醫(yī)藥監(jiān)局怎么處理藥品不良問(wèn)題？
該咨詢?yōu)橛脩舫Ｒ?jiàn)問(wèn)題，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學(xué)習(xí)！
我也有類似問(wèn)題！點(diǎn)擊提問(wèn)
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);同時(shí)迅速開(kāi)展自查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回相關(guān)藥品，并報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
對(duì)內(nèi)容有疑問(wèn)，可立即反饋反饋
2013年的改革,整合有關(guān)食品安全的監(jiān)管職責(zé),組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA),至此我國(guó)完成了對(duì)食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一。
藥品監(jiān)管執(zhí)法存在監(jiān)管人員能力欠缺、監(jiān)管力度不足、監(jiān)管信息不夠公開(kāi)透明等問(wèn)題。直接影響監(jiān)管工作質(zhì)量。對(duì)于藥品這種特殊的商品，只有實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理，才能有效降低其安全風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。
-
藥品管理法上的問(wèn)題中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。
2020.10.26 336 -
藥品監(jiān)督管理局歸誰(shuí)管國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)
2021.12.12 3,760 -
-
醫(yī)藥監(jiān)局如何處理藥品不良問(wèn)題
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥監(jiān)管部門如何處理藥品群體不良事件
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)怎么處理
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人
2022-04-05 15,340 -
藥監(jiān)局處理藥品違法的流程
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案：(一)有明確的違法嫌疑人;(二)有客觀的違法事實(shí);(三)屬于藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍;(四)屬于本部門管轄。決定立案的，應(yīng)當(dāng)填寫《
2022-01-30 15,340
-
00:58
賣過(guò)期藥品怎么處罰賣過(guò)期藥品的處罰，具體如下： 1、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款； 2、貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算； 3、情節(jié)
4,510 2022.04.17 -
01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒(méi)有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
01:01
買藥怎么走醫(yī)保報(bào)銷買藥走醫(yī)保報(bào)銷流程如下：需要到當(dāng)?shù)蒯t(yī)療管理中心或指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保結(jié)賬窗口報(bào)銷。其手續(xù)包括：本人身份證，醫(yī)?？?，原始發(fā)票，用藥清單，病歷本等其它材料。醫(yī)保的報(bào)銷是按比例進(jìn)行的，一般在70%左右浮動(dòng)。其報(bào)銷的比例和多少跟自己的檢查和用藥情況，醫(yī)
11,698 2022.05.11
