在不久前召開的2007年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議和2007全國衛(wèi)生工作會議上,兩部門都把建立國家基本藥品制度列為2007年的一項重要任務(wù)。解決看病難題、涉及各方利益的一些基本制度正浮出水面。
建立國家基本藥品制度,在國際上是比較通行的做法,中國也做過這方面的嘗試。早在1992年我國就開始起草《國家基本藥品目錄》,但由于多方面的原因,國家基本藥品制度還是沒有建立起來。衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟研究所副所長胡善聯(lián)教授告訴中國經(jīng)濟時報記者。據(jù)介紹,制定基本藥物目錄只是建立這項制度的初始階段,還涉及內(nèi)容包括:對基本藥品買單的籌資機制;對藥品安全性、有效性、經(jīng)濟性的評價;基本藥品生產(chǎn)和配送;臨床對基本藥品的合理使用;患者對基本藥品的認同等等,需要跨部門合作和整體性的醫(yī)療改革。
該制度是為解決看病貴問題
據(jù)了解,目前我國大部分醫(yī)療費用花在藥費上,而且自費占很大比例,這導(dǎo)致了看病貴的問題。統(tǒng)計顯示,全國藥品消費每年約3000億元,醫(yī)保每年支出費用在800億元左右,其中藥品占500億元。
目前,有關(guān)部門正在進行國民基本衛(wèi)生服務(wù)包的可行性研究,明確城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)將要提供基本醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容,明確需要哪些基本藥物,適宜技術(shù)和適當(dāng)人力。衛(wèi)生部一位官員告訴記者。
據(jù)透露,國家基本藥物制度將主要由國家組織專家通過科學(xué)評價和遴選,確定100種到300種基本藥物,這些藥物都是臨床必需的,可滿足患者基本的用藥需求,并具有安全有效、價格合理、使用方便等特點。同時,國家將對這些藥物實行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一價格、集中采購、統(tǒng)一配送,并且明確農(nóng)村、社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)和公立醫(yī)院必須使用的比重,比如社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須全部使用基本藥物,二、三級醫(yī)院也必須按一定的比例使用等。
發(fā)改委藥品定價政策顧問俞觀文告訴記者,這個制度應(yīng)該保證藥品質(zhì)量、保證百姓公平地獲得并正確使用藥品。世界衛(wèi)生組織(WHO)向各成員國推薦了一個基本藥物示范目錄,推薦藥品也只有300多種,這些藥品能滿足大多數(shù)人的衛(wèi)生保健需要。據(jù)介紹,早在1977年,WHO就正式提出基本藥物的政策和概念,圍繞基本藥物的概念,各國相繼制定了本國的基本藥物政策,雖然各國政策的內(nèi)容不盡相同,但主要都包括三個方面:一是保證藥物的生產(chǎn)與供應(yīng),二是提高藥物的可獲得性,三是提高居民藥品的可支付性。
據(jù)了解,所謂國家基本藥品制度的第一步——制定基本藥物目錄的工作,早在1992年已經(jīng)開始,但直到1996年,《中國基本藥物目錄》第一版才終于問世。此后,我國每兩年對基本藥物目錄進行一次調(diào)整。最近的一次調(diào)整于2004年剛剛完成。調(diào)整后的《國家基本藥物》制劑品種目錄中,包括中成藥1260個品種,化學(xué)藥品、生物制品為773個品種,總計為2033個品種,除了臨床上治療各種疾病所必需的藥品外,還包括預(yù)防接種用的疫苗、菌苗,以及消毒、診斷等品種,基本涵蓋了臨床用藥的主要藥品種類。
制度的建立面臨多重挑戰(zhàn)
由于我國國情特殊,在基本藥品目錄中,中藥的比重比較大,所以基本藥品品種比較多。一位衛(wèi)生政策專家告訴記者。在基本藥品目錄中,除了臨床上治療各種疾病所必需的藥品外,還包括預(yù)防接種用的疫苗、菌苗,以及消毒、診斷等品種,基本涵蓋了臨床用藥的主要藥品種類。但從目前來看,基本藥品制度還遠遠沒有建立起來。
據(jù)了解,在現(xiàn)有的基本藥品目錄之外,還有一個《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》。在2000年,該目錄由勞動和社會保障部正式頒布。2004年9月,勞動和社會保障部又頒布了新修訂的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄(2004版)》,在原來的基礎(chǔ)上進行了新的調(diào)整,西藥達到2260種,中成藥達到1260種(含民族藥47種)。
一位制藥企業(yè)的高層管理者對記者透露,現(xiàn)在藥品要想銷得好賣得動,在走出廠門之后還要邁過三重門,第一道門是《國家基本藥物目錄》,第二道門是《基本醫(yī)療保險藥品目錄》,第三道門是醫(yī)院。對于企業(yè)而言,進入《國家基本藥物目錄》意味著本企業(yè)產(chǎn)品的安全有效性與價格合理性都得到了國家有關(guān)部門與專家的認可。然后,才能進入第二道門——《基本醫(yī)療保險藥品目錄》。這一步更加復(fù)雜,因為在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的基礎(chǔ)上,考慮到各個地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平不平衡,財政承受能力、基本醫(yī)療保險基金的承受能力也不盡相同,國家允許各省在一定范圍內(nèi)自行調(diào)整本省的藥品目錄。對企業(yè)而言,即使進了國家醫(yī)保目錄,他們還得投入大量的人力、物力,保證自己的產(chǎn)品不在各省的調(diào)整中落選。最后才是對醫(yī)院的公關(guān)。
因此,全國政協(xié)委員、國家藥典委員會委員周超凡曾提議,國家將《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》合二為一,全面推行國家基本藥物政策制度,給各類用藥選定一個基本報銷標準,不再按藥品具體品種進行報銷限制。有關(guān)專家也認為,在制定《國家基本藥物目錄》的時候,已經(jīng)考慮到不同地區(qū)、不同層次患者的承受能力,因此大可不必為各省留出調(diào)整空間,還可以避免出現(xiàn)地方保護主義。
除了明確基本藥品的作用之外,另外是如何保證在基本藥物的生產(chǎn)與使用中不出現(xiàn)問題。國務(wù)院研究室綜合司司長陳文玲多年來一直密切關(guān)注藥品問題。她說,現(xiàn)在市場上幾乎見不到上世紀80年代以前上市的普藥,即使有的話也很少被使用。陳文玲認為此中原因有二:一是部分醫(yī)生因為無法從低價藥中拿回扣,所以不愿意給病人使用低價藥;二是企業(yè)為了牟取更大利潤,通過改換劑型、重新包裝的方式再次上市。
專家認為,建立基本藥品制度是醫(yī)改的一部分,同時也需要醫(yī)改其他制度的配合,沒有國家對基本藥品生產(chǎn)的政策支持,沒有相關(guān)配套政策來保證臨床醫(yī)生的合理使用等,國家基本藥品制度將很難推進。
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