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國家食品藥品監(jiān)督管理局在作出撤銷注射隆胸產(chǎn)品奧美定的醫(yī)療器械注冊證決定，并全面叫停其生產(chǎn)、銷售和使用后，被奧美定的生產(chǎn)和銷售廠家吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司告上法庭，請求法院撤銷藥監(jiān)局的上述決定。記者從北京市第一中級人民法院獲悉，本案將于月底開庭審理。因?yàn)閵W美定在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴，國家食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱國家藥監(jiān)局)作出撤銷奧美定的醫(yī)療器械注冊證的決定。經(jīng)國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心對該產(chǎn)品使用后進(jìn)行的再評價(jià)，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用的安全性。國家藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，決定從今年4月30日起，全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。鑒于再評價(jià)產(chǎn)品中包含吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司(簡稱吉林富華)生產(chǎn)的商品名為奧美定的聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)產(chǎn)品，故撤銷了該公司上述產(chǎn)品的醫(yī)療器械注

醫(yī)療損害責(zé)任的主體包括：1、醫(yī)療損害賠償?shù)闹黧w包括醫(yī)療機(jī)構(gòu);藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的上市持有人等。2、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格血液的侵權(quán)責(zé)任主體：藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一、醫(yī)療事故罪要判多久醫(yī)療事故罪一般判三年以下有期徒刑或者拘役。醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，應(yīng)予立案追訴。具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任：(一)擅離職守的;(二)無正當(dāng)理由拒絕對危急就診人實(shí)行必要的醫(yī)療救治的;(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展試驗(yàn)性醫(yī)療的;(四)嚴(yán)重違反查對、復(fù)核制度的;(五)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的;(六)嚴(yán)重違反國家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)的;(七)其他嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的情形。

醫(yī)療損害賠償?shù)臉?biāo)準(zhǔn)包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)等必須支出的費(fèi)用。醫(yī)療損害賠償?shù)臉?gòu)成要件有，存在損害事實(shí)、有違法行為或技術(shù)上的失誤、事實(shí)和行為之間存在因果、必須有過錯。一、醫(yī)療損害賠償標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療損害賠償標(biāo)準(zhǔn)包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、必要的營養(yǎng)費(fèi)等。醫(yī)療費(fèi)賠償金＝診療費(fèi)＋醫(yī)藥費(fèi)＋住院費(fèi)＋其他。住院伙食補(bǔ)助費(fèi)＝當(dāng)?shù)貒覚C(jī)關(guān)一般工作人員出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)（元／天）×住院天數(shù)。二、醫(yī)療損害賠償?shù)臉?gòu)成要件醫(yī)療損害賠償?shù)臉?gòu)成要件有以下幾個方面：1．必需有損害事實(shí)。醫(yī)療損害賠償?shù)膿p害事實(shí)是指某種行為致使患者財(cái)產(chǎn)權(quán)或人身受到侵害，造成財(cái)產(chǎn)或非財(cái)產(chǎn)減損的客觀事實(shí)。2．必須有違法行為或技術(shù)上的失誤。醫(yī)療糾紛損害賠償案件中，違法一詞應(yīng)作廣義理解，即不僅違反國家的法律法規(guī)，更重要的是違反衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療單位制定的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。3．損害事實(shí)與違法行為之間必須有因

安徽醫(yī)療損害賠償標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。（二）誤工費(fèi)：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計(jì)算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。（三）住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。（四）陪護(hù)費(fèi)：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。（五）殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。（六）殘疾用具費(fèi)：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具

(一)醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。(二)誤工費(fèi)：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計(jì)算;無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。(四)陪護(hù)費(fèi)：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長賠償30年;但是，60周歲以上的，不超過15年;70周歲以上的，不超過5年。(六)殘疾用具費(fèi)：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。(七)喪葬費(fèi)：

一、美容醫(yī)療事故如何賠償標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療事故應(yīng)對患者賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、陪護(hù)費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、喪葬費(fèi)、被扶養(yǎng)人生活費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)、精神損害撫慰金?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十條醫(yī)療事故賠償，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：(一)醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。(二)誤工費(fèi)：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計(jì)算;無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。(四)陪護(hù)費(fèi)：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級

一、醫(yī)療損害傷殘等級評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)受傷人員的傷殘狀況，將受傷人員傷殘程度劃分為10級，從第1級(100%)到第X級(10%)，每級相差10%。其等級劃分依據(jù)是：1、Ⅰ級傷殘劃分依據(jù)為：①日常生活完全不能自理;②意識消失;③各種活動均受到限制而臥床;④社會交往完全喪失。2、Ⅱ級傷殘劃分依據(jù)為：①日常生活需要隨時有人幫助;②僅限于床上或椅上的活動;③不能工作;④社會交往極度困難。3、Ⅲ級傷殘劃分依據(jù)為：①不能完全獨(dú)立生活，需經(jīng)常有人監(jiān)護(hù);②僅限于室內(nèi)的活動;③明顯職業(yè)受限;④社會交往困難。4、Ⅳ級傷殘劃分依據(jù)為：①日常生活能力嚴(yán)重受限，間或需要幫助;②僅限于居住范圍內(nèi)的活動;③職業(yè)種類受限;④社會交往嚴(yán)重受限。5、Ⅴ級傷殘劃分依據(jù)為：①日常生活能力部分受限，需要指導(dǎo);②僅限于就近的活動;③需要明顯減輕工作;④社會交往貧乏。6、Ⅵ級傷殘劃分依據(jù)為：①日常生活能力部分受限，但能部分代償，部分日常生活

醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法(2OO1年12月29日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論通過，自2OO2年5月1日起施行)第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》，制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。本辦法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定并發(fā)布。第三條凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個人必須遵守本辦法。第四條衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作。縣級以上地方

認(rèn)定醫(yī)療損害責(zé)任的條件是主體為合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者是義務(wù)人員、違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、存在主觀過失的行為等。醫(yī)療損害責(zé)任劃分標(biāo)準(zhǔn)是完全責(zé)任、主要責(zé)任、次要責(zé)任和輕微責(zé)任。一、認(rèn)定醫(yī)療損害責(zé)任的條件認(rèn)定醫(yī)療損害責(zé)任的條件如下：1．醫(yī)療事故的主體是合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；3．醫(yī)療事故的直接行為人在診療護(hù)理中存在主觀過失；4．患者存在人身損害后果；5．醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系?！睹穹ǖ洹返谝磺Ф僖皇藯l規(guī)定，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第一千二百二十一條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。二、醫(yī)療損害責(zé)任劃分標(biāo)準(zhǔn)1．完全責(zé)任：指醫(yī)療事故損害后果完全由醫(yī)療過失行為造成。（賠償全部損失的10

醫(yī)療損害誤工費(fèi)的誤工時間認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)受害人接受治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的證明確定，但受害人因傷持續(xù)誤工的，誤工時間可以計(jì)算至定殘日前一天。故誤工時間的計(jì)算分兩種：1、受害人因傷住院或在家休養(yǎng)但未定殘的，誤工時間根據(jù)病歷本或住院小結(jié)中醫(yī)囑的休養(yǎng)時間為準(zhǔn)，從交通事故發(fā)生之日計(jì)至休養(yǎng)終結(jié)之日。2、受害人因傷住院并定殘的，誤工時間從交通事故發(fā)生之日計(jì)至定殘日前一天。一、誤工費(fèi)的計(jì)算公式1、受害人有固定收入的，誤工費(fèi)按照實(shí)際減少的收入計(jì)算。(1)受害人要證明其有固定收入必須有合法的證明，如須有勞動合同、領(lǐng)取工資的工卡或工資條、銀行對帳單等證據(jù)相互印證。(2)該固定收入必須是受害人實(shí)際減少的收入，如果受害人受到損害后，其供職單位沒有扣發(fā)或者沒有全部扣發(fā)其收入，其誤工費(fèi)應(yīng)不賠或者少賠。對于是否存此種情況，可申請法院向受害人供職單位進(jìn)行調(diào)查。如國家機(jī)關(guān)、國有企事業(yè)單位等部門單位對因病請假的職員或員工并不停發(fā)工

醫(yī)療損害責(zé)任訴訟非法行醫(yī)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如何規(guī)定的(一)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，非法行醫(yī)主要應(yīng)包括下列6個方面：1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的。2、逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，或者拒不校驗(yàn)的。3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。4、診療活動超出登記范圍的。5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。6、出具虛假證明文件的。(二)根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，非法行醫(yī)應(yīng)包括下列2個方面：1、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)。2、或者非醫(yī)師行醫(yī)的。(三)根據(jù)《母嬰保健法》未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的，有下列行為之一：1、從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的；2、施行終止妊娠手術(shù)的；3、出具《母嬰保健法》規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的。或者出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明或者進(jìn)行胎兒性別鑒定的。非法行醫(yī)人身損害民事賠償?shù)姆蛇m用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條規(guī)定，非法

一、醫(yī)療損害賠償責(zé)任認(rèn)定醫(yī)療損害賠償責(zé)任可以分為三種類型：第一種是基本類型，即國家醫(yī)療單位的醫(yī)療事故賠償責(zé)任，由于這種醫(yī)療單位具有法人資格，因而屬于法人的醫(yī)護(hù)人員致人損害的替代責(zé)任；第二種是私立醫(yī)院的醫(yī)療事故責(zé)任，其醫(yī)護(hù)人員屬于雇傭制，因而屬于雇傭人賠償?shù)奶娲?zé)任；第三種是個體醫(yī)生的醫(yī)療事故責(zé)任，即個體診所醫(yī)生所致醫(yī)療事故。醫(yī)療損害賠償責(zé)任的認(rèn)定，學(xué)術(shù)界有不同看法，本人認(rèn)為，醫(yī)療損害賠償責(zé)任的構(gòu)成要件不同于一般侵權(quán)損害賠償?shù)臉?gòu)成要件，有其特殊性，應(yīng)具備以下四個要件：(一)醫(yī)療損害賠償責(zé)任的主體須具備責(zé)任能力。醫(yī)療損害的行為人應(yīng)具有特殊的身份，即國外立法上所稱的專家責(zé)任。因此，醫(yī)療損害賠償中的行為人必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他醫(yī)務(wù)人員。如果是非醫(yī)療機(jī)構(gòu)或非醫(yī)務(wù)人員致人損害，雖可能構(gòu)成侵權(quán)損害賠償，但并非醫(yī)療損害賠償。(二)醫(yī)療損害的主觀過錯表現(xiàn)為過失。醫(yī)療事故的行為人必須是過失性造成患者人身損害，

一、美容醫(yī)療事故傷殘鑒定標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容是什么美容醫(yī)療事故鑒定標(biāo)準(zhǔn)是：1．一級醫(yī)療事故：造成患者死亡或者重度殘疾的；2．二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；3．三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；4．四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。二、醫(yī)療事故鑒定一般多久能拿到結(jié)論通常情況下，一個醫(yī)療事故鑒定從申請到出結(jié)論大約需要兩個月的時間。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二十九條規(guī)定，負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。三、醫(yī)療事故鑒定去哪里做醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損

所謂醫(yī)療損害，是指因醫(yī)方的醫(yī)療行為對患方所造成的人身傷殘亡、財(cái)產(chǎn)損失、肉體疼痛和精神痛苦以及對患方隱私權(quán)、名譽(yù)權(quán)等人身權(quán)的侵害，是醫(yī)療行為所引起的對患方不利的后果與事實(shí)。醫(yī)療損害包括以下幾方面的損害事實(shí)：一是對患者生命健康、身體的損害，如醫(yī)療事故、所謂醫(yī)療損害，是指因醫(yī)方的醫(yī)療行為對患方所造成的人身傷殘亡、財(cái)產(chǎn)損失、肉體疼痛和精神痛苦以及對患方隱私權(quán)、名譽(yù)權(quán)等人身權(quán)的侵害，是醫(yī)療行為所引起的對患方不利的后果與事實(shí)。醫(yī)療損害包括以下幾方面的損害事實(shí)：一是對患者生命健康、身體的損害，如醫(yī)療事故、不構(gòu)成醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為造成患者死亡、殘疾或其他器官損傷、功能障礙等;二是患者生命健康、身體以外的人身權(quán)原損害，強(qiáng)侵犯患者的名譽(yù)權(quán)、隱私權(quán)等;三是對患者財(cái)產(chǎn)上的損害，如讓患者支付了不應(yīng)由其支付的醫(yī)療費(fèi)用，又如患者支付了醫(yī)療費(fèi)用，但未能得到合理的醫(yī)療;四是對患者精神上的損害，如醫(yī)療事故或醫(yī)療過失行為得