醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)是什么樣的
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醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家（食品）藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。注冊(cè)號(hào)的編排方式為：X1(食)藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)機(jī)構(gòu)所在地簡(jiǎn)稱境內(nèi)第三類、境外和港、澳、臺(tái)醫(yī)療器械為"國(guó)"字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為所在省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為所在省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱加上其所在設(shè)區(qū)市的簡(jiǎn)稱。X2為注冊(cè)形式（準(zhǔn)/進(jìn)/許）"準(zhǔn)"字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械。"進(jìn)"字適用于境外醫(yī)療器械。"許"字適用于港、澳、臺(tái)醫(yī)療器械。XXXX3為注冊(cè)年份X4為產(chǎn)品類別XX5為產(chǎn)品品種編碼XXXX6為注冊(cè)流水號(hào)。醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》，與證書(shū)同時(shí)使用。
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境內(nèi)的 一、二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程是：1、倉(cāng)庫(kù)面積大于15平方米，辦公室面積大于30平方米，并按照藥監(jiān)局的要求布局；2、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)、投資人身份證明、注冊(cè)資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關(guān)材料辦理受理通知書(shū)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；4、到工商局注冊(cè)。
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醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人是指什么人？根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械的注冊(cè)人、備案人是指取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機(jī)構(gòu)。
2020.06.02 3,543 -
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醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要什么條件？醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要的條件為： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)復(fù)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職制稱，并且有相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所； 2、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，其中包括采購(gòu)
2020.12.03 720
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醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)是怎樣的
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家（食品）藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。注冊(cè)號(hào)的編排方式為：X1(食)藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)機(jī)構(gòu)所在地簡(jiǎn)稱境內(nèi)第三類、境外和港、澳、臺(tái)醫(yī)療器
2022-03-13 15,340 -
醫(yī)療器械不予注冊(cè)
有下列情形之一的醫(yī)療器械，不予重新注冊(cè)：（一）未完成（食品）藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的；（二）未按要求進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的；（三）經(jīng)國(guó)家（食品）藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于淘汰品種的
2022-04-05 15,340 -
醫(yī)保不予注冊(cè)的醫(yī)療器械
有下列情形之一的醫(yī)療器械，不予重新注冊(cè)：（一）未完成（食品）藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的；（二）未按要求進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的；（三）經(jīng)國(guó)家（食品）藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于淘汰品種的
2022-01-30 15,340 -
醫(yī)療器械不予注冊(cè)的情形
有下列情形之一的醫(yī)療器械，不予重新注冊(cè)：（一）未完成（食品）藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的；（二）未按要求進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的；（三）經(jīng)國(guó)家（食品）藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于淘汰品種的
2022-03-16 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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商標(biāo)注冊(cè)流程是怎樣的商標(biāo)注冊(cè)流程具體如下： 1、商標(biāo)的申請(qǐng)，一般由申請(qǐng)人或者委托人向所在地的商標(biāo)專利局提出商標(biāo)注冊(cè)的申請(qǐng)，商標(biāo)專利局會(huì)在受理后下發(fā)受理回執(zhí)以及受理日期號(hào)； 2、提交商標(biāo)申請(qǐng)的資料，一般由申請(qǐng)人或者委托人向所在地的商標(biāo)專利局提交相關(guān)擬注冊(cè)的商標(biāo)申
5,754 2022.04.17 -
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注冊(cè)資本是什么意思注冊(cè)資本，通常是合營(yíng)投資方承諾一定會(huì)繳納的出資額或者是合營(yíng)投資各方已經(jīng)繳納的總和。在我國(guó)的相關(guān)法律規(guī)定中，合營(yíng)企業(yè)在成立之前，必須要在合營(yíng)企業(yè)的合同以及章程中明確說(shuō)明企業(yè)的注冊(cè)資本，合營(yíng)投資方的出資金額、比例、利潤(rùn)分配形式及比例和虧損需要承
6,597 2022.04.17
