醫(yī)療產品責任的舉證責任分配根據舉證主體有所不同,總的來說,受害人需要證明自己的損害事實、產品存在缺陷、產品缺陷與自己的損害事實之間的因果關系,醫(yī)療機構需要證明不存在過錯、不存在因果關系。醫(yī)療產品責任的歸責原則為無過錯責任原則。
一、醫(yī)療產品責任的舉證責任分配
醫(yī)療產品責任糾紛的舉證責任分配按照如下規(guī)則進行:
1、醫(yī)療機構應當承擔的舉證責任為:病員的損害結果與醫(yī)療機構的醫(yī)療行為之間不存在因果關系;醫(yī)療機構不存在醫(yī)療過錯。
2、受害人應當就自己受損害的事實和接受過醫(yī)療的事實承擔舉證責任。受害人證明損害時,首先要證明缺陷醫(yī)療產品曾經被使用或消費,其次要證明使用或消費該有缺陷的醫(yī)療產品是損害發(fā)生的原因。
二、醫(yī)療產品責任的歸責原則
醫(yī)療產品責任糾紛的歸責原則為無過錯責任原則。無過錯責任原則并不是說對醫(yī)療產品缺陷的產生生產者和銷售者沒有過錯,因為醫(yī)療產品存在缺陷本身就是一種過錯。在現(xiàn)代社會對醫(yī)療產品質量的要求越來越具體、詳細的情況下,如果醫(yī)療產品不符合規(guī)定的質量要求,則醫(yī)療產品的生產者就具有過錯,除非是現(xiàn)有的科學技術無法發(fā)現(xiàn)。
三、醫(yī)療產品責任的構成要件
醫(yī)療產品責任的構成要件包括以下三個方面的內容:
1.醫(yī)療產品須為有缺陷產品,即產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險;產品有保障人體健康、人身、財產安全的國家標準、行業(yè)標準。
2.須有患者人身損害事實。構成這個要件,是將醫(yī)療產品應用于患者。由于醫(yī)療產品存在缺陷,造成了患者的人身損害。
3.缺陷產品和損害事實之間須有因果關系,即醫(yī)療產品的缺陷與受害人的損害事實之間存在引起與被引起的關系,醫(yī)療產品缺陷是原因,損害事實是結果。確認醫(yī)療產品責任的因果關系,要由受害人證明,證明的內容是,損害是由于使用或消費有缺陷的醫(yī)療產品所致。
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