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購銷合同，是指一方將貨物的所有權(quán)或經(jīng)營管理權(quán)轉(zhuǎn)移給對方，對方支付價(jià)款的協(xié)議。購銷合同范文是應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來制定，購銷合同應(yīng)包括的內(nèi)容有：1、首先應(yīng)當(dāng)寫明供方與需方的具體名稱等信息；2、寫明產(chǎn)品型號、供貨時(shí)間方式以及對質(zhì)量要求，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等具體事項(xiàng)；3、寫明結(jié)算方式以及期限，以及雙方違約應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任；4、雙方簽字并寫明時(shí)間。一、購銷合同范文是怎樣的購銷合同應(yīng)包括那些內(nèi)容購銷合同范文是應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來制定，購銷合同應(yīng)包括的內(nèi)容有首先應(yīng)當(dāng)寫明供方與需方的具體名稱等信息;其次，寫明產(chǎn)品型號、供貨時(shí)間方式以及對質(zhì)量要求，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等具體事項(xiàng);寫明結(jié)算方式以及期限，以及雙方違約應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任;最后，雙方簽字并寫明時(shí)間。二、怎么寫技術(shù)培訓(xùn)合同模板的范本技術(shù)培訓(xùn)合同模板的范本首先應(yīng)當(dāng)寫明甲乙雙方當(dāng)事人的姓名等具體信息；其次，寫明培訓(xùn)的內(nèi)容和要求，培訓(xùn)計(jì)劃、進(jìn)度、期限以及培訓(xùn)地點(diǎn)和方式；寫明服務(wù)方的資

醫(yī)療器械贈(zèng)與合同合同編號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿甲方（贈(zèng)與方）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿法定住址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿法定代表人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿職務(wù)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿委托代理人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿身份證號碼：＿＿＿＿＿＿＿＿＿通訊地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿郵政編碼：＿＿＿＿＿＿＿＿＿聯(lián)系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿電話：＿＿＿＿＿＿＿＿＿傳真：＿＿＿＿＿＿＿＿＿帳號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿電子信箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿乙方（受贈(zèng)方）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿法定住址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿法定代表人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿職務(wù)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿委托代理人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿身份證號碼：＿＿＿＿＿＿＿＿＿通訊地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿郵政編碼：＿＿＿＿＿＿＿＿＿聯(lián)系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿電話：＿＿＿＿＿＿＿＿＿傳真：＿＿＿＿＿＿＿＿＿帳號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿電子信箱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿雙方當(dāng)事人為明確相互之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書范文醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)（is013485）。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問

在一些醫(yī)療過程中，對某些疾病的治療需要使用一定的醫(yī)療器材或醫(yī)療新產(chǎn)品，作為醫(yī)院一要保證醫(yī)療器械和醫(yī)療新產(chǎn)品的質(zhì)量合格，二是要保護(hù)對醫(yī)療器械和醫(yī)療新產(chǎn)品的使用的正確指導(dǎo)和服務(wù)，如果因此而發(fā)生糾紛，應(yīng)根據(jù)過錯(cuò)原則承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。醫(yī)療器械和醫(yī)療新產(chǎn)品不合格，可能是廠家的責(zé)任，但作為醫(yī)療應(yīng)首先承擔(dān)責(zé)任。如牡丹江市學(xué)生趙某看到某醫(yī)院關(guān)于使用最新引進(jìn)的OK鏡可以使500度以下的近視患者迅速降低至75度以下，成功率為95%以上以及用該方法治療，一般一周左右可恢復(fù)自然視力，一個(gè)月后鞏固穩(wěn)定的宣傳后到醫(yī)院就診，醫(yī)院經(jīng)過對趙某一將有關(guān)檢查數(shù)據(jù)傳到OK鏡制造公司，為其配戴OK鏡。趙某于1999年8月取回OK鏡，該鏡沒有中文標(biāo)明的生產(chǎn)廠址，沒有警示說明，醫(yī)院只給趙某一份該院制定的《患者須知》。使用須知中也沒有使用該鏡可能造成什么后果的說明及警示。因當(dāng)時(shí)使用該鏡的附帶品未及時(shí)郵到醫(yī)院，醫(yī)院將其他患者使用的半瓶護(hù)理液

委托方（以下簡稱甲方）：_________受托方（以下簡稱乙方）：_________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家：_________；產(chǎn)品名稱：_________；規(guī)格型號：_________。二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)

一、醫(yī)療器械購銷合同模板醫(yī)療器械購銷合同模板甲方：乙方：為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《民法典》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同。1：甲方向乙方訂購下列產(chǎn)品：序號產(chǎn)品名稱數(shù)量單位單價(jià)合計(jì)1232、以上產(chǎn)品不含運(yùn)費(fèi)。3、付款方式現(xiàn)金支付或匯入乙方指定銀行賬戶。4、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅普通發(fā)票。5、質(zhì)量保證1)乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品。2)乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費(fèi)保修，若為人為損壞則收取適當(dāng)?shù)木S修費(fèi)用。6、交貨乙方在收到甲方全部貨款后七個(gè)工作日內(nèi)發(fā)貨。7、運(yùn)輸方式乙方委托物流發(fā)貨到甲方所在城市貨運(yùn)站，并在發(fā)貨當(dāng)日將發(fā)貨單傳真至甲方(應(yīng)注明型號、數(shù)量等)，甲方憑收貨人的有效身份證件到貨運(yùn)站自行提取。產(chǎn)品在運(yùn)輸途中造成破壞、丟失等由乙方免費(fèi)更換新產(chǎn)品，所造成的額外運(yùn)輸費(fèi)用由乙方承擔(dān)，并由乙方向承運(yùn)方索取賠償。8、違約責(zé)

一、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過期了產(chǎn)品能賣嗎應(yīng)該是可以銷售的。但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進(jìn)行銷售和使用的。產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。如果醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期了，建議及時(shí)辦理續(xù)期。二、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的期限根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。三、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期后怎么辦（一）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項(xiàng)。（二）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他公司簽訂醫(yī)療設(shè)備租賃合同時(shí)需要先審查對方是否具備租賃醫(yī)療設(shè)備的資質(zhì)。作為醫(yī)療設(shè)備公司不一定就具備租賃的資質(zhì)，許多公司其實(shí)只是具有設(shè)備的銷售或維修，沒有醫(yī)療器械的租賃資質(zhì)。如果不具備租賃資質(zhì)，其簽訂的租賃合同的有效性就會(huì)發(fā)生問題。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂醫(yī)療設(shè)備租賃合同時(shí)，一定要按照《政府采購法》和《招投標(biāo)法》的有關(guān)規(guī)定，采取招投標(biāo)的形式進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的租賃。對于招投標(biāo)的程序也是法律的強(qiáng)制性規(guī)定，不能規(guī)避。3、醫(yī)療設(shè)備的租賃不能違反國家衛(wèi)計(jì)委和有關(guān)部委的強(qiáng)制性規(guī)定，比如，不能以假租賃、真投放的形式簽訂合同進(jìn)行不正當(dāng)競爭。禁止借醫(yī)療設(shè)備租賃、設(shè)備入股名義，通過支付租金、參與分紅等方式，產(chǎn)生變相行賄受賄行為。4、根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》的規(guī)定，如果與醫(yī)療設(shè)備公司簽訂醫(yī)療設(shè)備租賃合同，應(yīng)當(dāng)對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具有大型醫(yī)用設(shè)備配置許可問題在合同中寫明，以明確雙方當(dāng)事人的責(zé)任，否則

編號：號采購單位(甲方)：供貨單位(乙方)：根據(jù)《民法典》，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商確定，甲方向乙方訂購醫(yī)療器材。為明確雙方責(zé)任和權(quán)利，特簽訂本協(xié)議，共同遵守。具體條款如下：(一)、協(xié)議物質(zhì)1、乙方負(fù)責(zé)向甲方供應(yīng)附件中所列器材。2、具體數(shù)量以甲方計(jì)劃通知為準(zhǔn)。本協(xié)議執(zhí)行期間，若乙方供應(yīng)給甲方附件以外的醫(yī)療器械，供應(yīng)價(jià)格應(yīng)為市場最低售價(jià)。乙方負(fù)責(zé)運(yùn)輸、裝卸及退換貨等費(fèi)用。(二)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方提供的器材必須符合相關(guān)的國家醫(yī)療器械管理?xiàng)l例及國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。并提供生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品注冊證，經(jīng)營許可證。(三)、交貨時(shí)間及地點(diǎn)1、交貨時(shí)間：接甲方通知。2、乙方交貨地點(diǎn)：運(yùn)輸及卸車至甲方指定地點(diǎn)：。3、協(xié)議履行地：甲方所在地。(四)、驗(yàn)收1、甲方根據(jù)醫(yī)療器材管理?xiàng)l例及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材不符合一，二，三類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可拒收該批器材。2、甲方根據(jù)采購計(jì)劃查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)器材的數(shù)量、品牌和規(guī)格與計(jì)劃不一致、無有效

開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價(jià)工作規(guī)定的通知食藥監(jiān)械管〔2014〕192號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：為做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號)，總局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價(jià)工作規(guī)定》，現(xiàn)予印發(fā)，自2014年10月1日起施行。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年8月21日醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價(jià)工作規(guī)定一、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對注冊申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行預(yù)評價(jià)，應(yīng)當(dāng)主要從以下方面進(jìn)行評價(jià)：(一)產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)的完整性與適用性;檢驗(yàn)方法是否可具有可操作性和可重復(fù)性，是否與檢驗(yàn)要求相適應(yīng)。(二)依據(jù)現(xiàn)行強(qiáng)制性或推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的，所用強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完整性，所用標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品的適宜性

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作?？h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。上級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。一、二類醫(yī)療器械備案范圍二類醫(yī)療器械備案是從2014年開始施行的一項(xiàng)備案制度，其中關(guān)于經(jīng)營第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)需向所在地區(qū)食品藥監(jiān)局備案，并提交相關(guān)備案材料。通常我們說所的醫(yī)療器械主要包含了三大類：一類主要是常規(guī)管理可保障安全有效的醫(yī)療器械，無需備案。二類醫(yī)療器械主要是指，需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫(yī)療器械，需向

一、醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)嗎不能委托生產(chǎn)醫(yī)療器械包括：（一）高風(fēng)險(xiǎn)植入性醫(yī)療器械。具有高風(fēng)險(xiǎn)的植入性醫(yī)療器械是不得委托生產(chǎn)的，具體的目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。（二）訂制式醫(yī)療器械。定制式醫(yī)療器械指的是為滿足指定患者的罕見特殊病損情況，在我國已上市產(chǎn)品難以滿足臨床需求的情況下，由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊臨床需求而設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，用于指定患者的、預(yù)期能提高診療效果的個(gè)性化醫(yī)療器械。因?yàn)槎ㄖ剖结t(yī)療器械僅用于特定患者，數(shù)量極少，且風(fēng)險(xiǎn)較高，因此也是不能進(jìn)行委托生產(chǎn)的。二、醫(yī)療器械生產(chǎn)委托方需要具備哪些資質(zhì)委托方應(yīng)當(dāng)是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)注冊人或者備案人。也就是說企業(yè)需要具有醫(yī)療器械注冊證或者備案證明。其中，委托生產(chǎn)不屬于按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)醫(yī)療器械的，委托方還應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。并且委托方在同一時(shí)期只能將同

1、生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪既遂的一般處3年以下有期徒刑，并處涉案金額50%-200%的罰金，造成了人體嚴(yán)重健康危害的可以處3-10年有期徒刑，并處以上罰金，后果特別嚴(yán)重的處10年以上有期徒刑。2、法律依據(jù)：《中華人民共和國刑法》第一百四十五條生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。一、生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的犯罪構(gòu)成要件具體有哪些1、客體要件。本罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管