醫(yī)藥監(jiān)局如何處理藥品不良問題?
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2013年的改革,整合有關食品安全的監(jiān)管職責,組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA),至此我國完成了對食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一。
藥品監(jiān)管執(zhí)法存在監(jiān)管人員能力欠缺、監(jiān)管力度不足、監(jiān)管信息不夠公開透明等問題。直接影響監(jiān)管工作質量。對于藥品這種特殊的商品,只有實行嚴格的監(jiān)督管理,才能有效降低其安全風險。根據(jù)我國相關法律規(guī)定,藥品管理應當以人民健康為中心,堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則,建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質量,保障藥品的安全、有效、可及。
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藥品管理法上的問題
中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學的指導意義。
2020.10.26 336 -
藥品監(jiān)督管理局歸誰管
國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。根據(jù)我國相關法律規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。設區(qū)的市級、縣級人民政府承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負責本行政區(qū)域內
2021.12.12 3,760 -
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醫(yī)藥監(jiān)局如何處理藥品不良問題
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況,在7日內完成調查報告,報所在地省級藥品監(jiān)督管理部
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥監(jiān)管部門如何處理藥品群體不良事件
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應如何處理?
藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥行政部門應如何處置藥品群體不良事件
設區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后,應當立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調查,并及時將調查結果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部
2022-03-16 15,340
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01:12
車禍肇事方不出醫(yī)藥費該如何辦發(fā)生車禍后,肇事方不出醫(yī)療費的,受害人家屬可要求交通管理部門進行協(xié)調,要求肇事方墊付醫(yī)療費,但由于法律并未明文規(guī)定肇事方有墊付醫(yī)療費的義務,因此肇事方可以拒絕交通管理部門的協(xié)調要求。受害人及家屬可先自行墊付,待受害人治療結束,確定共花費的醫(yī)
940 2022.04.17 -
00:58
賣過期藥品怎么處罰賣過期藥品的處罰,具體如下: 1、生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款; 2、貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算; 3、情節(jié)
4,510 2022.04.17 -
01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關法律規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17