新藥品管理法對藥品監(jiān)督體制是如何規(guī)定的？
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新修訂的藥品管理法規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?！薄笆?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?！薄皣鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策?！?/p>
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藥品抽驗管理規(guī)定又名藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定，是為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，規(guī)范藥品監(jiān)督抽驗工作。在總結(jié)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理暫行規(guī)定》執(zhí)行情況和廣泛聽取各地藥監(jiān)、藥檢及管理相對人意見和建議的基礎(chǔ)上，制定了《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》
指藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依照法律法規(guī)的授權(quán)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的過程。國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)。藥品監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依照法律法規(guī)的授權(quán)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的過程。
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藥品管理法對退藥的規(guī)定藥品是一種特殊商品，凡屬下列情況，一律不得退藥: 1、無原始憑據(jù)的; 2、包裝受損(如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標(biāo)示或有粘貼痕跡等)、藥品質(zhì)量變更的； 3、藥品有特殊保存要求院方無法控制的(如要求冷處保存藥品等,避光保存藥品
2020.11.03 4,269 -
藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定為加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自實施起，此前有關(guān)藥品委托生產(chǎn)要求與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。
2020.09.01 1,912 -
國家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理對象是哪些國家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理對象是藥品。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國務(wù)院有關(guān)部門，執(zhí)行國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
2020.06.26 343
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藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法中定藥品的條款規(guī)定
為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)，制定本辦法。
2022-09-24 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法新規(guī)范
有《》第六十九條情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
2022-09-27 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四條如何制定?
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2022-09-30 15,340 -
藥品監(jiān)督管理辦法
設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次;其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之
2022-01-28 15,340
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不
5,823 2022.04.17 -
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妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有：1、違反藥品管理法規(guī)，足以嚴(yán)重危害人體健康的，犯罪嫌疑人會被人民法院判處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；2、對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，犯罪嫌疑人會被人民法院判處三年以上七年以下有期徒
3,596 2022.04.17 -
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妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有哪些妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有：違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金： 1、生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品
4,273 2022.04.17
