久久精品免费一区二区喷潮,精品人妻乱码一,二,三区,精品一区二区三区在线成人,久久国产劲暴∨内射,精品久久久久成人码免费动漫

醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-03-16 16:50:48 327 人看過

關(guān)于醫(yī)療器械的備案憑證,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果還想要繼續(xù)經(jīng)營(yíng),那么可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行續(xù)期,只要提交相關(guān)的資料就可以。

一、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦

首先,生產(chǎn)企業(yè)需要查看一下自身生產(chǎn)條件是否滿足以下要求:

1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境(需有無塵無菌車間);

3、有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;

4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

其中,企業(yè)負(fù)責(zé)人要求:具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

如果企業(yè)滿足以上條件,就可以準(zhǔn)備資料進(jìn)行流程申請(qǐng)了,具體需要的資料如下:

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章(如無法提供公章,需配合若干簽字文件蓋章)

2、法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專職檢驗(yàn)員(2名)、采購負(fù)責(zé)人、售后服務(wù)人員的身份證明,學(xué)歷證明或職稱證明.

3、生產(chǎn)場(chǎng)地證明(自有物業(yè),提供《房產(chǎn)證》復(fù)印件;租賃物業(yè),提供《租賃合同及紅本租賃憑證》復(fù)印件)

4、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單

5、醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿、樣品

6、產(chǎn)品的工藝流程圖

二、公司辭職后社保怎么辦

已經(jīng)離職的,原公司就不會(huì)繼續(xù)交社保了,原單位會(huì)去社保局辦理減員手續(xù),這樣社保就自動(dòng)封停了。如果去外地了,那么得將社保轉(zhuǎn)移至外地,只需到原交費(fèi)地的社保部門開一張“繳納憑證”帶到新地方新單位,就可以了,其余的事由單位來辦。如果轉(zhuǎn)移到本地的新單位,則只需將社保號(hào)告訴新單位就行了,單位就可以辦理社保續(xù)交手續(xù)。如果離職以后沒有單位,而且自己還想繳納社保,可以去社保局自己辦理繳納。

三、男的生育津貼領(lǐng)取條件

條件:1、首先所在單位要確實(shí)幫忙交納了社保,另外兩人必須是合法夫妻,如果是情人或者小三,生育孩子肯定是無法領(lǐng)取生育津貼的。2、夫妻兩人要符合國家規(guī)定的生育條件,目前國家放開了二胎政策,所以現(xiàn)在生育第二胎時(shí)也可以領(lǐng)取,不過如果生日第三胎,那么要看一下所在當(dāng)?shù)厥欠裼幸?guī)定要求。3、要求男人的配偶到現(xiàn)在為止還沒有列入到生育保險(xiǎn)的范圍之內(nèi)。還有如果男人老婆現(xiàn)在生育的是第一胎的情況下可以領(lǐng)取。

領(lǐng)取流程:1、要領(lǐng)取生育津貼其實(shí)并不很復(fù)雜,只要準(zhǔn)備好相應(yīng)材料,另外符合領(lǐng)取條件之后就可以了,只需要將材料準(zhǔn)備齊全,然后提交給社保中心,工作人員會(huì)幫忙處理。2、到了社保中心之后,要填寫申領(lǐng)生育津貼人員信息登記表,另外要提供生育服務(wù)證,除了原件之外自己要復(fù)印一份帶過去。如果是外來人員,那么還要到居住地街道辦事處找工作人員寫一份說明。3、再帶上孩子醫(yī)學(xué)出生證明原件復(fù)印件,還有醫(yī)院里面的相關(guān)憑證,包括兩個(gè)人的結(jié)婚證原件復(fù)印件,去找工作人員受理就可以,工作人員會(huì)核實(shí)材料是否齊全,是否真實(shí),沒有問題就會(huì)受理。

聲明:該文章是網(wǎng)站編輯根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)公開的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行歸納整理。如若侵權(quán)或錯(cuò)誤,請(qǐng)通過反饋渠道提交信息, 我們將及時(shí)處理。【點(diǎn)擊反饋】
律師服務(wù)
2025年05月17日 12:20
你好,請(qǐng)問你遇到了什么法律問題?
加密服務(wù)已開啟
0/500
律師普法
換一批
更多結(jié)婚證相關(guān)文章
  • 醫(yī)療器械備案的操作步驟
    營(yíng)業(yè)執(zhí)照
    第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。辦理材料一般情況:1.《第一類醫(yī)療器械備案表》(原件正本(收?。?份,電子件1份)2.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(電子件1份,復(fù)印件1份)3.產(chǎn)品技術(shù)要求(電子件1份,復(fù)印件1份)4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(電子件1份,復(fù)印件1份)5.臨床評(píng)價(jià)資料(電子件1份,復(fù)印件1份)6.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿(電子件1份,復(fù)印件1份)7.生產(chǎn)制造信息(電子件1份,復(fù)印件1份)8.證明性文件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件)(電子件1份,復(fù)印件1份)9.符合性聲明(原件正本(收?。?份,電子件1份)10.經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件(原件正本(收取)1份,電子件1份)醫(yī)療器械備案憑證流程,如何辦理醫(yī)療器械備案流程辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要以下資料:1營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;2法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量
    2023-07-05
    305人看過
  • 醫(yī)療器械失效日期規(guī)定
    一、醫(yī)療器械失效日期規(guī)定關(guān)于醫(yī)療器械失效日期的規(guī)定為:醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標(biāo)簽,說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致,確保真實(shí)、準(zhǔn)確,醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致,確保真實(shí)、準(zhǔn)確。醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng):(一)通用名稱、型號(hào)、規(guī)格;(二)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址以及聯(lián)系方式;(三)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;(四)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;(五)禁忌、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容。二、醫(yī)療過失是醫(yī)療事故嗎醫(yī)療過失不是醫(yī)療事故。醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療過失行
    2024-01-23
    94人看過
  • 需要備案的二類醫(yī)療器械有哪些?
    1.提交備案申請(qǐng)。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件,以及企業(yè)庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議等資料。2.審查。提交材料之后,食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式,則接受備案資料,并發(fā)給企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類醫(yī)療器械申請(qǐng)與受理申請(qǐng)人登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請(qǐng)材料:1、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》;申請(qǐng)企業(yè)填交的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章,所填寫項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同;(2)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格
    2023-07-15
    342人看過
  • 二類醫(yī)療器械備案規(guī)定解讀
    營(yíng)業(yè)執(zhí)照
    二類醫(yī)療器械備案范圍主要包括手術(shù)器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6827中醫(yī)器械等。醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年一、醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年1、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第三款規(guī)定情形外,接到延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。2、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)
    2023-07-06
    491人看過
  • 沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣醫(yī)療器械嗎
    沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。一、二類醫(yī)療器械備案范圍二類醫(yī)療器械備案是從2014年開始施行的一項(xiàng)備案制度,其中關(guān)于經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)需向所在地區(qū)食品藥監(jiān)局備案,并提交相關(guān)備案材料。通常我們說所的醫(yī)療器械主要包含了三大類:一類主要是常規(guī)管理可保障安全有效的醫(yī)療器械,無需備案。二類醫(yī)療器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫(yī)療器械,需向
    2023-02-04
    360人看過
  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)憑證注銷的理由
    一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)憑證注銷的理由因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請(qǐng)變更許可;因企業(yè)分立、合并而解散的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案信息中予以標(biāo)注,并向社會(huì)公告。二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的法律責(zé)任1、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。2、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,給
    2023-06-16
    289人看過
  • 免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械
    免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械的相關(guān)規(guī)定如下:1、根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法,按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理;2、目前有13個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)可以免干備案。分別是:電子血壓計(jì)、水銀血壓表、無菌醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、脫脂棉紗布、避孕套、避孕帽、電動(dòng)輪椅、手動(dòng)輪椅、血糖分析儀、自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(血糖試紙)、人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑(妊娠診斷試紙)、促黃體生成素檢測(cè)試劑(排卵檢測(cè)試紙)。法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十四條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在監(jiān)督檢查中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,嚴(yán)格執(zhí)行廉政紀(jì)律,不得索取或者收受財(cái)物,不得謀取其他利益,不得妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第六十六條有下列情形之一的,責(zé)令限期改正,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處5
    2023-08-11
    498人看過
  • 經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械需要備案嗎
    經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械需要備案。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況,及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),對(duì)分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄,應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊(cè)
    2024-05-12
    265人看過
  • 一類醫(yī)療器械備案所需的材料有哪些必備項(xiàng)?
    一類醫(yī)療器械備案需要的材料有:1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件;2、法人身份證、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學(xué)歷證書;3、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)裝置、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;4、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽、生產(chǎn)制造信息等。關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案形式審查中應(yīng)注意的問題26號(hào)公告明確規(guī)定了第一類醫(yī)療器械備案資料的要求、備案操作規(guī)范等內(nèi)容,承擔(dān)備案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照備案資料形式審查的要求和備案操作規(guī)范的程序進(jìn)行形式審查。在形式審查中對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄及體外診斷試劑分類子目錄的使用,應(yīng)注意以下問題:(一)關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例、產(chǎn)品描述和預(yù)期用途等相關(guān)內(nèi)容1.實(shí)施備案的醫(yī)療器械,應(yīng)首先根據(jù)其產(chǎn)品描述和預(yù)期用途的實(shí)際情況,通過與目錄中產(chǎn)品描述和預(yù)期用途的內(nèi)容綜合判定產(chǎn)品的歸屬類別,包括所屬子目錄、一級(jí)及
    2023-07-06
    388人看過
  • 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械不備案怎樣處罰
    經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)備案但未備案。由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,6年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。一、二類醫(yī)療器械開辦條件開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。(三)企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。(四)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?。(五)?yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)
    2023-03-03
    393人看過
  • 未備案經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的后果會(huì)有哪些
    一、未備案經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的后果會(huì)有哪些如果沒有辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,將會(huì)受到相關(guān)法規(guī)的處罰,具體根據(jù)違規(guī)情況而定。以下是可能的處罰措施:1.被責(zé)令停業(yè)整頓,并在整頓期間不得經(jīng)營(yíng)涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.被罰款,罰款金額根據(jù)違規(guī)行為的嚴(yán)重程度和對(duì)公共安全和健康的影響程度而定。3.受到行政警告或處罰。4.獲得不良信用記錄,影響企業(yè)的信譽(yù)度。5.在嚴(yán)重違規(guī)情況下,可能會(huì)面臨犯罪指控。二、醫(yī)療器械備案怎么辦理醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下:1.網(wǎng)上申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng),企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào);2.窗口受理。企業(yè)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料到窗口,接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料,當(dāng)場(chǎng)作出受理決定;3.當(dāng)場(chǎng)審查。受理后,審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,當(dāng)場(chǎng)作出審查決定;4.領(lǐng)取結(jié)果。申請(qǐng)人在窗口當(dāng)場(chǎng)領(lǐng)取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過決定書》。三、醫(yī)療器械備案需要什么資料辦理醫(yī)
    2023-12-23
    489人看過
  • 未備案經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械行政處罰
    未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。一、過期食品處罰新標(biāo)準(zhǔn)我國的食品安全法規(guī)定,一般情況下,如果銷售者銷售過期食品,并且涉案金額在一萬元以下的,那么該銷售者會(huì)被法院判處50000元以上100000元以下的罰款。如果貨值金額在一萬元以上的,那么該銷售者會(huì)被法院判處貨值金額10倍以上20倍以下的的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,還可能會(huì)被吊銷銷售者的許可證。二、藥品過期處罰規(guī)定1、生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2、知道
    2023-03-24
    239人看過
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要什么材料
    1、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明;2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;3、企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱證書;相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門和崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表;4、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介;生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件5、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;6、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖,并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn);7、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。一、一類醫(yī)療器械需不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,無須辦理經(jīng)營(yíng)許可證,銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,不能銷售無注冊(cè)證的產(chǎn)品。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其
    2023-03-25
    240人看過
  • 二類醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案如何辦理
    辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程:1、電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;2、網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;3、工作人員網(wǎng)上受理;4、有庫房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘;5、領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。一、高新技術(shù)企業(yè)如何申請(qǐng)高新技術(shù)企業(yè)辦理流程如下:1、網(wǎng)上申請(qǐng)。在“高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作網(wǎng)”注冊(cè)登記,向認(rèn)定機(jī)構(gòu)提出認(rèn)定申請(qǐng);2、網(wǎng)上申請(qǐng)通過以后,企業(yè)要向地方科技局提交相關(guān)申請(qǐng)的書面材料;3、認(rèn)定機(jī)構(gòu)收到企業(yè)申請(qǐng)材料后,組織不少于五名專家進(jìn)行評(píng)審;4、對(duì)申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行綜合審查,確定認(rèn)定高新技術(shù)企業(yè)名單;5、經(jīng)認(rèn)定報(bào)備的企業(yè)名單,經(jīng)過公示10個(gè)工作日。無異議的,予以備案,認(rèn)定時(shí)間以公示時(shí)間為準(zhǔn),核發(fā)證書編號(hào);6、由認(rèn)定機(jī)構(gòu)向企業(yè)頒發(fā)統(tǒng)一印制的高新技術(shù)企業(yè)證書。二、技術(shù)入股想注冊(cè)工商怎么注冊(cè)技術(shù)入股工商注冊(cè)的流程:1、核名。2、工商網(wǎng)絡(luò)上交資料,將公司的名稱、經(jīng)營(yíng)范圍、出資者狀況、注冊(cè)登記地情況、資本
    2023-04-05
    369人看過
換一批
#結(jié)婚
北京
律師推薦
    展開

    結(jié)婚證,是婚姻登記管理機(jī)關(guān)簽發(fā)的證明婚姻關(guān)系有效成立的法律文書。正本一式兩份,男女雙方各持一份,其式樣由民政部統(tǒng)一制定,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府統(tǒng)一印制,縣、市轄區(qū)或不設(shè)區(qū)的市人民政府加蓋印章,結(jié)婚證書須貼男女雙方照片,并加蓋婚姻登記專... 更多>

    #結(jié)婚證
    相關(guān)咨詢
    • 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
      安徽在線咨詢 2023-05-26
      從事 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。接收醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)。 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的備案號(hào)編號(hào)規(guī)則為:食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備號(hào)。其中: 第一位代表
    • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式和編號(hào)是怎么樣的
      重慶在線咨詢 2022-03-07
      《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門印制?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)。其中:第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱;第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱;第三到六位X代表4位數(shù)許可年份;第七到十位X代表4位
    • 經(jīng)營(yíng)第幾類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理
      江西在線咨詢 2024-03-26
      經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。根據(jù)相關(guān)法規(guī),第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需許可和備案;第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理;第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理,所以只經(jīng)營(yíng)地一類醫(yī)療器械是無需備案的,生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械是需要備案的。
    • 醫(yī)療器械使用年限為
      安徽在線咨詢 2022-07-26
      醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng): (一)通用名稱、型號(hào)、規(guī)格; (二)生產(chǎn)公司的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式; (三)產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào); (四)生產(chǎn)日子和使用時(shí)限或者失效日子; (五)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍; (六)禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容; (七)安裝和使用說明或者圖示; (
    • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和食藥監(jiān)督備案憑證編號(hào)是什么
      福建在線咨詢 2022-03-23
      《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門印制?!夺t(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號(hào)的編排方式為:X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號(hào)。其中:第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱;第二到五位X代表4位數(shù)許可年份;第六到九位X代表4位數(shù)許可流水號(hào)。第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案編號(hào)的編排