久久精品免费一区二区喷潮,精品人妻乱码一,二,三区,精品一区二区三区在线成人,久久国产劲暴∨内射,精品久久久久成人码免费动漫

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題是否會導(dǎo)致醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任在診療行為中，如因醫(yī)療器械或藥物的質(zhì)量問題而導(dǎo)致患方受到損害，乙方是否承擔(dān)賠償責(zé)任呢?由于醫(yī)患關(guān)系涉及提供醫(yī)療服務(wù)及藥物等內(nèi)容，應(yīng)視為一種混合合同關(guān)系，醫(yī)療機構(gòu)在向患者提供診療服務(wù)的同時還向患者提供藥物、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。在醫(yī)療機構(gòu)向患者出售藥物或者醫(yī)療器械時，應(yīng)視為醫(yī)療機構(gòu)扮演了產(chǎn)品的銷售者的角色。藥物或醫(yī)療器械等醫(yī)用產(chǎn)品是由生產(chǎn)商按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行加工、制作的為醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)目的在于用于銷售獲取利益，因而屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》中的產(chǎn)品范疇。在因產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的醫(yī)患糾紛中，應(yīng)具體分析來判斷賠償責(zé)任的承擔(dān)。(一)如藥品或醫(yī)療器械等確系存在《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條的缺陷，即產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不理的危險，產(chǎn)品違反了保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的不合理危險，產(chǎn)品違反了保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的

產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任醫(yī)療器械在醫(yī)療糾紛中，導(dǎo)致醫(yī)患雙方發(fā)生糾紛的原因多種多樣，諸如醫(yī)務(wù)人員的診療行為，醫(yī)療機構(gòu)的管理問題等等，此外，值得注意的是，因醫(yī)療器械或藥物等的質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛也日益增多。在醫(yī)療機構(gòu)向患者出售藥物或者醫(yī)療器械時，應(yīng)視為醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任醫(yī)療器械在醫(yī)療糾紛中，導(dǎo)致醫(yī)患雙方發(fā)生糾紛的原因多種多樣，諸如醫(yī)務(wù)人員的診療行為，醫(yī)療機構(gòu)的管理問題等等，此外，值得注意的是，因醫(yī)療器械或藥物等的質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛也日益增多。在醫(yī)療機構(gòu)向患者出售藥物或者醫(yī)療器械時，應(yīng)視為醫(yī)療機構(gòu)扮演了產(chǎn)品銷售者的角色。根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》43條的規(guī)定，因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以像產(chǎn)品的銷售者要求賠償。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)說明的是，在因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛中，應(yīng)當(dāng)進行具體的分析判斷有關(guān)責(zé)任的承擔(dān)問題。一、如藥品或醫(yī)療器械等確系存在《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條

1、職能部門在本公司內(nèi)部對產(chǎn)品質(zhì)量及影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)具有否決權(quán)。2、質(zhì)量否決內(nèi)容：①、產(chǎn)品質(zhì)量方面，對產(chǎn)品采購進貨的選擇，首營品種審核，到貨檢查驗收入庫儲存，養(yǎng)護檢查、出庫復(fù)核、質(zhì)量查詢中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題，采取不同的方式方法，予以相應(yīng)的否決。②、服務(wù)質(zhì)量方面，對服務(wù)行為不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯行使否決職能。③、工作質(zhì)量方面，對影響企業(yè)質(zhì)量責(zé)任落實，影響經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量的行為和問題予以不同程度的否決。3、否決依據(jù)：①、產(chǎn)品質(zhì)量法。②、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例。③、國家藥品督管理局有關(guān)文件規(guī)定等。④、企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度。4、否決職能：產(chǎn)品質(zhì)量的否決職能由質(zhì)管部行使，服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量的否決職能由質(zhì)管部與人力資源部共同行使。

代理詞審判長,審判員:受遼寧洪澤律師事務(wù)所的指派,上訴人邢彥剛的委托,作為其訴訟代理人依法參與訴訟并發(fā)表如下的代理意見;一本案的性質(zhì)及應(yīng)適用的法律.本案的起因是由于被上訴人給上訴人腦部殖入金屬酞網(wǎng)后,由于產(chǎn)品質(zhì)量法斷裂而產(chǎn)生的糾紛.由于酞網(wǎng)是被上訴人出售給上訴人的.因此,雙方之間除了醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系外還存在著買賣合同關(guān)系.所以,代理人認為,本案在適用法律上,除了適用醫(yī)療事故處理條例外,還應(yīng)適用產(chǎn)品質(zhì)量法的相關(guān)規(guī)定.另外,由于酞網(wǎng)屬于植入類醫(yī)療器械.那么本案還應(yīng)適用醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)的行政法規(guī).來作為定案的依據(jù).二關(guān)于本案的舉證責(zé)任的分配問題如上所述,本案是醫(yī)療服務(wù)合同糾紛和產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的競合,但無論是哪一個案由.根據(jù)最高法院關(guān)于證據(jù)問題的規(guī)定,本案都應(yīng)適用舉證責(zé)任倒置的規(guī)定,即醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供證據(jù)證明,其提供的醫(yī)療服務(wù)無任何過錯或其提供的醫(yī)療器械無產(chǎn)品質(zhì)量問題,無安全使用期或者失效日

1、醫(yī)療費醫(yī)療費包括掛號費、檢查費、治療費、（中西）藥費、住院費、醫(yī)療機構(gòu)的護理費等。憑合法醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療收費單據(jù)計算。2、誤工費誤工費計算方式按患者有無固定收入分為兩種。3、住院伙食補助費按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差伙食補助標(biāo)準(zhǔn)計算。4、陪護費患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。5、殘疾人生活補助費根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。6、殘疾用具費殘疾用具包括假肢、輪椅、助聽器、義眼、假牙、假發(fā)、眼鏡等。因需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。7、喪葬費按照事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標(biāo)準(zhǔn)計算。8、被扶養(yǎng)人生活費以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所

首先，生產(chǎn)企業(yè)需要查看一下自身生產(chǎn)條件是否滿足以下要求：1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境（需有無塵無菌車間）；3、有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定，質(zhì)量負責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負責(zé)人。其中，企業(yè)負責(zé)人要求：具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)，下同）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。如果企業(yè)滿足以上條件，就可以準(zhǔn)備資料進行流程申請了，具體需要的資料如

產(chǎn)品質(zhì)量問題可以要求經(jīng)營者以消費者購買商品價款或者接受服務(wù)的費用的三倍賠償；產(chǎn)品質(zhì)量問題的賠償包括有，損害賠償責(zé)任、人身損害賠償、財產(chǎn)損害賠償?shù)阮愋?。一、產(chǎn)品質(zhì)量問題賠償多少產(chǎn)品質(zhì)量問題賠償原價格的三倍。經(jīng)營者提供的商品或者服務(wù)有欺詐行為，消費者可以要求商家賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品價款或者接受服務(wù)的費用的三倍。增加賠償?shù)慕痤~不足500元的，為500元。《消費者權(quán)益保護法》第55條規(guī)定，經(jīng)營者提供的商品或者服務(wù)有欺詐行為，消費者可以要求商家賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品價款或者接受服務(wù)的費用的三倍。增加賠償?shù)慕痤~不足500元的，為500元。《食品安全管理法》第96條規(guī)定，生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。二、產(chǎn)品質(zhì)量問題的賠償有哪些類型產(chǎn)品質(zhì)量問題的賠償有以下幾種類型：1．損害賠償責(zé)任。生產(chǎn)者或銷售者生產(chǎn)或銷售了不符合產(chǎn)品質(zhì)

1、醫(yī)療器械廣告包括哪些？《醫(yī)療器械廣告審查辦法》中對醫(yī)療器械廣告的范圍作出明確指示，凡利用各種媒介或者形式發(fā)布有關(guān)用于人體疾病診斷、治療、預(yù)防、調(diào)節(jié)人體生理功能或者替代人體器官的儀器、設(shè)備、器械、裝置、器具、植入物、材料及其他相關(guān)物品的廣告，其中包括醫(yī)療器械的產(chǎn)品介紹、樣本等，均屬醫(yī)療器械廣告范疇。2、醫(yī)療器械廣告須遵循哪些規(guī)定？醫(yī)療器械廣告在經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后才可刊登、播放；未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以使用說明為準(zhǔn)，此使用說明必須是經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的。此外還需注意的內(nèi)容有：醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或保證，例如療效最佳、保證藥到病除等；不得為提高自己產(chǎn)品的知名度而貶低同類產(chǎn)品，不得與其他產(chǎn)品進行功效和安全性對比；不得含有類似最高技術(shù)、最先進科學(xué)等絕對化語言和

一、醫(yī)療器械質(zhì)量保證書規(guī)范格式為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：1、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。2、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。3、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。4、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。5、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的

一、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書供方的質(zhì)量責(zé)任甲方：（供貨方）乙方：（進貨方）北京市＊＊＊＊＊＊＊藥品經(jīng)營部加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書范文醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)（is013485）。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問

一、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議蓋什么章協(xié)議書應(yīng)該蓋合同章。二、保證合同的保證時間是多久保證合同的簽訂遵循的是意思自治原則，也就是說，在不違反法律的情況下，雙方當(dāng)事人可以自由的約定合同內(nèi)容，包括保證時間等條款。因此保證合同的保證時間首先遵循的是當(dāng)事人的合同約定，如果合同約定不明，保證期間為主債務(wù)履行期屆滿之日起三年。在合同約定的保證期間和前款規(guī)定的保證期間，債權(quán)人未要求保證人承擔(dān)保證責(zé)任的，保證人免除保證責(zé)任。從民法典的條例來看，保證的范圍包括主債權(quán)及其利息、違約金、損害賠償金和實現(xiàn)債權(quán)的費用。如果當(dāng)事人在合同中對此另有約定，那么遵從其約定。三、供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議合同編號：_________需方全稱：_________（以下簡稱甲方）供方全稱：_________（以下簡稱乙方）產(chǎn)品名稱：_________產(chǎn)品型號：_________本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)

2017年三類醫(yī)療器械公司注冊流程如下：1、工商局核名稱（5個工作日）；2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（30個工作日）；3、銀行開設(shè)臨時帳戶并進資金出驗資報告（3－5個工作日）；4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照（7－10個工作日）；5、質(zhì)監(jiān)局辦理辦理代碼證（1－3個工作日）；6、稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證（7－10個工作日）；7、銀行開設(shè)基本戶（7－10個工作日）。醫(yī)療器械材料清單：1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書（加蓋公章）；2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；4、代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規(guī)格，型號明細表，另注冊證不要過期或即將過期）；5、法人，企業(yè)負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量管理員，檢驗員在藥監(jiān)局驗收檢查時，以上人員必須本人帶好學(xué)歷證書和身份證原件到場；6、企業(yè)負責(zé)人，質(zhì)量負責(zé)人，質(zhì)量管理員需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)）。（總?cè)藛T3個人）；7、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能

房屋買受人購買的房屋出現(xiàn)質(zhì)量問題，且該質(zhì)量問題通過修復(fù)等亦無法保證房屋買受人的人身、財產(chǎn)安全及正常居住使用的情形，例如房屋的地基基礎(chǔ)工程及主體結(jié)構(gòu)工程等出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，造成地基下沉、房屋傾斜、承重結(jié)構(gòu)變形等，一般難以通過修復(fù)辦法解決，因此買受人請求解除合同的，人民法院應(yīng)予準(zhǔn)許。但房屋出現(xiàn)質(zhì)量問題，是否屬于嚴重影響正常居住使用的情形，在實踐中情況是非常復(fù)雜的，一般做法是由工程質(zhì)量檢測機構(gòu)進行檢測，并根據(jù)檢測結(jié)論進行確認。房屋質(zhì)量、開發(fā)商開發(fā)的房屋在建筑材料、設(shè)備的使用上或施工操作規(guī)程上達不到法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是目前最常見也最容易引發(fā)糾紛的問題。具體來說包括：主體結(jié)構(gòu)質(zhì)量不合格，屋面漏雨、墻面脫落，門窗開關(guān)不靈或縫隙超過規(guī)范規(guī)定，有防水要求的地下室漏水，室內(nèi)上下水滴漏、供熱系統(tǒng)管道漏水、漏氣、暖氣不熱，電器、電線、照明燈具墜落，室內(nèi)氨、苯、甲醛、放射性氡等有毒有害氣體含量超標(biāo)等等。對于這類房屋質(zhì)