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關(guān)于生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,國家藥監(jiān)局這樣說!?。?/div>
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-06-12 15:24:27 341 人看過

國家藥監(jiān)局近日發(fā)布通知,明確自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項(xiàng)的通知

藥監(jiān)綜械注〔2020〕95號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部會(huì)同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號(hào)公告(以下簡稱38號(hào)公告),《關(guān)于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)?!睘樨瀼芈鋵?shí)《汞公約》和38號(hào)公告,做好含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有關(guān)工作,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:

一、

已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。

二、

已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進(jìn)行審評(píng)審批,準(zhǔn)予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。

三、自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)相關(guān)工作,切實(shí)履行《汞公約》及38號(hào)公告有關(guān)要求。

國家藥監(jiān)局綜合司

2020年10月14日

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    為貫徹落實(shí)《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》,進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作,我委組織制定了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(可從我委網(wǎng)站“綜合監(jiān)督”欄目下載)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。國家衛(wèi)生計(jì)生委3日消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第一章總則規(guī)定為保障公眾健康,規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。規(guī)定本規(guī)范所稱的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督,是指縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位以及消毒產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動(dòng)。規(guī)定按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和
    2022-11-16
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  • 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于選調(diào)國家食品安全監(jiān)察專員公告
    發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布文號(hào):國食藥監(jiān)人[2004]400號(hào)為拓寬選人用人視野,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定面向全國選調(diào)10名國家食品安全監(jiān)察專員?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、職位說明國家食品安全監(jiān)察專員受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托,監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整改情況,參加對重大、特大事故的調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。二、報(bào)名條件與資格(一)符合《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》第六條規(guī)定的基本條件;(二)具有較高的政策理論水平,較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、決策能力、應(yīng)對突發(fā)事件能力和語言文字表達(dá)能力,熟悉食品安全監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī),有食品安全監(jiān)督管理工作經(jīng)驗(yàn);(三)現(xiàn)任正、副廳(局)級(jí)干部;(四)具有食品、公共衛(wèi)生、法律專業(yè)的全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷;(五)京內(nèi)干部年齡在53周歲以下,京外干部年齡在50周歲以下,身體健康。三、選調(diào)程
    2023-06-07
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  • 食藥監(jiān)局:藥店不得停售含興奮劑藥品
    本報(bào)訊(記者葉洲)昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局稱,有關(guān)一些常用的含興奮劑藥品在奧運(yùn)期間被禁售的新聞為虛假報(bào)道,誤導(dǎo)了消費(fèi)者。藥監(jiān)局提示,標(biāo)示為運(yùn)動(dòng)員慎用的含興奮劑藥品,從未禁止銷售;含有興奮劑物質(zhì)的止咳糖漿等藥品均可銷售。藥店在奧運(yùn)期間不得擅自停售藥品,要保證老百姓的用藥方便和安全。自2008年4月起,食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同公安、衛(wèi)生、工商等八部門對興奮劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和進(jìn)出口環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面治理。對藥品零售企業(yè)(即藥店)銷售含興奮劑藥品提出明確要求。一是嚴(yán)禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素,但胰島素除外;二是藥品中含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說明書上用中文注明運(yùn)動(dòng)員慎用;三是一些常見的復(fù)方制劑含興奮劑物質(zhì),有的是處方藥,有的是非處方藥(OTC),需按現(xiàn)行處方藥和非處方藥分類管理制度執(zhí)行。國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,上述三項(xiàng)要求是依據(jù)2004年頒布的《反興奮劑條例》和處方藥
    2023-06-07
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  • 醫(yī)療汞污染不容忽視汞替代正在進(jìn)行當(dāng)中
    含汞產(chǎn)品替代問題正逐漸得到重視(資料圖片)水銀體溫計(jì)打破了,應(yīng)該怎么處置?掃干凈,倒出,沖洗,開窗通風(fēng)。專家這樣說。您是否會(huì)認(rèn)為專家的建議有些小題大作?但在日前召開的環(huán)境健康與醫(yī)療汞管理研討會(huì)上,專家們指出醫(yī)療汞污染不可小視。醫(yī)療汞污染易被忽略汞是一種劇毒物質(zhì),能對神經(jīng)系統(tǒng)造成破壞,尤其對發(fā)育早期的嬰幼兒影響更甚。中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所副所長白雪濤強(qiáng)調(diào)指出,極少量的汞就可以造成嚴(yán)重的損害,而且汞很容易蒸發(fā)到空氣中。水銀體溫計(jì)一旦被打破,液態(tài)的汞散落出來,如果未能及時(shí)清除,就會(huì)散發(fā)到空氣中,達(dá)到危險(xiǎn)的水平。白雪濤告訴記者:面對汞污染,嬰兒遇到的危險(xiǎn)比成人更甚。而在孕婦體內(nèi),汞還能穿過胎盤,通過阻礙腦和神經(jīng)系統(tǒng)正常發(fā)育來影響胎兒的成長。據(jù)介紹,打破一支水銀溫度計(jì),能使標(biāo)準(zhǔn)病房內(nèi)汞濃度達(dá)到3微克/立方米,而我國《居民區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最高容許濃度》標(biāo)準(zhǔn)中,汞的濃度限值僅為0
    2023-06-07
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#消費(fèi)知識(shí)
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    產(chǎn)品是指被人們使用和消費(fèi),并能滿足人們某種需求的任何東西,包括有形的物品、無形的服務(wù)、組織、觀念或它們的組合。產(chǎn)品一般可以分為五個(gè)層次,即核心產(chǎn)品、基本產(chǎn)品、期望產(chǎn)品、附加產(chǎn)品、潛在產(chǎn)品。 產(chǎn)品是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的... 更多>

    #產(chǎn)品
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      汞溴紅即2,7-二溴-4-羥汞基熒光紅雙鈉鹽,又名紅汞,是一種有機(jī)化合物,為古老的有機(jī)汞防腐藥,具有抑菌作用。汞溴紅為帶有綠色、藍(lán)綠赤褐色的小片或顆粒,無氣味,有吸濕性;易溶于水,微溶于乙醇和丙酮,不溶于氯仿和乙醚。汞溴紅中的汞離子解離后與蛋白質(zhì)結(jié)合,具有殺菌作用,對細(xì)菌芽孢無效,防腐作用較弱,不易穿透完整皮膚,但對皮膚的刺激較小。汞溴紅可制備為外科、消毒防腐藥、外用消毒劑——汞溴紅溶液[1](紅
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