)良好,國產(chǎn)生物藥從沒出現(xiàn)過嚴(yán)重的不良反應(yīng)。中國工程院院士楊勝利也表示,生物藥一旦走出專利保護(hù)區(qū)就能被合法仿制,其價格也會成倍下降
    2023-06-05
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換一批
#知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
北京
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    中藥品種保護(hù)是指對獨(dú)特的中藥材、中藥制劑或中藥新品種的合法權(quán)益予以法律保護(hù)的制度。這一制度的目的在于鼓勵創(chuàng)新、保護(hù)中藥資源、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 中藥品種保護(hù)的主要要求包括提供充分的技術(shù)資料,明確保護(hù)范圍,確保申請人的合法權(quán)益,并建立... 更多>

    #中藥品種保護(hù)
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    • 中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是多少年
      天津在線咨詢 2024-04-03
      中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是二年。按照國家法律規(guī)定,我國中藥二級保護(hù)品種為七年。中藥保護(hù)是指國家對藥品質(zhì)量以及療效的保護(hù),中藥分為一級和二級品種的保護(hù),根據(jù)等級的不同保護(hù)期限也是不一樣的,等級越高保護(hù)期限越長,像一級保護(hù)品種的保護(hù)期限最高可達(dá)三十年。
    • 藥品不申請國外知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
      臺灣在線咨詢 2022-03-13
      未授權(quán)中國:若該專利未在中國進(jìn)行申請并獲得授權(quán),該專利未通過行政保護(hù),是指該公司對該原料藥進(jìn)行了行政保護(hù)申請未獲批準(zhǔn)還是未進(jìn)行申請行政保護(hù),最好進(jìn)一步核實(shí)SFDA的保護(hù)公告和受理公告,若是未獲批準(zhǔn),可放心使用該專利,若是未申請,專利權(quán)人有申請的可能,使用專利有風(fēng)險!本人對藥政法規(guī)較為了解,!
    • 申請中藥品種保護(hù)的條件是什么?
      天津在線咨詢 2022-11-12
      申請中藥品種保護(hù)的程序如下: 1、到所在省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出保護(hù)申請; 2、報至國務(wù)院衛(wèi)生行政部門后,由該部門委托評審委員會評審; 3、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門的意見后決定是否給予保護(hù)。 根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十條的規(guī)定,申請中藥品種保護(hù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向國家中藥品種保護(hù)評審委員會提交完整的資料。
    • 中藥品種保護(hù)條例第22條有哪些
      澳門在線咨詢 2022-09-22
      違反本條例第十三條的規(guī)定,造成泄密的責(zé)任人員,由其所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
    • 中藥品種保護(hù)申請費(fèi)用需要多少
      新疆在線咨詢 2023-08-30
      根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》及相關(guān)規(guī)定,申請中藥品種保護(hù)的企業(yè)應(yīng)向中藥品種保護(hù)審評委員會交納中藥品種保護(hù)、審評費(fèi)等,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下: 1、初審費(fèi)。每個品種七千元,由省級初審單位收取。 2、復(fù)審費(fèi)。每個品種一萬五千元,由國家中藥品種保護(hù)審評委員會收取。 3、保護(hù)品種年費(fèi)。獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期限內(nèi)每年按復(fù)審費(fèi)的50%向國家中藥品種保護(hù)審評委員會交納保護(hù)品種年費(fèi)。 4、同品種質(zhì)量考核費(fèi)。