醫(yī)療器械進(jìn)口大部分是需要商檢的,因?yàn)槭沁M(jìn)口貨物。需不需要法檢,具體可以通過(guò)HS編碼(貨物上都有標(biāo)注)到海關(guān)的官方網(wǎng)站或手冊(cè)上查詢即可——凡是需要“進(jìn)口通關(guān)單”的商品,就是法檢商品或者成為商檢商品,只有檢查合格通過(guò)才能夠入境,否則算作違反法律。
商檢,簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)就是商品檢驗(yàn)。一般用于進(jìn)出口貿(mào)易。當(dāng)然有時(shí)候內(nèi)貿(mào)異地交易也有可能用到,不過(guò)少一點(diǎn)。由商檢機(jī)構(gòu)出單證明你的貨物經(jīng)檢驗(yàn)符合怎樣的品質(zhì)和數(shù)量。買家憑借你出具的商檢單可以了解到貨物的品質(zhì)是否與其需求的一致。有時(shí)會(huì)列為議付單據(jù)。
辦理進(jìn)出口商品檢驗(yàn),是國(guó)際貿(mào)易中的一個(gè)重要環(huán)節(jié),屬法定檢驗(yàn)的出口商品須辦出口商品檢驗(yàn)證書。
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強(qiáng)制醫(yī)療器械認(rèn)定
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國(guó)家會(huì)不會(huì)強(qiáng)制檢驗(yàn)醫(yī)療器械
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2024醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的嗎
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賣口罩需要醫(yī)療器械許可證嗎
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醫(yī)療器械質(zhì)量否決制度
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沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣醫(yī)療器械嗎
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國(guó)際貿(mào)易(International Trade)也稱通商,是指跨越國(guó)境的貨品和服務(wù)交易,一般由進(jìn)口貿(mào)易和出口貿(mào)易所組成,因此也可稱之為進(jìn)出口貿(mào)易。國(guó)際貿(mào)易也叫世界貿(mào)易。在國(guó)際貿(mào)易中,情況復(fù)雜多變,買賣雙方簽訂合同后,由于種種原因,使合同沒(méi)... 更多>
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醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的嗎浙江在線咨詢 2022-07-12強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家把涉及人體健康安全、環(huán)境、資源的保護(hù)等方面安全性的標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容必須是一絲不茍的執(zhí)行,沒(méi)有商榷的余地。 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),是指由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責(zé)組織制修訂,依法定程序發(fā)布,在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理等活動(dòng)中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其效力分為強(qiáng)制性
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首次注冊(cè)醫(yī)療器械需要免于注冊(cè)檢測(cè)嗎海南在線咨詢 2022-03-16首次注冊(cè)同時(shí)滿足以下條件,可以免于注冊(cè)檢測(cè):(一)生產(chǎn)企業(yè)已通過(guò)醫(yī)療器械GMP檢查,或者已獲得醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。(二)同一企業(yè)申報(bào)注冊(cè)的醫(yī)療器械與已注冊(cè)的同類產(chǎn)品比較,未發(fā)生涉及安全性、有效性改變的;或者涉及安全性、有效性改變,但改變部分已通過(guò)了檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的。已注冊(cè)的同類產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)參數(shù)對(duì)照表,并對(duì)變化部分進(jìn)行說(shuō)明和分析。(三)其已注冊(cè)的同類產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械不
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醫(yī)療器械質(zhì)量管理行政強(qiáng)制措施山東在線咨詢 2022-01-30在證據(jù)可能滅失,或者以后難以取得的情況下,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》(附表7),報(bào)藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。先行登記保存物品時(shí),執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》(附表8)。藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。執(zhí)法人員在查封、扣押物
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醫(yī)療器械商標(biāo)可以買賣嗎?青海在線咨詢 2022-10-29商標(biāo)可以進(jìn)行買賣。醫(yī)療器械方面的商標(biāo)可以通過(guò)購(gòu)買或者申請(qǐng)來(lái)獲得。
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一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要備案嗎廣西在線咨詢 2024-03-16一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要備案。第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:1、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;2、產(chǎn)品技術(shù)要求;3、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;4、臨床評(píng)價(jià)資料;5、產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿;6、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;7、證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。