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獸用處方藥和非處方藥管理辦法
來源:法律編輯整理 時間: 2023-06-01 21:05:27 101 人看過

中華人民共和國農業(yè)部令

2013年第2號

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經(jīng)農業(yè)部第7次常務會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2014年3月1日起施行。

附件:《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》

部長韓長賦

2013年9月11日

第一條為加強獸藥監(jiān)督管理,促進獸醫(yī)臨床合理用藥,保障動物產品安全,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本辦法。

第二條國家對獸藥實行分類管理,根據(jù)獸藥的安全性和使用風險程度,將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。

獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。

獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。

獸用處方藥目錄由農業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。

第三條農業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理,具體工作可以委托所屬執(zhí)法機構承擔。

第四條獸用處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用處方藥”字樣,獸用非處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用非處方藥”字樣。

前款字樣應當在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注,背景應當為白色,字體大小根據(jù)實際需要設定,但必須醒目、清晰。

第五條獸藥生產企業(yè)應當跟蹤本企業(yè)所生產獸藥的安全性和有效性,發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的,應當及時向農業(yè)部報告。

獸藥經(jīng)營者、動物診療機構、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的,應當向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。

第六條獸藥經(jīng)營者應當在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。

獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。

第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣,但下列情形除外:

(一)進出口獸用處方藥的;

(二)向動物診療機構、科研單位、動物疫病預防控制機構和其他獸藥生產企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的;

(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的。

第八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。

第九條獸醫(yī)處方箋應當記載下列事項:

(一)畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱;

(二)動物種類、年(日)齡、體重及數(shù)量;

(三)診斷結果;

(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期;

(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。

處方箋一式三聯(lián),第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機構或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存,第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存,第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。

處方箋應當保存二年以上。

第十條獸藥經(jīng)營者應當對獸醫(yī)處方箋進行查驗,單獨建立獸用處方藥的購銷記錄,并保存二年以上。

第十一條獸用處方藥應當依照處方箋所載事項使用。

第十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應當按照農業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。

第十三條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產、銷售和使用,還應當遵守國家有關規(guī)定。

第十四條違反本辦法第四條規(guī)定的,依照《獸藥管理條例》第六十條第二款的規(guī)定進行處罰。

第十五條違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,依照《獸藥管理條例》第六十六條的規(guī)定進行處罰。

第十六條違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,依照《獸藥管理條例》第五十九條第一款的規(guī)定進行處罰:

(一)獸藥經(jīng)營者未在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的;

(二)獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的;

(三)獸用處方藥采用開架自選方式銷售的;

(四)獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的。

第十七條違反本辦法其他規(guī)定的,依照《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》有關規(guī)定進行處罰。

第十八條本辦法自2014年3月1日起施行。

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      為了保障人民用藥的安全和有效,以及使用方便,根據(jù)《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。該辦法根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。該辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責制定,各級藥品監(jiān)督管
    • 新獸藥研制管理辦法
      青海在線咨詢 2023-06-10
      (2005年8月31日農業(yè)部令第55號公布,2016年5月30日農業(yè)部令2016年第3號修訂,2019年4月25日農業(yè)農村部令2019年第2號修訂) 第一章總則 第一條為了保證獸藥的安全、有效和質量,規(guī)范獸藥研制活動,根據(jù)《獸藥管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。 第三條 農業(yè)部負責全國
    • 人藥獸用處罰依據(jù)
      福建在線咨詢 2024-04-27
      人藥獸用處罰依據(jù)是:1、未按照國家有關獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的,責令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理;2、境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;3、銷售尚在用藥期、休藥期內的動物及其產品用于食品消費的,責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品進行無害化處理。
    • 獸藥中藥飲片銷售假藥罪怎么處理
      內蒙古在線咨詢 2023-04-01
      生產、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產
    • 藥師如何審核處方用藥
      內蒙古在線咨詢 2022-03-13
      藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(七)其他用藥不適宜情況。