一、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)指從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)及相關(guān)服務(wù)的社會(huì)中介組織。
二、對(duì)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格,實(shí)行資格認(rèn)定和定期復(fù)審制。
三、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定工作。
四、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定,由申請(qǐng)從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。
藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)并在征得同級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后30個(gè)工作日內(nèi),完成資格認(rèn)定工作并在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部備案。
五、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)須具備以下條件:
(一)已獲營(yíng)業(yè)執(zhí)照,具有從事招標(biāo)代理并提供相關(guān)服務(wù)的資格。
(二)與行政機(jī)關(guān)和其他國(guó)家機(jī)關(guān)沒(méi)有行政隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。
(三)有健全的組織機(jī)構(gòu)、內(nèi)部管理的規(guī)章制度和有與開(kāi)展藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的業(yè)務(wù)人員數(shù)量,即具有占職工總數(shù)15%以上的具有藥事法律知識(shí)和藥學(xué)知識(shí)的專業(yè)人員。
(四)有與從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施和資金。
(五)具有編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)的專業(yè)力量及與從事藥品招標(biāo)相適應(yīng)的專家?guī)臁?/p>
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