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發(fā)布部門:國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部

發(fā)布文號:

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生廳(局)：

為規(guī)范藥品招標代理機構資格認定工作，進一步加強對藥品招標代理機構的監(jiān)督管理，現就有關問題通知如下：

一、關于中介代理機構資格認定工作

依據國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部制定下發(fā)的《藥品招標代理機構資格認定及監(jiān)督管理辦法》(國藥管市[2000]306號，以下簡稱《辦法》)，一年多來共認定了77家藥品招標代理機構，對推進和規(guī)范藥品集中招標采購工作起到了積極的作用。但在認定工作中也存在規(guī)范和協調不夠的問題，在一定程度上影響了政府依法行政的形象，對企業(yè)的發(fā)展也十分不利。現要求各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門對同級藥品監(jiān)督管理部門征求意見的中介代理機構的認定申請，必須在30個工作日內提出是否同意的意見，對逾期沒有答復的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可視為同意認定。衛(wèi)生行政部門同意認定的招標中介代理機構，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當按照《辦法》第七條規(guī)定的條件完成資格認定工作。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門必須依照《辦法》規(guī)定的程序、條件進行資格審查和認定，對違反《招標投標法》和本《辦法》規(guī)定開展招標中介代理活動的，要依法給予查處。

二、關于建立藥品集中招標采購專家?guī)旃ぷ?/p>

藥品集中招標采購專家?guī)斓脑O立，對藥品集中招標采購活動十分重要，為避免多頭設立專家?guī)欤?a target="_blank" href="http://www.cookingeasy.cn/citiao/669921745599416146.html">保證專家?guī)熨|量和權威性，根據衛(wèi)生部等六部門聯合下發(fā)的《關于進一步做好醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2001]208號)的規(guī)定，現作如下規(guī)定：

(一)藥品集中招標采購的專家?guī)煊墒』虻丶壭l(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門確定，中介代理機構不再自行設立專家?guī)?。中介代理機構代理進行藥品集中招標采購，組建專家評標組時，必須從政府部門確定的專家?guī)熘须S機抽取。

(二)各省或地級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門確定專家?guī)斓墓ぷ鲬斣?002年第二季度前完成。

(三)今后各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在受理藥品中介代理機構的資格認定申請時，可不要求申報單位報送專家?guī)烀麊渭皩＜义噙x方法的資料。

在中介代理機構正式獲得《藥品招標代理機構資格證書》時，審批機關應當向其提供專家?guī)烀麅浴?/p>