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辛集國產(chǎn)藥品再注冊審批在哪辦理
來源:法律編輯整理 時間: 2023-05-24 20:37:28 247 人看過

一:辛集國產(chǎn)藥品再注冊審批在哪辦理

河北省石家莊市新華區(qū)石清路9號河北省政務(wù)服務(wù)中心2號樓一樓市場開辦區(qū)綜合受理窗口

二:辛集國產(chǎn)藥品再注冊審批的受理條件

(一)準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:批準(zhǔn)文號有效期屆滿前6個月提出申請,沒有違反《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)及相關(guān)法規(guī)要求的情形。

(二)不予批準(zhǔn)的情形:

1、有效期屆滿前未提出再注冊申請的;

2、未達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市時提出的有關(guān)要求的;

3、未按照要求完成IV期臨床試驗的;

4、未按照規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的;

5、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局再評價屬于療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的;

6、按照《藥品管理法》的規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的;

7、不具備《藥品管理法》規(guī)定的有關(guān)條件的;

8、未按規(guī)定履行監(jiān)測期責(zé)任的;

9、其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

(三)其他需要說明的情形:根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局要求,一個批準(zhǔn)文號對應(yīng)一套申請資料;申報資料每冊不超過300頁裝訂。

三:辛集國產(chǎn)藥品再注冊審批的設(shè)定依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十一條:藥品批準(zhǔn)文號的再注冊由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批,并報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案;《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的再注冊由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。

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    一、辛集職工參保登記在哪辦理養(yǎng)老保險大廳1號窗口或4樓機(jī)關(guān)事業(yè)養(yǎng)老保險大廳1-6號窗口辦理周一至周五上午8:30-12:00下午13:30(冬季)—17:30;14:30(夏季)—17:30。二、辛集職工參保登記的辦理流程是什么1.參保對象提交材料;2.前臺受理申報材料;3.辦結(jié)參保登記。三、辛集職工參保登記的設(shè)定依據(jù)是什么1:法律法規(guī)名稱:《中華人民共和國社會保險法》;依據(jù)文號:無;條款號:第五十八條;條款內(nèi)容:用人單位應(yīng)當(dāng)自用工之日起三十日內(nèi)為其職工向社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請辦理社會保險登記……。;頒布機(jī)關(guān):全國人民代表大會;實施日期:2011-07-01;2:法律法規(guī)名稱:國務(wù)院關(guān)于機(jī)關(guān)事業(yè)單位工作人員養(yǎng)老保險制度改革的決定;依據(jù)文號:國發(fā)〔2015〕2號;條款號:第十一條;條款內(nèi)容:十一、提高社會保險經(jīng)辦管理水平。......社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)做好機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險參保登記、繳費申報
    2023-05-13
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#國家機(jī)關(guān)組織
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    中華人民共和國國務(wù)院,即中央人民政府,是最高國家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān),是最高國家行政機(jī)關(guān),由總理、副總理、國務(wù)委員、各部部長、各委員會主任、審計長、秘書長組成。國務(wù)院實行總理負(fù)責(zé)制。 國務(wù)院秘書長在總理的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)處理國務(wù)院的日常工作。國務(wù)... 更多>

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